Sistema De Cajas Intervertebrales Peek - Chm Charspine System Bedienungsanleitung

SISTEMA DE CAJAS INTERVERTEBRALES PEEK

1 OBJETIVO E INDICACIONES
1. Las cajas intervertebrales PLIF PEEK, TLIF PEEK, ALIF PEEK y cajas cervicales
están hechas de materia biocompatible PEEK (polieteretercetona). Los im-
plantes están disponibles en diferentes alturas y ángulos de lordosis para
adaptarse mejor a la anatomía del paciente. Los implantes cuentan con
dientes de fijación en la superficie superior e inferior y una geometría hue-
ca para rellenarlos con injertos autógenos de hueso.
1) Las cajas intervertebrales cervicales están indicadas para el tratamiento
de la fusión intervertebral cervical en pacientes con enfermedades dege-
nerativas del disco (DDD). Los implantes deberán utilizarse para los cuer-
pos vertebrales adyacentes desde C2 hasta T1. Los implantes del sistema
de cajas cervicales deben utilizarse junto con injerto de hueso autógeno
y sistemas de fijación adicional aprobados para su uso en la columna
cervical (p.ej. sistema de placa cervical anterior).
2) Los implantes del sistema de cajas intervertebrales PLIF PEEK y TLIF PEEK
están diseñados para el abordaje posterior y posterolateral (transforami-
nal), respectivamente. Se utilizan en el tratamiento de la enfermedad
degenerativa del disco (DDD), inestabilidad vertebral, espondilolistesis
del grado 1, así como en los casos de cirugía de revisión de la columna
vertebral. Los implantes deben utilizarse en uno o dos niveles contiguos
desde L2 hasta S1. Los implantes deben utilizarse con injerto óseo au-
tógeno y con sistemas complementarios de fijación, autorizados para
la cirugía de la columna lumbar (p.ej. sistema de tornillos pediculares
posteriores y barras).
a) La caja intervertebral PLIF PEEK tiene la parte anterior atraumática oji-
val. El implante puede introducirse entre dos cuerpos vertebrales lum-
bares o lumbosacrales para dar apoyo y corrección durante la cirugía
de estabilización intercorporal lumbar. Se han introducido marcadores
radiopáticos en el implante para permitir la visualización en radiogra-
fías. NOTA: Las cajas intervertebrales PLIF PEEK están diseñadas para
ser implantadas bilateralmente (en parejas).
b) La caja intervertebral TLIF PEEK tiene una geometría con forma de riñón
para coincidir con la anatomía vertebral, y un mecanismo articulado
ajustable permitiendo la rotación del implante in situ. Se han intro-
ducido marcadores radiopáticos en el implante para permitir la visua-
lización en radiografías.
3) Las cajas intervertebrales ALIF PEEK están diseñadas para utilizarse con
injerto óseo para espondilolistesis desde el abordaje anterior en uno
o dos niveles contiguos de la columna vertebral lumbar. Los implan-
tes están indicados para tratamientos de enfermedades degenerati-
vas del disco (DDD) y espondilolistesis en la columna vertebral lumbar
del grado 1 desde L2 hasta S1.
a) La caja intervertebral ALIF PEEK está diseñada para utilizarse con dispo-
sitivos adicionales de estabilización aprobados para su uso en la cirugía
de la columna vertebral lumbar (p. ej. sistema de tornillos espinales y ba-
rras).
b) La caja de bloqueo intervertebral ALIF PEEK está diseñada para utili-
zarse como un dispositivo independiente (sin sistemas de estabilización
suplementaria). Está equipada con una pieza de inserción integrada
hecha de titanio, la que junto con los cuatro tornillos de bloqueo para
huesos proporciona un mecanismo de inmovilización seguro para
ES
INSTRUCCIONES DE USO
Información importante sobre el producto
37