ChM CHARSPINE system Bedienungsanleitung Seite 47

4. Para evitar tensiones excesivas en el implante, las cuales podrían conducir
a no-unión o fallo del implante y problemas clínicos, el cirujano debe in-
formar al paciente acerca de las limitaciones en la actividad física durante
el periodo de consolidación y maduración de la masa de fusión ósea. El im-
plante puede romperse o dañarse como resultado de un aumento de la ac-
tividad física o trauma, y podría ser necesario reemplazarlo en el futuro.
5. Si el trabajo o la actividad del paciente puede causar la carga excesiva
y/o no-fisiológica del implante (p.ej. el paciente anda o corre continua-
mente, traslada objetos pesados, carga sus músculos), el paciente debe sa-
ber que las fuerzas resultantes de tales actividades pueden causar el daño
de implante.
6. No aplicar inmovilización adecuada de hueso, en el caso de unión retar-
dada o no-unión, puede conducir a una fatiga excesiva en el implante.
Las fatigas pueden ser una causa potencial de la doblación, aflojamiento
o fractura del implante. En el caso de no-unión de la fractura o si los im-
plantes se han aflojando, doblado o fracturado, el paciente debe ser revi-
sado de inmediato, y los implantes deben retirarse antes de que ocurran
lesiones graves. El paciente debe ser advertido adecuadamente sobre estos
riesgos y estrechamente vigilado hasta que se confirme la unión ósea.
7. Es necesario avisar al paciente sobre el riesgo en caso de no cumplir con
las indicaciones arriba indicadas, o en caso de no presentarse para exáme-
nes de control.
8. El cirujano deberá enseñar al paciente a informar sobre cualquier cam-
bio inusual en el sitio de la operación a su doctor. El doctor deberá vigilar
de cerca al paciente si ha sido detectado algún cambio en el sitio de la ope-
ración.
9. Se debe informar al paciente sobre el tipo de material de implante.
10. El paciente debe ser advertido de informar al personal médico acerca
de los implantes insertados antes de cualquier procedimiento de reso-
nancia magnética.
11. Se debe recomendar al paciente no fumar ni consumir alcohol en exceso
durante el periodo de tratamiento.
13 CONSIDERACIONES PARA LA EXTRACCIÓN
DEL IMPLANTE DESPUÉS DE TRATAMIENTO
1. Después de la formación de cicatrización el producto está firmemente
anclado en el tejido óseo y no debe retirarse a menos que haya complica-
ciones o efectos adversos que requieren extracción del implante.
Si las instrucciones no aparecen claras, por favor contacte con el fabricante,
quien proporcionará toda explicación necesaria.
Las INSTRUCCIONES DE USO actualizadas están disponibles en la siguiente
página web: www.chm.eu
IFU-017/06.18; Fecha de verificación: Junio 2018
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