Środki Ostrożności - Chm Charspine System Bedienungsanleitung

e) Powyższe zasady czyszczenia i sterylizacji należy zastosować do wszyst-
kich implantów przewidzianych do wszczepienia.
f) Procedurą czyszczenia i sterylizacji należy objąć również instrumenta-
rium operacyjne, używane do wszczepienia implantów.
10 RESTERYLIZACJA
1. Dopuszcza się resterylizację wyrobu w przypadku, gdy jego opakowanie
sterylne zostało otwarte lub uszkodzone. W takim przypadku wyrób nale-
ży umyć i poddać sterylizacji w sposób jaki opisano w rozdziale ZALECENIA
DLA IMPLANTÓW DOSTARCZANYCH JAKO NIESTERYLNE.
1) UWAGA: Implant, który miał kontakt z tkankami lub płynami ustrojo-
wymi pacjenta, nie może być resterylizowany ani wszczepiony innemu
pacjentowi.
11 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Implant jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Po usunięciu im-
plantu z organizmu pacjenta należy zabezpieczyć go przed ponownym
użyciem, a następnie dokonać likwidacji zgodnie z obowiązującymi szpi-
talnymi procedurami.
2. Nigdy, pod żadnym pozorem nie używać i nie wszczepiać ponownie raz
użytego implantu. Nawet jeśli usunięty, używany implant wydaje się nie-
uszkodzony, może posiadać utajone drobne uszkodzenia lub naprężenia
wewnętrzne, co może prowadzić do wczesnego zniszczenia, zużycia zmę-
czeniowego, a w efekcie do np. złamania implantu.
3. Niewłaściwe użycie instrumentarium lub implantów może spowodować
uszczerbek na zdrowiu pacjenta lub zespołu operacyjnego.
4. Należy unikać rysowania i kaleczenia powierzchni oraz deformacji kształ-
tu implantu podczas jego wszczepiania; implant uszkodzony nie może być
wszczepiony ani pozostawiony w organizmie pacjenta.
5. Zakładanie, usuwanie i korekcję położenia implantów należy przeprowa-
dzać tylko za pomocą instrumentów przeznaczonych specjalnie do tych
implantów, produkowanych przez firmę ChM.
6. Stosowanie implantów i instrumentów firmy ChM w kombinacji z implan-
tami lub instrumentami innych wytwórców może prowadzić do uszkodze-
nia lub zniszczenia implantów lub narzędzi oraz niewłaściwego przebiegu
zabiegu operacyjnego i procesu leczenia.
7. Sporadycznie może zdarzyć się pęknięcie lub złamanie narzędzia w trakcie
zabiegu. Narzędzia poddane długotrwałemu użytkowaniu lub działaniu
nadmiernych obciążeń są bardziej podatne na złamania w zależności od
stopnia ostrożności w trakcie operacji, liczby wykonanych zabiegów oraz
dbałości. Narzędzia powinny zostać sprawdzone przed zabiegiem pod ką-
tem ich zużycia lub ewentualnych uszkodzeń.
8. Operując w okolicy rdzenia kręgowego i korzeni nerwów należy zachować
najwyższą ostrożność. Uszkodzenie nerwów spowoduje utratę funkcji neu-
rologicznych.
9. W celu zapewnienia właściwego zrostu poniżej i wokół miejsca założenia
implantu należy użyć autogennego przeszczepu kostnego.
10. Nie należy używać cementu kostnego, ponieważ materiał ten może utrud-
nić lub uniemożliwić późniejsze usunięcie implantów.
11. Ciepło wytwarzane podczas procesu utwardzania cementu kostnego może
spowodować uszkodzenie lub deformację implantu wykonanego z polime-
ru PEEK.
12 ZALECENIA POOPERACYJNE
1. Niezwykle ważne jest przestrzeganie przez pacjenta zaleceń i ostrzeżeń
pooperacyjnych udzielonych mu przez lekarza.
2. Ważne jest, by prawidłowość położenia implantu tuż po zabiegu operacyj-
nym potwierdzić badaniem rentgenowskim.
3. Również w okresie pooperacyjnym, w przebiegu procesu leczenia, pra-
widłowość położenia implantów oraz unieruchomienia zrostu należy po-
22