ChM CHARSPINE system Bedienungsanleitung Seite 25

в поясничном отделе позвоночника от уровня L2 до S1.
a) Межпозвоночный кейдж ALIF PEEK предназначен для примене-
ния с дополнительными стабилизирующими устройствами, до-
пущенными к применению при операциях поясничного отдела
позвоночника (напр. система поясничных винтов и стержней).
b) Межпозвоночный блокируемый кейдж ALIF PEEK предназначен
для применения в качестве самостоятельного имплантата (без до-
полнительных систем стабилизации). Кейдж оснащён интегри-
рованным титановым вкладышем, который вместе с четырьмя
зажимными винтами обеспечивают безопасный блокирующий
механизм для стабильной иммобилизации позвоночных тел. Для
облегчения визуализации при рентгенографических исследовани-
ях в имплантат встроены маркеры, поглощающие рентгеновское
излучение.
4) Дегенеративное заболевание межпозвоночных дисков (DDD -
Degenerative Disc Disease) определяется как корешковый синдром
и/или миелопатия с гражей диска и/или образование остеофитов
на задних концевых пластинках позвонков, вызывающее симпто-
мы радикулопатии и/или компрессию спинного мозга, подтверж-
дённое рентгенологическими исследованиями. Пациенты, квали-
фицированные к лечению должно иметь зрелый скелет и пройти
шестимесячное лечение.
2. Для имплантации вышеперечисленных изделий предназначены
специализированные наборы инструментов компании ChM. Вместе
с набором инструментов доставляется операционная техника. Опе-
рационная техника не является подробной инструкцией - о выборе
соответствующей техники и детального метода хирургического вме-
шательства для конкретного пациента, решает врач.
2 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
1. Противопоказания могут быть относительные и абсолютные. Выбор
соответствующего имплантата должен быть тщательно продуман, во
внимание должна быть принята полная оценка состояния пациента.
Нижеперечисленные состояния могут сделать невозможным или
уменьшить шанс на успешное проведение операции:
1) Инфекция в месте оперативного вмешательства.
2) Симптомы местного воспаления.
3) Повышенная температура или лейкоцитоз.
4) Болезненное ожирение (определённое в соответствии со стандар-
тами ВОЗ).
5) Беременность.
6) Болезни нервно-мышечной системы, которые могут создавать вы-
сокую степень риска неудачи операции или послеоперационных ос-
ложнений.
7) Каждое другое состояние, препятствующее достижению положи-
тельных эффектов от применения имплантата и нарушающее нор-
мальный процесс регенерации кости, напр.: наличие опухолей или
врождённых пороков, перелом вблизи места операции, ускоренное
СОЭ, которое не является последствием других заболеваний, по-
вышенное количество лейкоцитов в крови или явный сдвиг влево
мазка лейкоцитов.
8) Подозреваемая или доказанная аллергия на материал импланта-
та, или невосприимчивость к нему. Врач должен определить име-
ет ли пациент склонность к аллергическим реакциям на материал
имплантата (компоненты сплавов материалов имплантатов
указаны в разделе МАТЕРИАЛ ИМПЛАНТАТА).
9) Каждая ситуация, которая не требует хирургического вмешатель-
ства.
10) Каждая ситуация, не описанная в показаниях.
11) Каждый пациент, отказывающийся от соблюдения послеопера-
ционных рекомендаций. Психическая болезнь, старость, зависи-
25