Merit Medical ReSolve Mini Gebrauchsanweisung Seite 7

l'embase pour la fixer. Le mécanisme de verrouillage de suture est
maintenant verrouillé en position. Voir la figure 8.
11. Le cathéter de drainage verrouillable ReSolve Mini est
maintenant prêt à être relié à une poche de drainage, à la
tubulure ou au bouchon d'obturation approprié(e).
AVERTISSEMENT : si de l'alcool est utilisé pour nettoyer l'embase
du cathéter, prévoir un délai suffisant pour que l'alcool sèche
avant de brancher la tubulure de drainage ou le bouchon terminal.
AVERTISSEMENT : NE PAS serrer excessivement le raccord entre
le cathéter de drainage et la tubulure de drainage ou le bouchon
d'obturation.
Remarque : un régime de rinçage doit être adapté aux
circonstances de chaque patient et au protocole du médecin.
Remarque : informer le patient ou autre personnel de soins de
santé du fonctionnement et/ou de l'entretien appropriés du
dispositif.
R E M P L A C E M E N T, R E P O S I T I O N N E M E N T O U R E T R A I T
DU CATHÉTER
1. Débrancher le cathéter de la poche de drainage, de la tubulure
ou du bouchon d'obturation.
2. Pour libérer la boucle en spirale, choisir l'une des options
suivantes :
Option 1 :
• Avec l'outil de repositionnement, aligner l'ouverture de la section
arrondie de l'outil de repositionnement sur la poignée du mécanisme
de verrouillage de suture.
• Amener le dos plat de l'outil de repositionnement autour de
l'embase du cathéter.
• Presser doucement les parties ensemble.
• Retirer l'outil de repositionnement et faire tourner le mécanisme de
verrouillage de suture jusqu'à la position la plus proximale.
Précaution : ne pas tourner le mécanisme de verrouillage
de suture au-delà du point de résistance. Une rotation du
mécanisme de verrouillage de suture au-delà du point de
résistance ne libérera pas le fil de suture pour permettre à
l'extrémité en spirale de se redresser lors du retrait.
Option 2 :
Pour le remplacement ou le retrait uniquement, couper l'embase du
cathéter de drainage et trancher le fil de suture. Ceci permet de libérer
le fil de suture et la boucle en spirale.
AVERTISSEMENT : le fil de suture ne sera plus fixé au cathéter. Veiller
à retirer à la fois le fil de suture et le cathéter.
3. Pour le remplacement du cathéter ou s'il faut maintenir l'accès,
faire avancer le fil-guide approprié à travers le cathéter ; utiliser une
imagerie de diagnostic pour confirmer la pose du fil-guide. Le fil-
guide maintiendra l'accès au site de drainage. Pour faciliter la pose
du fil-guide, il est possible d'utiliser une canule de rigidification.
AVERTISSEMENT : pour une utilisation à long terme, il est
recommandé de ne pas dépasser une période à demeure de
90 jours. Le cathéter de drainage verrouillable ReSolve Mini doit
être évalué par un médecin au plus tard 90 jours après la pose.
Figure 8
4. Retirer soigneusement le cathéter de drainage verrouillable
ReSolve Mini. Procéder soit au remplacement du cathéter soit à
la suture de la peau.
5. Éliminer le cathéter explanté en suivant les précautions standard
pour le sang et les liquides organiques, selon les protocoles
hospitaliers applicables.
À L'ATTENTION DU MÉDECIN TRAITANT : SI VOUS N'EFFECTUEZ PAS
LE SUIVI DU PATIENT, IL EST RECOMMANDÉ D'ANNEXER LE « MODE
D'EMPLOI » OU LA SECTION CONCERNANT LE RETRAIT DU CATHÉTER
AU DOSSIER DU PATIENT.
Mise en garde : la législation fédérale des
États-Unis stipule que ce produit ne doit
être vendu que par ou sur ordonnance d'un
médecin.
Mise en garde : consulter les documents
connexes.
Usage unique.
Ne pas restériliser
Apyrogène
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Fil-guide de diamètre maximum
Numéro de référence
Code de lot
Compatible avec l'IRM sous conditions
Date de fabrication : AAAA-MM-JJ
Date limite d'utilisation : AAAA-MM-JJ
Consulter le mode d'emploi
Dispositif médical
Sterile Package
Emballage stérile
Dans l'Union européenne, tout incident qui survient en relation avec
le dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de
l'État membre concerné.