ChM CHARSPINE system Bedienungsanleitung Seite 33

особое внимание на отверстия и труднодоступные места. Реко-
мендуется полоскать в деминерализованной воде.
e) Визуально осмотреть всю поверхность имплантата на наличие
загрязнений. Повреждённые имплантаты должны быть удалены.
Грязные имплантаты следует подвергнуть повторной чистке.
f) Изделие тщательно высущить одноразовой мягкой безворсовой
тканью.
g) Приготовить водный раствор дезинфицирующего средства (тем-
пература 20+/-2 °C), используя 20 грамм средства на 1 литр воды.
Имплантат полностью замочить в растворе, время действия 15
минут (следует соблюдать рекомендации, которые содержатся
в инструкции производителя данного средства по температуре,
концентрации, времени экспозиции и качеству воды).
h) После окончания экспозиции, имплантат следует тщательно спо-
лоскать под проточной водой, обращая особое внимание на от-
верстия и труднодоступные места. Рекомендуется полоскать
в деминерализованной воде.
i) Изделие тщательно высущить. Рекомендуется сушка в печи в тем-
пературе от 90°C до 110°C.
j) Визуально осмотреть всю поверхность изделия.
4) Автоматический метод с использованием мойки-дезинфектора
a) Оборудование и средства: мойка-дезинфектор, водный раствор
моющего средства.
b) ВНИМАНИЕ: Оборудование для мойки/дезинфекции должно соот-
ветствовать требованиям, определённым стандартом ISO 15883.
Мойку в мойке-дезинфекторе следует осуществлять в соответ-
ствии с внутрибольничными процедурами и рекомендациями
производителя данного моюще-дезинфицирующего оборудова-
ния, а также в соответствии с инструкцией по применению данно-
го моющего средства, разработанной его производителем.
c) Имплантат следует подвергнуть машинной мойке в мойке-дезин-
фекторе, применяя следующие параметры цикла: (1) – предвари-
тельная мойка в холодной водопроводной воде, время 2 минуты;
(2) – мойка в водном растворе моющего средства в температуре
55+/-2 °C и pH 10,4 - 10,8, время 10 минут; (3) – полоскание в де-
минерализованной воде, время 2 минуты; (4) – термическая де-
зинфекция в деминерализованной воде при температуре 90°C,
время минимум 5 минут; (5) – сушка при температуре от 90°C до
110°C, время 40 минут.
6. Упаковка
1) Очищенные сухие имплантаты следует упаковать в упаковку, пред-
назначенную для рекомендуемой паровой стерилизации. Упаковка
и процесс упаковки должны соответствовать требованиям стандар-
тов серии EN ISO 11607. Упаковывать в условиях контролируемой
чистоты. Изделие должно быть упаковано так, чтобы во время из-
влечения из упаковки, в момент использования не произошла по-
вторная контаминация.
7. Стерилизация
1) Вымытое, продезинфицированное и высушенное изделие следует
подвергнуть стерилизационному процессу в соответствии с дей-
ствующими процедурами клиента. Рекомендуется вакуумная па-
ровая стерилизация (водяным паром под давлением):
a) температура: 134°C;
b) минимальное время экспозиции: 7 мин.;
c) минимальное время сушки: 20 мин.
2) ВНИМАНИЕ:
a) Процесс стерилизации должен быть звалидирован и регуляр-
но контролирован в соответствии с требованиями стандарта EN
ISO 17665-1.
b) Стерилизационный метод должен гарантировать эффективность
и соответствовать требованиям стандарта EN 556-1, для обеспече-
33