Merit Medical ReSolve Mini Gebrauchsanweisung Seite 29

Låsedrænkateter
B R U G S A N V I S N I N G
PRODUKTNAVN
ReSolve Mini™ låsedrænkateter
PRODUKTBESKRIVELSE
ReSolve Mini-låsedrænkateteret med låsetrådøje og hydrofil belægning
er et røntgenfast kateter med flere sidehuller, der anvendes til perkutan
drænage. Kateterets komponenter tillader indføring og placering ved
hjælp af en trokarstilette eller overtrådsmetoden.
ReSolve Mini-låsedrænkateteret kan være pakket med følgende
komponenter:
• Et (1) ReSolve Mini-låsedrænkateter med låsetrådøje (A),
hydrofil belægning og trådøjespidsretter (B)
• En (1) afstivningskanyle af metal (C)
• En (1) bøjelig afstivningskanyle (D)
• En (1) trokarstilette (E)
• Et (1) repositioneringsværktøj (F)
• Et (1) blinddæksel (G)
• Et (1) markørbånd (H)
INDIKATIONER
ReSolve Mini-låsedrænkateteret med låsetrådøje og hydrofil
belægning er beregnet til perkutan drænage af væske fra legemshuler.
KLINISKE FORDELE
Perkutan drænage af væske fra legemshuler.
KONTRAINDIKATIONER
ReSolve Mini-låsedrænkateteret er kontraindiceret til brug, hvor
perkutan kateterdrænage ikke er tilladelig.
ReSolve Mini-låsedrænkateteret er kontraindiceret til intravaskulær
brug.
MR-INFORMATION
MR-BETINGET
ReSolve Mini-låsedrænkateteret er MR-betinget.
Ikke-kliniske tests har vist, at ReSolve Mini-låsedrænkateteret er
MR-betinget. Anordningen kan scannes sikkert i en patient
umiddelbart efter placering under følgende betingelser:
• Statisk magnetfelt på 3 Tesla eller derunder.
• Maksimal rumlig magnetfeltgradient på 4.000 Gauss/cm (40 T/m).
• En maksimal MR-systemrapporteret gennemsnitlig specifik
absorptionsrate for hele kroppen (SAR) på 4 W/kg i MR-systemets
kontrollerede driftstilstand på første niveau.
Danish
TM
MR-RELATERET OPVARMNING
Under scanningsbetingelserne fastsat ovenfor forventes ReSolve
Mini-låsedrænkateteret at producere en maksimal
temperaturstigning på 2,3 °C efter 15 minutters uafbrudt
scanning.
ARTEFAKTOPLYSNINGER
Den maksimale artefaktstørrelse (dvs. som set på ekkoimpulssekvensen)
ved 3 Tesla strækker sig ca. 2 mm i forhold til ReSolve Mini-
låsedrænkateterets størrelse og form.
Sikkerheden ved det indledende placeringssystem, herunder
afstivningskanylen af metal, er ikke blevet evalueret i MR-miljøet, og
derfor bør disse komponenter ikke anvendes i MR-miljøet.
FORHOLDSREGLER
• Læs producentens anvisninger før brug.
• Indhold af uåbnet, ubeskadiget emballage er sterilt.
• Udelukkende til brug på én patient. Må ikke genbruges,
genbehandles eller resteriliseres. Genbrug, genbehandling eller
resterilisering kan kompromittere den strukturelle integritet af
anordningen og/eller føre til funktionsfejl, hvilket kan resultere
i patientskade, -sygdom eller -død. Genbrug, genbehandling
eller resterilisering kan også medføre risiko for kontaminering
af anordningen og/eller forårsage infektion eller krydsinfektion
hos patienten, herunder, men ikke begrænset til, overførsel af
smitsomme sygdomme fra patient til patient. Kontaminering af
anordningen kan medføre patientskade, -sygdom eller -død.
• Følg de generelle forholdsregler ved indføring og vedligeholdelse
af anordningen.
• På grund af risikoen for blodbårne patogener bør
sundhedspersonale altid følge standardforholdsregler for
håndtering af blod og legemsvæske i forbindelse med al
patientpleje.
• Steril teknik skal altid følges.
• Anvend ikke efter udløbsdatoen.
• Opbevares på et køligt og tørt sted.
ADVARSLER
• ReSolve Mini-låsedrænkateteret må ikke anvendes til
administration af næringstilskud.
Receptpligtig Forsigtig: Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må
denne anordning kun sælges eller ordineres af en læge, der har
erfaring med og/eller er blevet trænet i brugen af denne anordning.
KOMPLIKATIONER
• Septisk chok
• Bakteriæmi
• Blødning
• Superinfektion
• Tarmekssudat
• Pleuraekssudat
• Karskade
• Kateterløsrivelse
• Kateterokklusion
BRUGSANVISNING MULIGHED 1:
DIREKTE PLACERING VED HJÆLP AF TROKARSTILETTE
1. Fjern afstivningskanylen og trokarstiletten fra kateteret.
2. Fugt den distale del af ReSolve Mini-låsedrænkateteret med
sterilt vand eller saltvand før brug. Hold kateterets distale del
fugtig under placeringen.
ADVARSEL: Tør IKKE kateteret med tørgaze eller
opløsningsmidler, da det kan beskadige kateterbelægningen.
3. Skyl kateteret før brug.
4. Sørg for, at låsemekanismen er i proksimal position.