ChM CHARSPINE system Bedienungsanleitung Seite 14

b) Klatka międzykręgowa blokowana ALIF PEEK jest przeznaczona do
stosowania jako samodzielny implant (bez dodatkowych systemów
stabilizacji). Wyposażona jest w zintegrowaną tytanową wkładkę, która
wraz z czterema blokowanymi wkrętami kostnymi zapewnia bezpiecz-
ny mechanizm blokujący w celu stabilnego unieruchomienia trzonów
kręgowych. Aby ułatwić wizualizację w badaniach radiograficznych do
implantu wbudowane zostały markery pochłaniające promieniowanie
RTG.
4) Choroba zwyrodnieniowa krążków międzykręgowych (DDD - Degenera-
tive Disc Disease) zdefiniowana jest jako zespół korzeniowy i/lub mielo-
patia z przepukliną dysku i/lub wytworzenie się osteofitów na tylnych
blaszkach granicznych trzonów kręgowych, wywołujące objawy korze-
niowe i/lub ucisk na rdzeń kręgowy, potwierdzone badaniami radio-
graficznymi. Pacjenci kwalifikowani do zabiegu powinni mieć w pełni
dojrzały kościec i przejść sześciomiesięczne leczenie nieoperacyjne.
2. Do implantacji wyżej wymienionych wyrobów przeznaczone są specja-
listyczne instrumentaria firmy ChM. Wraz z instrumentarium dostarcza-
na jest m.in. ilustrowana technika operacyjna. Technika operacyjna nie
stanowi szczegółowej instrukcji postępowania-o wyborze odpowiedniej
techniki i szczegółowego postępowania chirurgicznego dla określonego
pacjenta decyduje lekarz.
2 PRZECIWWSKAZANIA
1. Przeciwwskazania mogą być względne i bezwzględne. Wybór odpowied-
niego implantu musi być dokładnie rozważony w oparciu o całościową
ocenę stanu pacjenta. Wymienione poniżej stany mogą uniemożliwić lub
zmniejszyć szansę na powodzenie zabiegu:
1) Infekcja miejsca zabiegu operacyjnego.
2) Objawy miejscowego zapalenia.
3) Gorączka lub leukocytoza.
4) Chorobliwa otyłość (określona zgodnie z normami WHO).
5) Ciąża.
6) Choroby układu nerwowo-mięśniowego, które mogą stwarzać wysokie-
go stopnia ryzyko niepowodzenia operacji lub powikłań pooperacyjnych.
7) Każdy inny stan wykluczający osiągnięcie potencjalnych korzyści z za-
stosowania implantu i zaburzający normalny proces przebudowy kości,
np.: obecność nowotworów lub wad wrodzonych, złamanie w pobliżu
miejsca operacji, przyspieszone OB nie wyjaśnione innymi chorobami,
podwyższona liczba białych krwinek lub wyraźne przesunięcie w lewo
rozmazu białych krwinek.
8) Podejrzewana lub udokumentowana alergia bądź nietolerancja na mate-
riał implantu. Lekarz powinien ustalić, czy pacjent reaguje alergicznie na
materiał implantu (składniki stopowe materiałów implantowych przed-
stawiono w rozdz. MATERIAŁ IMPLANTU).
9) Każda sytuacja, w której nie jest potrzebna interwencja chirurgiczna.
10) Każda sytuacja nieopisana we wskazaniach.
11) Każdy pacjent odmawiający przestrzegania zaleceń pooperacyjnych;
choroba psychiczna, podeszły wiek lub uzależnienie (stany te mogą spra-
wić, iż pacjent będzie ignorował ograniczenia i środki ostrożności podczas
stosowania implantu).
12) Każda sytuacja, w której wybrane elementy implantu byłyby zbyt duże
lub zbyt małe, aby uzyskać pozytywny rezultat.
13) Każda sytuacja, w której wymagane jest łączenie elementów różnych
systemów wykonanych z odmiennych metali.
14) Każda sytuacja, w której miejsce operacji nie jest dostatecznie pokryte
tkanką.
15) Każda sytuacja, w której zastosowanie implantu zaburzyłoby procesy
fizjologiczne.
16) Niewystarczająca jakość kości dla stabilnego zamocowania implantów
(m.in. resorpcja kości, osteopenia i/lub osteoporoza). Leczenie operacyjne
tą metodą nie powinno być stosowane u pacjentów z rozpoznaną dzie-
14