ChM CHARSPINE system Bedienungsanleitung Seite 44

los implantes contaminados. La empresa ChM no asume ningún tipo
de responsabilidad en caso de re-procesar los implantes contaminados.
3. Antes de utilizar el producto no-estéril se aplican las siguientes reglas:
1) El producto debe someterse a los procesos de limpieza, desinfección
y esterilización.
2) Una limpieza efectiva es un procedimiento complicado cuyo éxito de-
pende, entre otras cosas, de la calidad del agua, el tipo y la cantidad
del detergente utilizado, el método de limpieza (manual, automática),
un aclarado y secado correcto, la preparación correcta del producto, dura-
ción, la temperatura y deligencia de la persona que realiza dicho proceso,
etc.
3) El hospital sigue siendo responsable de la eficacia de los procesos de lim-
pieza, envasado y esterilización llevados a cabo con el equipo existente,
materiales y el personal debidamente cualificado.
4. Preparación para la limpieza y la desinfección (para todos los métodos)
1) Antes de limpiar, retire el implante de su envase unitario original. Des-
eche el envase. Las etiquetas de paciente, proporcionadas con el implan-
te, deben protejerse contra pérdida o daño.
2) Para evitar contaminación, los implantes no deben tener contacto con
los productos/instrumentos contaminados.
3) Enjuagar bajo agua corriente y eliminar la contaminación potencial
de superficie (como resultado de p. ej.: daño al envase unitario), con un
paño desechable, toallas de papel o cepillos de plástico (se recomienda
cepillos de nylon).
4) NOTA: No use cepillos hechos de metal, crin u otros materiales perjudi-
ciales ya que pueden causar daño al producto.
5. Proceso de limpieza y desinfección
1) Estas instrucciones describen dos métodos de limpieza y desinfección
validados por la empresa ChM: manual mediante limpieza ultrasónica
y el método automático. Se recomienda utilizar procedimientos automa-
tizados para la limpieza y desinfección (en la lavadora desinfectadora).
2) Los detergentes de limpieza y desinfección elegidos deberían ser ade-
cuados y aprobados para su uso con dispositivos médicos. Es importante
seguir las instrucciones y restricciones especificadas por los fabricantes
de esos detergentes. Se recomienda utilizar soluciones acuosas de agen-
tes de limpieza y desinfección con un valor pH entre 10,4 y 10,8. La em-
presa ChM utilizó los siguientes materiales durante el proceso de vali-
dación de las recomendaciones descritas para la limpieza y desinfección.
Está permitido usar otros materiales de los que aparecen a continuación
que también pueden dar un efecto comparable:
a) detergente - Dr.Weigert (productor) neodisher® MediClean forte (nom-
bre del detergente);
b) desinfectante - Dr.Weigert (productor) neodisher® Septo Active (nom-
bre del desinfectante).
3) Manual mediante limpieza ultrasónica
a) Equipo y materiales: dispositivo para la limpieza por ultrasonidos, pa-
ños suaves que no dejen residuos, cepillos de plástico, solución acuosa
del agente de lavado, desinfección o lavado-desinfección.
b) Preparar una solución acuosa de agente de limpieza de 40+/-2
°C de temperatura y un pH entre 10,04 - 10,08 (siga la información
contenida en las instrucciones preparadas por el fabricante de agente,
respecto a la temperatura, concentración, tiempo de exposición y la cali-
dad de agua).
c) Sumergir completamente el implante en una solución acuosa de agen-
te de limpieza y someterlo a limpieza por ultrasonidos durante 15 mi-
nutos.
d) Enjuagar el implante bien bajo agua corriente, prestando especial aten-
ción a los orificios y lugares difíciles de limpiar. Se recomienda enjuagar
en agua desmineralizada.
e) Inspeccione visualmente la superficie entera del implante buscando
contaminaciones. Los implantes dañados deben retirarse. Los implan-
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