ChM CHARSPINE system Bedienungsanleitung Seite 20

tów. W przypadku zastosowania reprocesowania wobec zabrudzonych
implantów firma ChM nie ponosi żadnej odpowiedzialności.
3. Przed użyciem wyrobu niesterylnego należy przestrzegać poniższych za-
sad:
1) Wyrób musi być poddany procesom czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji.
2) Dokładne czyszczenie jest procesem złożonym, którego powodzenie
zależy między innymi od: jakości wody, ilości i rodzaju środka myjącego,
metody czyszczenia (ręcznej, automatycznej), dokładności płukania i su-
szenia, prawidłowego przygotowania wyrobu, czasu, temperatury oraz
staranności osoby odpowiedzialnej za przebieg czyszczenia, itp.
3) Placówka szpitalna pozostaje odpowiedzialna za skuteczność przepro-
wadzenia przez nią procesów czyszczenia, pakowania i sterylizacji z uży-
ciem posiadanego sprzętu, materiałów oraz odpowiednio przeszkolone-
go personelu.
4. Przygotowanie do czyszczenia i dezynfekcji (dla wszystkich metod)
1) Przed czyszczeniem implant należy wyjąć z oryginalnego opakowania
jednostkowego. Opakowanie należy wyrzucić. Etykiety pacjenta dostar-
czone wraz z implantem należy chronić przed zagubieniem lub zniszcze-
niem.
2) Aby uniknąć skażenia, implanty nie powinny mieć kontaktu z zabrudzo-
nymi wyrobami/narzędziami.
3) Płukać bieżącą wodą i usunąć ewentualne zabrudzenia powierzchni (po-
wstałe np. w wyniku uszkodzenia opakowania jednostkowego), używając
ściereczek jednorazowych, ręczników papierowych lub szczotek wykona-
nych z tworzyw sztucznych (zalecane są szczotki nylonowe).
4) UWAGA: zabrania się stosowania szczotek metalowych i wykonanych
z włosia oraz materiałów, które mogłyby spowodować uszkodzenie wy-
robu.
5. Proces czyszczenia i dezynfekcji
1) Niniejsza instrukcja zawiera opis dwóch zwalidowanych przez firmę
ChM metod czyszczenia i dezynfekcji: ręczną z czyszczeniem ultradź-
więkowym oraz metodę automatyczną. Zaleca się używanie zautoma-
tyzowanych procedur czyszczenia i dezynfekcji (w myjni dezynfektorze).
2) Wybrane z dostępnych na rynku środki myjące i dezynfekujące powin-
ny być odpowiednie i zatwierdzone do użycia z wyrobami medycznymi.
Należy postępować zgodnie z instrukcjami i zastrzeżeniami podanymi
przez producentów takich środków. Zaleca się stosowanie wodnych roz-
tworów środków myjących i dezynfekujących o wartości pH pomiędzy
10,4 a 10,8. Firma ChM stosowała następujące materiały eksploatacyjne
podczas procesu walidacji opisywanych zaleceń dotyczących czyszczenia
i dezynfekcji. Dopuszcza się stosowanie innych niż wymienione, dostęp-
nych materiałów eksploatacyjnych, które mogą również dawać porów-
nywalny efekt:
a) środek myjący - Dr.Weigert (producent) neodisher® MediClean forte
(nazwa środka myjącego);
b) środek dezynfekujący - Dr.Weigert (producent) noedisher® Septo Active
(nazwa środka dezynfekującego).
3) Metoda ręczna z czyszczeniem ultradźwiękowym
a) Wyposażenie i środki: urządzenie do czyszczenia ultradźwiękowe-
go, miękkie, niepozostawiające włókien tkaniny, szczotki z tworzyw
sztucznych, wodny roztwór środka myjącego, dezynfekującego lub
myjąco – dezynfekującego.
b) Przygotować wodny roztwór środka myjącego o temperaturze 40+/-2
°C i wartości pH 10,4 - 10,8 (należy postępować zgodnie z informacjami
zawartymi w instrukcji opracowanej przez producenta danego środka,
odnośnie temperatury, stężenia, czasu ekspozycji i jakości wody).
c) Implant całkowicie zanurzyć w wodnym roztworze środka myjącego
i poddać czyszczeniu ultradźwiękowemu przez 15 minut.
d) Implant starannie wypłukać pod bieżącą wodą, zwracając szczególną
uwagę na otwory i miejsca trudnodostępne. Zalecane jest płukanie
w wodzie zdemineralizowanej.
20