ChM CHARSPINE system Bedienungsanleitung Seite 30

1) Межпозвоночные блокируемые кейджи ALIF PEEK, а также меж-
позвоночные кейджи TLIF PEEK, содержащие элементы из титана
или сплава титана условно совместимы с исследованием магнит-
ным резонансом.
2) Сканирование пациента является безопасным при соблюдении сле-
дующих параметров:
a) статическое магнитное поле с индукцией ≤ 3 тесла,
b) пространственный градиент магнитного поля ≤ 720 гаусc/см,
c) максимальный для данной системы МРT коэффициент собствен-
ного поглощения (SAR) равный 3 Вт/кг для 15 минутного сканиро-
вания.
3) Межпозвоночные кейджи PLIF PEEK и ALIF PEEK, а также их ком-
поненты (танталовые радиграфические маркеры) считаются без-
опасными для пациентов на которых проводиться исследование
магнитным резонансом.
4) ВНИМАНИЕ: пользователь обязан полностью ознакомиться с про-
тивопоказаниями и предупреждениями производителя обору-
дования МРТ, на котором планируется проведение обследования
пациента.
5) Снимок МРТ может быть нарушен, если исследуемая область на-
ходится в месте расположения имплантата или вблизи его.
6) Не стоит проводить исследований с помощью магнитно-резонанс-
ной томографии, если целостность тканей, а также правильности
крепления имплантата и невозможность определения неадлежа-
щего расположения имплантата вызывают сомнения.
7 ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЕ УКАЗАНИЯ
1. К процедуре должны быть выбраны только те пациенты, которые
соответствуют критериям, описанным в разделе НАЗНАЧЕНИЕ И ПО-
КАЗАНИЯ.
2. Следует избегать применения процедуры у пациентов с состояниями
и/или склонностями, перечисленными в разделе ПРОТИВОПОКАЗА-
НИЯ.
3. Перед принятием решения об имплантации врач должен проинфор-
мировать больного о показаниях и противопоказаниях к данному
типу операции, а также о возможности появления послеоперацион-
ных осложнений. Пациент должен также понять цель и способ про-
ведения операции, а также знать о функциональном и эстетическом
эффекте данного способа лечения. Правильный клинический диагноз
и тщательно спланированная операция с одновременно безупреч-
ным её проведением обеспечивают хороший конечный результат
лечения.
4. Врач должен определить, имеет ли пациент склонность к аллергиче-
ским реакциям на материал имплантата, выполняя соответствующие
тесты (компоненты сплавов материалов имплантатов указаны
в разделе МАТЕРИАЛ ИМПЛАНТАТА).
5. Операцию по имплантации должен проводить хирург, знающий со-
ответствующие правила и операционные техники, а также имеющий
практические навыки работы с инструментами компании ChM. За вы-
бор соответствующей операционной техники для данного пациента
ответственность несёт врач.
6. Операция должна быть тщательно спланированной. Размер им-
плантата, необходимого для данного случая, следует определить
ещё перед началом операции. На момент начала операции должен
быть доступен соответствующий запас имплантатов требуемых раз-
меров, а также размеров больших и меньших тех, которые будут ис-
пользованы.
7. Хирург должен ознакомиться с определёнными элементами системы
имплантатов ещё перед их применением, а также должен лично про-
верить комплектность всех нужных частей и инструментов до начала
операции.
30