Merit Medical ReSolve Mini Gebrauchsanweisung Seite 35

Kilitli Drenaj Kateteri
K U L L A N M A T A L İ M A T L A R I
ÜRÜN ADI
ReSolve Mini™ Kilitli Drenaj Kateteri
ÜRÜNÜN AÇIKLAMASI
Kilitlenen pigtail uçlu ve hidrofilik kaplamalı ReSolve Mini Kilitli Drenaj
Kateteri perkütan drenajda kullanılan çoklu yan delikli, radyopak bir
kateterdir. Kateterin bileşenleri, trokar stile veya tel üzeri yöntem
kullanılarak giriş yapmaya ve yerleştirmeye imkan sağlar.
ReSolve Mini Kilitli Drenaj Kateteri ambalajında aşağıdaki bileşenler
bulunabilir:
• Bir (1) adet kilitlenen pigtail uçlu (A), hidrofilik kaplamalı ve pigtail
düzleştiricili (B) ReSolve Mini Kilitli Drenaj Kateteri
• Bir (1) adet metal sertleştirici kanül (C)
• Bir (1) adet esnek sertleştirici kanül (D)
• Bir (1) adet Trokar stile (E)
• Bir (1) adet yeniden konumlandırma aracı (F)
• Bir (1) adet kör uçlu kapak (G)
• Bir (1) adet Markör bant (H)
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Kilitlenen pigtail uçlu ve hidrofilik kaplamalı ReSolve Mini Kilitli
Drenaj Kateteri, vücut boşluklarındaki sıvıların perkütan drenajı için
tasarlanmıştır..
KLİNİK FAYDALAR
Vücut boşluklarındaki sıvıların perkütan drenajı.
KONTRENDİKASYONLAR
Perkütan drenaj kateterizasyonunun kabul edilemez olduğu
durumlarda ReSolve Mini Kilitli Drenaj Kateterinin kullanımı
kontrendikedir.
ReSolve Mini Kilitli Drenaj Kateteri intravasküler kullanım için
kontrendikedir.
MRG BİLGİLERİ
MR KOŞULLU
ReSolve Mini Kilitli Drenaj Kateteri MR Koşulludur
Klinik olmayan testler ReSolve Mini Kilitli Drenaj Kateterinin MR
Koşullu olduğunu göstermiştir. Bu cihaz, yerleştirildikten hemen sonra
aşağıdaki koşullarda hastada güvenle taranabilir:
• 3 Tesla veya altında Statik Manyetik Alan
• 4.000 gauss/cm (40 T/m) maksimum uzamsal gradyan manyetik
alan
• MR sisteminin Birinci Seviye Kontrollü Çalışma Modunda MR sistemi
tarafından bildirilen maksimum 4-W/kg tüm vücut ortalama spesifik
absorpsiyon oranı (SAR)
Turkish
TM
MRG KAYNAKLI ISINMA
Yukarıda belirtilen tarama koşulları altında ReSolve Mini Kilitli Drenaj
Kateterinin 15 dakikalık kesintisiz taramanın ardından en
fazla 2,3°C sıcaklık artışı yaratması beklenir.
ARTEFAKT BİLGİLERİ
3 Tesla'da gradyan eko puls sekansında görülen maksimum artefakt
boyutu, ReSolve Mini Kilitli Drenaj Kateteri şeklinin boyutuna oranla
yaklaşık 2 mm'yi bulmaktadır.
Metal sertleştirici kanül de dâhil olmak üzere ilk yerleştirme sisteminin
MR ortamındaki güvenliliği değerlendirilmemiştir; bu sebeple bu
parçalar MR ortamında kullanılmamalıdır.
ÖNLEMLER
• Kullanmadan önce üreticinin talimatlarını okuyun.
• Açılmamış, zarar görmemiş ambalajın içeriği sterildir.
• Yalnızca tek hastada kullanım içindir. Yeniden kullanmayın, yeniden
işlemeyin veya yeniden sterilize etmeyin. Yeniden kullanmak,
yeniden işlemek veya yeniden sterilize etmek cihazın yapısal
bütünlüğünü bozabilir ve/veya cihazın arızalanmasına, dolayısıyla
hastanın yaralanmasına, hastalanmasına veya ölümüne neden
olabilir. Yeniden kullanım, işlemden geçirme veya sterilizasyon
cihazın kontamine olmasına sebep olabilir ve/veya bir hastadan
diğerine enfeksiyon hastalığı/hastalıkları geçmesi dâhil ancak
bununla sınırlı olmamak üzere hastada enfeksiyon veya çapraz
enfeksiyon riski doğurabilir. Cihazın kontaminasyonu hastanın
yaralanmasına, rahatsızlanmasına veya ölümüne yol açabilir.
• Bu cihazı yerleştirirken ve bakımını yaparken genel önlemler
alınmalıdır.
• Kan yoluyla bulaşan patojen riski nedeniyle sağlık personeli bütün
hastaların bakımı için daima standart kan ve vücut sıvısı uyarılarına
uymalıdır.
• Daima steril teknik kullanılmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kuru, serin yerde saklayın.
UYARILAR
• ReSolve Mini Kilitli Drenaj Kateteri besin takviyesi verme amacıyla
kullanılmaz.
Reçeteye Tabidir Dikkat: Federal (ABD) yasalar uyarınca bu cihaz
sadece cihazın kullanımı konusunda eğitim almış ve/veya deneyimli
hekimler tarafından veya bu hekimlerin talimatı üzerine satılabilir.
ADVERS REAKSİYONLAR
• Septik şok
• Bakteremi
• Hemoraji
• Süperenfeksiyon
• Bağırsak transgresyonu
• Plevral transgresyon
• Vasküler yaralanma
• Kateterin yerinden çıkması
• Kateter oklüzyonu
KULLANMA TALİMATLARI SEÇENEK 1:
TROKAR STİLE İLE DOĞRUDAN YERLEŞTİRME
1. Sertleştirici kanülü ve trokar stile düzeneğini kateterden çıkarın.
2. ReSolve Mini Kilitli Drenaj kateterinin distal kısmını kullanmadan
önce steril su veya salin ile ıslatın. Yerleştirme sırasında kateterin
distal kısmını ıslak tutun.
UYARI: Kateterin kaplamasına hasar verebileceği için kateteri
kuru gazlı bezle veya herhangi bir çözücü ile SİLMEYİN.
3. Kateteri kullanmadan önce yıkayın.
4. Sütür kilitleme mekanizmasının proksimal pozisyonda
olduğundan emin olun.