ChM CHARSPINE system Bedienungsanleitung Seite 38

de cuerpos vertebrales. Se han introducido marcadores radiopáticos
en el implante para permitir la visualización en radiografías.
4) La enfermedad degenerativa del disco (DDD) se define como una radicu-
lopatía y/o mielopatía con hernia discal y/o formación de osteofitos en
las placas terminales cartilaginosas, las cuales producen compresiones
sintomáticas de raíz nerviosa y/o de médula espinal, confirmadas por
exámenes radiográficos. Los pacientes cualificados para el tratamiento
deben ser esqueléticamente maduros y no operados durante un periodo
de seis meses.
2. Para la implantación de los productos antes mencionados se dedican ins-
trumentos especializados de la empresa ChM. Junto con el instrumental
se proporciona, entre otros una técnica quirúrgica ilustrada. La técnica qui-
rúrgica no es un manual de instrucciones detallado - la elección de la téc-
nica correcta y el procedimiento quirúrgico detallado para un paciente en
particular se dedicará al médico.
2 CONTRAINDICACIONES
1. Las contraindicaciones pueden ser relativas o absolutas. La elección del im-
plante adecuado debe ser cuidadosamente considerada dependiendo
de la evaluación general del estado de paciente. Las siguientes condiciones
pueden imposibilitar o reducir la probabilidad de éxito de la intervención:
1) Infección local en el lugar de operación.
2) Síntomas de inflamación local.
3) Fiebre o leucocitosis.
4) Obesidad mórbida (determinada según las normas de la OMS).
5) Embarazo.
6) Enfermedades del sistema neuromuscular que pueden suponer un riesgo
inaceptable de fracaso de la operación o de complicaciones postoperato-
rias.
7) Cualquier otra condición que impida la obtención de los beneficios po-
tenciales de la aplicación del implante y que pueda alterar el proceso
normal de reconstrucción de los huesos p.ej. la presencia de tumores
o defectos congénitos, fracturas en la zona de la operación, elevación
de la velocidad de sedimentación globular (VSG) no explicada por otras
enfermedades, aumento del número de células blancas de la san-
gre o una marcada desviación a la izquierda en la cuenta diferencial
de las células blancas (WBC).
8) Alergia sospechada o documentada o intolerancia a los materiales
del implante. El cirujano El cirujano debería enterarse si el paciente de-
sarrolla reacciones alérgicas a los materiales del implante (el contenido
del material de implante se presenta en la capítulo MATERIAL DE IMPLAN-
TE).
9) Cualquier caso donde no es necesaria la intervención quirúrgica.
10) Cualquier caso no descrito en las indicaciones.
11) Cualquier paciente reacio a cooperar con las instrucciones postoperato-
rias; enfermedad mental, edad avanzada o adicción, puede causar que
el paciente ignore ciertas y necesarias limitaciones y precauciones en
el uso del implante.
12) Cualquier caso, dónde los componentes seleccionados de los implantes
para la utilización, fueran demasiado grandes o pequeños para lograr un
resultado exitoso.
13) Cualquier caso que requiere el uso simultáneo de elementos de diferen-
tes sistemas que están hechos de diferentes metales.
14) Cualquier caso en el que existe una inadequada cobertura de tejidos
blandos en el lugar de la operación.
15) Cualquier caso en el que la utilización de implantes perturbaría los pro-
cesos fisiológicos.
16) La calidad insuficiente del hueso para la fijación estable de los implantes
(i.a. resorción ósea, osteopenia, y/o osteoporosis). Este tratamiento qui-
rúrgico no debe utilizarse en pacientes con una osteogénesis imperfecta
reconocida - hereditaria o adquirida, o problemas con calcificación ósea.
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