ChM CHARSPINE system Bedienungsanleitung Seite 56

5. Reinigen und Desinfektionsprozess
1) Die vorliegende Gebrauchsnweisung enthält die Beschreibung zweier
von der Firma ChM validierter Reinigungs- und Desinfizierungsme-
thoden: die manuelle Methode mit Ultraschallreinigung und die auto-
matische Methode. Zu empfehlen ist die Anwendung automatisierter
Reinigungs- und Desinfizierungsprozeduren (in einer Wasch- und Des-
infizieranlage).
2) Die von den am Markt erhältlichen ausgewählten Reinigungs- und Des-
infizierungsmittel müssen für den Gebrauch mit medizinischen Produk-
ten entsprechend zugelassen sein. Die Anweisungen und Vorbehalte
der Hersteller dieser Mittel sind einzuhalten. Zu empfehlen ist die Ver-
wendung von Reinigungs- und Desinfizierungs-Wasserlösungen mit ei-
nem pH-Wert zwischen 10,4 und 10,8. Die Firma ChM wandte folgende
Betriebsmittel bei dem Validierungsprozess der beschriebenen Reini-
gungs- und Desinfizierungsanweisungen an. Zulässig ist die Anwen-
dung anderer als der genannten, verfügbaren Betriebsmittel, die einen
vergleichbaren Effekt bringen können:
a) Reinigungsmittel - Dr.Weigert (Produzent) neodisher® MediClean forte
(Name des Reinigungsmittels);
b) Desinfektionsmittel - Dr.Weigert (Produzent) noedisher® Septo Active
(Name des Desinfektionsmittels).
3) Manuelle Methode mit dem Ultraschallreinigen.
a) Ausstattung und Mittel: Gerät zur Ultraschallreinigung, weiche Stoffe,
die keine Fasern hinterlassen, Bürsten aus Kunststoff, Reinigungs-
und Desinfizierungs- oder Desinfizierungsreiniger-Wasserlösung.
b) Reinigungs-Wasserlösung mit einer Temperatur von 40+/-2°C und mit
einem pH-Wert von 10,4 - 10,8 vorbereiten (Angaben in der Gebrauchs-
anweisung des Herstellers des jeweiligen Mittels bezüglich Temperatur,
Konzentration, Expositionszeit und Wasserqualität einhalten).
c) Das Implantat in die wässerige Lösung des Reinigungsmittels eintau-
chen und im Ultraschallbad 15 Minuten reinigen.
d) Das Implantat sorgfältig unter fließendem Wasser waschen und dabei
auf Löcher und schwerzugängliche Stellen eine besondere Acht geben.
Es wird das Waschen im demineralisierten Wasser empfohlen.
e) Visuelle Kontrolle der gesamten Oberfläche des Produkts durchfüh-
ren, um sicherzustellen, dass alle Verschmutzungen entfernt worden
sind. Beschädigte Implantate müssen entsorgt werden. Verschmutzte
Implantate müssen erneut einer Reinigung unterzogen werden.
f) Das Produkt sorgfältig mit einem weichen, keine Fasern hinterlassen-
den Einwegtuch abtrocknen.
g) Wasserlösung eines Desinfizierungsmittels mit einer Temperatur von
20+/-2°C aus Desinfizierungsmittel 20 g und 1 Liter Wasser vorberei-
ten. Implantat vollkommen in die Lösung eintauchen, Exposition 15
Minuten (nach den Angaben in der Gebrauchsanweisung des Herstellers
des jeweiligen Mittels bezüglich Temperatur, Konzentration, Expositions-
zeit und Wasserqualität verfahren).
h) Das Produkt nach dem Ablauf der Expositionszeit sorgfältig unter lau-
fendem Wasser spülen, wobei besonders auf die Spülung der Öffnun-
gen und schwer zugänglichen Stellen achten. Eine Spülung in demi-
neralisiertem Wasser ist zu empfehlen.
i) Das Produkt sorgfältig trocknen. Es wird eine Trocknung in einem Trock-
ner in einem Temperaturbereich von 90°C bis zu 110°C empfohlen.
j) Visuelle Kontrolle der gesamten Oberfläche des Produkts durchführen.
4) Automatische Methode in der Wasch- und Desinfizieranlage
a) Ausstattung und Mittel: Wasch- und Desinfizieranlage, Wasserlösung
des Reinigungsmittels.
b) VORSICHT: Waschanlage/Desinfizierung muss die Anforderungen
der Norm ISO 15883 erfüllen. Reinigung in Wasch- und Desinfi-
zieranlagen nach internen Krankenhausprozeduren der Verfahren
und den Anweisungen des Herstellers der jeweiligen Wasch- und Des-
infizieranlage sowie der Gebrauchsanweisung des Reinigungsmittels
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