ChM CHARSPINE system Bedienungsanleitung Seite 46

deben aplicarse a todos implantes destinados a implantación.
f) Los instrumentos quirúrgicos utilizados para la inserción de implantes
también deben someterse al procedimiento de limpieza y esteriliza-
ción.
10 RE-ESTERILIZACIÓN
1. Se permite re-esterilizar el producto si su envase estéril haya sido dañado
o abierto. En este caso, el producto debe ser lavado y esterilizado como se
describe en el capítulo RECOMENDACIONES PARA IMPLANTES PROPORCIO-
NADOS COMO NO-ESTÉRILES.
1) NOTA: El implante que haya tenido contacto con los tejidos о fluidos
de paciente, no puede ser re-esterilizado ni implantado en el cuerpo
de otro paciente.
11 PRECAUCIONES
1. El implante está pensado para un sólo uso. Después de su extracción
del cuerpo de paciente, el implante no debe utilizarse de nuevo. La liqui-
dación del producto se llevará a cabo de acuerdo con los procedimientos
actuales del hospital.
2. Bajo ninguna circunstancia está permitido reutilizar o reimplantar el im-
plante una vez usado. Incluso si el implante retirado parece no estar da-
ñado, este puede tener pequeños defectos ocultos o tensiones internas,
lo que puede llevar a una rotura temprana del implante, desgaste por
fatiga, y como resultado a, por ejemplo: una rotura del implante.
3. El mal uso de instrumental o implantes puede causar lesiones al paciente
o al personal operativo.
4. Se evitará rayar y dañar la superficie del implante y deformación en la for-
ma del implante durante su implantación; un implante dañado no puede
implantarse ni dejarse implantado en el cuerpo de paciente.
5. La implantación, extracción y corrección de la posición de los implantes
sólo deberá realizarse con los instrumentos especialmente diseñados para
estos implantes, fabricados por la empresa ChM.
6. Una utilización de los implantes e instrumentos de la empresa ChM en
combinación con implantes o instrumentos de otros fabricantes puede
causar daño o fallo de esos implantes o instrumentos y puede conducir
a un curso inapropiado de la cirugía y proceso de tratamiento.
7. A veces podría ocurrir que se produjera una fractura intraoperativa o rotura
del instrumento. Los instrumentos que han sido sometidos a un uso o fuer-
zas prolongadas son más susceptibles a fracturas, dependiendo del cuida-
do que se ha tomado durante la cirugia y del número de procedimientos
realizados. Los instrumentos deben ser examinados antes de la cirugía en
busca de desgaste o posibles daños.
8. En todo momento, debe tener extrema precaución alrededor de las raíces
y nervios de la médula espinal. Dañar los nervios causará una pérdida
de las funciones neurológicas.
9. Se debe utilizar injerto óseo autógeno para garantizar una unión correcta
por debajo y alrededor de la implantación.
10. No utilice cemento óseo ya que este material puede dificultar o impedir
la extracción posterior de los implantes.
11. El calor generado durante el proceso de endurecimiento de cemento óseo
puede causar daño o deformación en el implante hecho de polímero PEEK.
12 RECOMENDACIONES POSTOPERATORIAS
1. Es muy importante seguir todas las instrucciones y advertencias postope-
ratorias proporcionadas por el médico.
2. Deberá realizarse un examen radiográfico justo después de la cirugía para
confirmar la posición del implante.
3. También en el período postoperatorio, en el proceso de tratamiento,
la exactitud de posicionamiento de los implantes y la inmovilización
de la unión deberían confirmarse por examen radiográfico.
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