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Informazioni su questo manuale
Convenzione di questo manuale
Questo manuale utente usa vari simboli per evidenziare informazioni importanti al fine di garantire l'uso corretto, prevenire incidenti all'utente e ad altri
nonché prevenire danni alle proprietà. I significati dei simboli utilizzati sono descritti di seguito.
AVVISO
Il simbolo AVVISO indica informazioni che, se ignorate, potrebbero comportare un rischio medio di lesioni alle persone.
ATTENZIONE
Il simbolo ATTENZIONE indica informazioni sulla sicurezza che, se ignorate, potrebbero comportare un leggero rischio di lesioni alle persone o di danni
alle proprietà o al sistema.
SUGGERIMENTI
Il simbolo SUGGERIMENTI indica consigli, spunti e informazioni aggiuntive per un funzionamento ottimale del sistema.
1. Introduzione e panoramica
1.1......
Uso previsto
Il sistema i700 wireless è uno scanner 3D intraorale concepito per registrare digitalmente le caratteristiche topografiche dei denti e dei tessuti adiacenti. Il
sistema i700 wireless produce scansioni 3D per l'uso nella progettazione e nella realizzazione computerizzata di restauri dentali.
1.2......
Indicazioni per l'uso
Il sistema i700 wireless deve essere utilizzato su pazienti che necessitano di scansioni 3D per trattamenti dentali come:
▪
Abutment singolo personalizzato
▪
Inlay e onlay
▪
Corona singola
▪
Faccetta dentale
▪
Ponte implantare a 3 unità
▪
Ponte fino a 5 unità
▪
Ortodonzia
▪
Guida implantare
▪
Modello diagnostico
Il sistema i700 wireless può essere utilizzato anche nelle scansioni dell'intera arcata, ma i risultati finali potrebbero essere influenzati da diversi fattori
(ambiente intraorale, esperienza dell'operatore e flusso di lavoro del laboratorio).
1.3......
Controindicazioni
Il sistema i700 wireless non è pensato per essere utilizzato per creare immagini della struttura interna dei denti o della struttura scheletrica di supporto.
1.4......
Requisiti dell'utente operativo
ATTENZIONE
▪
Il sistema i700 wireless è progettato per essere utilizzato da personale con conoscenze professionali in odontoiatria e tecnologie di laboratorio odontotecnico.
▪
L'utente del sistema i700 wireless è l'unico responsabile di determinare se questo dispositivo sia indicato o meno per un caso e per circostanze
particolari del paziente.
▪
L'utente è l'unico responsabile dell'accuratezza, della completezza e dell'idoneità di tutti i dati inseriti nel sistema i700 wireless e nel software in
dotazione. L'utente è tenuto a verificare l'accuratezza dei risultati e valutare ogni singolo caso.
▪
Il sistema i700 wireless deve essere utilizzato in conformità con il manuale utente allegato.
▪
L'uso o la gestione impropri del sistema i700 wireless ne annullerà la garanzia. Qualora siano necessarie ulteriori informazioni circa l'uso corretto
del sistema i700 wireless, si prega di contattare il proprio distributore locale.
▪
L'utente non è autorizzato a modificare il sistema i700 wireless.
1.5......
Simboli
n.
Simbolo
1
MD
2
3
4
5
6
7
8
9
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11
12
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15
92
User Manual
Descrizione
Numero di serie dell'oggetto
Dispositivo medico
Data di produzione
Produttore
Attenzione
Avviso
Istruzioni per il manuale utente
Marchio ufficiale del certificato europeo
Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea
Parte applicata di tipo BF
Marchio RAEE
Uso dietro prescrizione (U.S.A.)
Marchio MET
AC
DC
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