Merit Medical ReSolve Mini Gebrauchsanweisung Seite 16

10. Después de confirmar la colocación y girar el mecanismo de
seguridad de sutura hasta la posición más distal, presione el
mecanismo de seguridad de sutura dentro del cono para fijarlo.
El mecanismo de seguridad de sutura está ahora asegurado en su
posición. Consulte la Figura 8.
11. El catéter de drenaje con seguro ReSolve Mini está listo para
conectarse a la bolsa o tubería de drenaje o tapa de extremo
cerrado adecuada.
ADVERTENCIA: Si utiliza alcohol para limpiar el cono del catéter,
deje secar el alcohol durante tiempo suficiente antes de conectar
la tubería de drenaje o la tapa de extremo cerrado.
ADVERTENCIA: NO ajuste en exceso la conexión entre el catéter
de drenaje y la tubería de drenaje o la tapa de extremo cerrado.
Nota: Debe diseñarse un régimen de lavado adecuado a las
circunstancias de cada paciente y al protocolo del médico.
Nota: El paciente o el personal encargado del cuidado de la
salud debe recibir instrucciones referidas al funcionamiento o
mantenimiento del dispositivo.
SUSTITUCIÓN, REPOSICIONAMIENTO O EXTRACCIÓN DEL
CATÉTER
1. Desconecte el catéter de la bolsa o tubería de drenaje o de la
tapa de extremo cerrado.
2. Para liberar el bucle de punta pigtail elija una de las siguientes
opciones:
Opción 1:
• Mediante el uso de la herramienta de reposicionamiento alinee
la abertura de la sección redondeada de la herramienta de
reposicionamiento con el mango del mecanismo de seguridad de
sutura.
• Coloque la parte posterior plana de la herramienta de
reposicionamiento alrededor del cono del catéter.
• Apriételos entre sí suavemente.
• Retire la herramienta de reposicionamiento y gire el mecanismo de
seguridad de sutura hasta la posición más proximal.
Precaución: No gire el mecanismo de seguridad de la sutura más
allá del punto de resistencia. Girar el mecanismo de seguridad de
la sutura más allá del punto de resistencia no liberará la sutura
para permitir que la punta pigtail se enderece después de la
extracción.
Opción 2:
Solo para sustitución o extracción, corte el cono del catéter de drenaje
y la sutura. De esta manera se liberará la sutura y el bucle de la punta
pigtail.
ADVERTENCIA: La sutura ya no estará asegurada al catéter. Tenga
cuidado al retirar la sutura y el catéter.
3. Para el cambio de catéter o si se debe mantener el acceso,
avance el alambre guía apropiado a través del catéter; utilice
imágenes de diagnóstico para confirmar la colocación del
alambre guía. El alambre guía mantendrá el acceso al sitio de
drenaje. Puede utilizarse una cánula de refuerzo para facilitar la
colocación del alambre guía.
Figura 8
ADVERTENCIA: Cuando se indica un uso prolongado, se
recomienda que el tiempo de permanencia no supere los 90
días. Un médico debe evaluar el catéter de drenaje con seguro
ReSolve Mini a los 90 días de su colocación o antes.
4. Retire cuidadosamente el catéter de drenaje con seguro ReSolve
Mini. Proceda a la sustitución del catéter o al cierre cutáneo.
5. Deseche el catéter extraído siguiendo las precauciones estándar
de sangre y fluidos corporales según los protocolos hospitalarios
aplicables.
ATENCIÓN, MÉDICO TRATANTE: SI USTED NO HARÁ EL SEGUIMIENTO
DEL PACIENTE, SE RECOMIENDA ADJUNTAR LAS "INSTRUCCIONES
DE USO" O LA SECCIÓN SOBRE CÓMO EXTRAER EL CATÉTER A LA
HISTORIA CLÍNICA DEL PACIENTE.
Precaución: La legislación federal de
Estados Unidos solo autoriza la venta de
este dispositivo a través de un médico o por
orden de este.
Precaución: Consultar los documentos
adjuntos.
Para un solo uso
No volver a esterilizar
No pirógeno
No utilizar si el envase está dañado
Esterilizado con óxido de etileno
Alambre guía de diámetro máximo
Número de catálogo
Código de lote
Compatibilidad condicionada para RM
Fecha de fabricación: DD-MM-AAAA
Fecha de caducidad: DD-MM-AAAA
Consulte las instrucciones de uso
Dispositivo médico
Sterile Package
Paquete estéril
En la UE, todo incidente grave que haya ocurrido en relación con el
dispositivo debe informarse al fabricante y a la autoridad competente
del Estado miembro correspondiente.