À propos de ce guide
Conventions du guide
Ce guide utilise différents symboles pour mettre en évidence des informations importantes afin de garantir une utilisation correcte, prévenir les blessures de
l'utilisateur et d'autres personnes et prévenir les dommages matériels. Les significations des symboles utilisés sont décrites ci-dessous.
AVERTISSEMENT
Le symbole AVERTISSEMENT indique des informations qui, si elles sont ignorées, pourraient entraîner un risque moyen de blessures corporelles.
MISE EN GARDE
Le symbole MISE EN GARDE indique des informations de sécurité qui, si elles sont ignorées, peuvent entraîner un faible risque de blessure corporelle, de dommage
matériel ou d'endommagement du système.
ASTUCES
Le symbole ASTUCES indique des indices, des astuces et des informations additionnelles pour un fonctionnement optimal du système.
1. Introduction et vue d'ensemble
1.1......
Utilisation prévue
Le système i700 wireless est un scanner intraoral 3D destiné à enregistrer numériquement les caractéristiques topographiques des dents et des tissus
environnants. Le système i700 wireless produit des scans 3D pour la conception assistée par ordinateur et la fabrication de restaurations dentaires.
1.2......
Indications d'utilisation
Le système i700 wireless devrait être utilisé pour des patients ayant besoin d'une numérisation 3D pour les traitements dentaires tels que :
▪
Pilier personnalisé simple
▪
Inlays & Onlays
▪
Couronne simple
▪
Facette
▪
Bridge implantaire à 3 unités
▪
Bridge jusqu'à 5 unités
▪
Orthodontique
▪
Guide d'implant
▪
Modèle de diagnostic
Le système i700 wireless peut également être utilisé dans des scans d'arcades complets, mais divers facteurs (environnement intraoral, expertise de
l'opérateur et flux de travail du laboratoire) peuvent affecter les résultats finaux.
1.3......
Contre-indications
Le système i700 wireless n'est pas destiné à être utilisé pour créer des images de la structure interne des dents ou de la structure squelettique de support
1.4......
Qualifications de l'opérateur
MISE EN GARDE
▪
Le système i700 wireless est conçu pour être utilisé par des personnes possédant des connaissances professionnelles en matière de dentisterie et
de laboratoire dentaire.
▪
L'utilisateur du système i700 wireless est seul responsable pour déterminer si cet appareil convient ou non au cas d'un patient ou à des
circonstances en particulier.
▪
L'utilisateur est seul responsable de l'exactitude, de l'exhaustivité et de l'adéquation de toutes les données saisies dans le système i700 wireless
et dans le logiciel fourni. L'utilisateur doit vérifier l'exactitude et la précision des résultats et évaluer chaque cas individuel.
▪
Le système i700 wireless doit être utilisé conformément au Guide de l'utilisateur qui l'accompagne.
▪
L'utilisation ou la manipulation incorrecte du système i700 wireless annule sa garantie. Si vous avez besoin d'informations additionnelles sur
l'utilisation correcte du système i700 wireless, veuillez contacter votre distributeur local.
▪
L'utilisateur n'est pas autorisé à modifier le système i700 wireless.
1.5......
Symboles
N°
Symbole
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MD
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User Manual
Description
Numéro de série de l'objet
Appareil médical
Date de fabrication
Fabricant
Mise en garde
Avertissement
Instructions pour le manuel utilisateur
Certificat de Conformité Européen
Représentant autorisé dans la CE
Type BF de pièce appliquée
Label DEEE
Sur ordonnance (États-Unis)
Marque MET
AC