Merit Medical ReSolve Mini Gebrauchsanweisung Seite 10

10. A seguito della conferma del posizionamento e della rotazione
del meccanismo di blocco della sutura alla posizione più distale,
premere il meccanismo di blocco della sutura nel raccordo per
fissarla. Il meccanismo di blocco della sutura è, a questo punto,
bloccato in posizione. Vedere la figura 8.
11. Il catetere per drenaggio con blocco ReSolve Mini™ è, a questo
punto, pronto per essere collegato a sacca, tubo o cappuccio
terminale di drenaggio appropriato.
AVVERTENZA: se si utilizza alcol per pulire il raccordo del
catetere, lasciare che si asciughi completamente prima di
collegare il tubo di drenaggio o il cappuccio terminale.
AVVERTENZA: NON serrare eccessivamente la connessione tra
catetere per drenaggio e sacca, tubo o cappuccio terminale di
drenaggio.
Nota: studiare una terapia di irrigazione secondo le condizioni di
ogni paziente e il protocollo del medico.
Nota: illustrare al paziente o ad altri professionisti sanitari il
funzionamento e/o la manutenzione corretti del dispositivo.
SCAMBIO, RIPOSIZIONAMENTO O RIMOZIONE DEL CATETERE
1. Scollegare il catetere dalla sacca, tubo o cappuccio terminale di
drenaggio.
2. Per rilasciare l'anello del codino scegliere una delle seguenti
opzioni:
Opzione 1:
• Usare lo strumento di riposizionamento per allineare l'apertura
della sezione rotonda dello strumento di riposizionamento in linea
con l'impugnatura del meccanismo di blocco della sutura.
• Portare la parte posteriore piatta dello strumento di
riposizionamento attorno al raccordo del catetere.
• Schiacciarli insieme delicatamente.
• Rimuovere lo strumento di riposizionamento e ruotare il
meccanismo di blocco della sutura nella posizione più prossimale.
Precauzione: non ruotare il meccanismo di blocco della sutura
oltre il punto di resistenza. La rotazione del meccanismo di
blocco della sutura oltre il punto di resistenza non rilascerà la
sutura per consentire al codino di raddrizzarsi alla rimozione.
Opzione 2:
Solo per lo scambio o la rimozione, tagliare il raccordo del catetere di
drenaggio e separare la sutura. Ciò determinerà il rilascio della sutura
e dell'anello del codino.
AVVERTENZA: la sutura non potrà più essere fissata al catetere.
Prestare attenzione a rimuovere sia la sutura sia il catetere.
3. Ai fini dello scambio del catetere o se è necessario mantenere
l'accesso, far avanzare un appropriato filo guida attraverso il
catetere usando la diagnostica per immagini per verificare il
posizionamento del filo guida. Il filo guida manterrà l'accesso
al sito di drenaggio. Allo scopo di posizionare il filo guida, è
possibile ricorrere a una cannula di irrigidimento.
Figura 8
AVVERTENZA: quando è indicato un uso a lungo termine, si
consiglia che il tempo di permanenza non superi i 90 giorni. Il
catetere per drenaggio con blocco ReSolve Mini™ deve essere
valutato da un medico prima o in corrispondenza di 90 giorni
dopo il posizionamento.
4. Rimuovere con attenzione il catetere per drenaggio con blocco
ReSolve Mini™. Procedere con lo scambio del catetere o con la
sutura della cute.
5. Smaltire il catetere espiantato attenendosi alle precauzioni
standard inerenti a sangue e fluidi corporei in base ai protocolli
ospedalieri vigenti.
AVVERTENZA PER IL MEDICO CURANTE: SE IL PAZIENTE NON SARÀ
PIÙ SEGUITO DALLO STESSO MEDICO, SI CONSIGLIA DI ALLEGARE
ALLA CARTELLA CLINICA DEL PAZIENTE LE PRESENTI "ISTRUZIONI PER
L'USO" O LA SEZIONE INERENTE ALLE MODALITÀ DI RIMOZIONE DEL
CATETERE.
Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti
autorizza la vendita del presente dispositivo
solo a medici o dietro prescrizione medica.
Attenzione: consultare la documentazione
allegata.
Monouso.
Non risterilizzare
Apirogeno
Non utilizzare se la confezione è danneggiata
Sterilizzato con ossido di etilene
Diametro massimo del filo guida
Numero di catalogo
Codice del lotto
Compatibilità RM condizionata
Data di fabbricazione: GG-MM-AAAA
Data di scadenza: GG-MM-AAAA
Consultare le Istruzioni per l'uso
Dispositivo medico
Sterile Package
Confezione sterile
Nell'UE, eventuali episodi gravi verificatisi in relazione al dispositivo
devono essere segnalati al produttore e all'autorità competente dello
Stato membro pertinente.