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Wireless, lo que puede dañar el sistema. Antes de conectar el sistema i700 wireless a una fuente de alimentación, asegúrese de mantener el sistema
i700 wireless a temperatura ambiente durante al menos dos horas para evitar la condensación. Si la condensación es visible en la superficie del
producto, el i700 wireless debe dejarse a temperatura ambiente durante más de 8 horas.
▪
Sólo debe desconectar el sistema i700 wireless de la fuente de alimentación a través de su cable de alimentación o de la batería recargable.
▪
Cuando desconecte el cable de alimentación o la batería recargable, sujete la superficie para retirarla.
▪
Antes de desconectar, asegúrese de apagar el dispositivo mediante el interruptor de encendido de la pieza de mano.
▪
Las características de EMISIONES de este equipo lo hacen apto para su uso en áreas industriales y hospitales (CISPR 11 Clase A). Si se utiliza en un entorno
residencial (para el que normalmente se requiere la Clase B de CISPR 11), este equipo podría no ofrecer una protección adecuada a los servicios de
comunicación por radiofrecuencia.
▪
Utilice únicamente las baterías suministradas para el uso del i700 wireless. Otras baterías podrían dañar el sistema i700 wireless.
▪
Evite tirar de los cables de comunicación, de alimentación, etc. utilizados con el sistema i700 wireless.
▪
Utilice únicamente los adaptadores médicos suministrados para su uso con el i700 wireless. Otros adaptadores podrían dañar el sistema i700 wireless.
▪
No toque los conectores del dispositivo y el paciente simultáneamente.
4.6
Seguridad ocular
AVISO
▪
El sistema i700 wireless proyecta una luz brillante desde su punta durante el escaneo.
▪
La luz brillante proyectada de la punta del i700 wireless no es perjudicial para los ojos. Sin embargo, no debe mirar directamente la luz brillante
ni apuntar la luz a los ojos de los demás. Generalmente, las fuentes de luz intensas pueden hacer que los ojos se vuelvan más frágiles y la
probabilidad de exposición secundaria es alta. Al igual que con la exposición a otras fuentes de luz intensas, puede experimentar una reducción
temporal de la agudeza visual, dolor, incomodidad o deterioro visual, todo lo cual aumenta el riesgo de accidentes secundarios.
▪
Dentro de la pieza de mano del i700 wireless hay un LED que emite longitudes de onda UV-C. Se irradia sólo dentro de la pieza de mano del i700
Wireless y no sale al exterior. La luz azul visible en el interior de la pieza de mano del i700 wireless es de orientación, no de luz UV-C. Es
inofensivo para el cuerpo humano.
▪
El LED UV-C funciona con una longitud de onda de 270 - 285 nm.
▪
Descargo de responsabilidad por los riesgos que implican los pacientes con epilepsia
Medit i700 wireless no debe utilizarse en pacientes a los que se les haya diagnosticado epilepsia debido al riesgo de convulsiones y lesiones. Por
la misma razón, el personal odontológico al que se le haya diagnosticado epilepsia no debe manejar el Medit i700 wireless.
4.7
Peligros de explosión
AVISO
▪
El sistema i700 wireless no está diseñado para ser utilizado cerca de líquidos inflamables, gases o en entornos con altas concentraciones de oxígeno.
▪
Existe un riesgo de explosión si utiliza el sistema i700 wireless cerca de anestésicos inflamables.
▪
La batería recargable utilizada con el i700 wireless está diseñada con dispositivos de seguridad incluidos.
▪
La batería recargable no debe exponerse a un calor excesivo, como el de los rayos del sol o similares. Si no se respeta, la batería puede explotar.
Tenga cuidado con el almacenamiento y el mantenimiento de la batería.
▪
El cargador de baterías está diseñado para ajustar el suministro de corriente después de la carga. Pero si no se va a utilizar durante mucho
tiempo, desconecte la alimentación del cargador de baterías o retire la batería completamente cargada del cargador.
4.8
Riesgo de interferencia ICD y marcapasos
AVISO
▪
No utilice el sistema i700 wireless en pacientes con marcapasos y dispositivos ICD.
▪
Compruebe las instrucciones de cada fabricante en cuanto a las interferencias de los dispositivos periféricos, como los ordenadores utilizados con el
sistema i700 wireless.
5. Información de compatibilidad electro-magnética
5.1
Emisiones electromagnéticas
El sistema i700 wireless está destinado a utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema
i700 wireless debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de este tipo.
Test de emisión
Emisiones RF CISPR 11
Emisiones RF CISPR 11
Emisiones de armónicos IEC 61000-3-2
Fluctuaciones del voltaje/
emisiones flicker (parpadeo)
AVISO
Este sistema i700 wireless está destinado a ser utilizado únicamente por profesionales de la salud. El equipo/sistema puede causar interferencias de
radio o puede interrumpir las operaciones de equipos cercanos. Puede ser necesario tomar medidas de mitigación, como reorientar o reubicar el i700
wireless o blindar el lugar.
5.2
Inmunidad electromagnética
▪
G uía 1
E l sistema i700 wireless está destinado a utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del
sistema i700 wireless debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de este tipo.
Test de inmunidad
± 8 kV por contacto ± 2 kV,
Descarga electroestática
± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
(ESD) IEC 61000-4-2
por aire
156
User Manual
Orientación y declaración del fabricante - Emisión electromagnética
Conformidad
Grupo 1
Clase A
Clase A
Cumple
Orientación y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética
Nivel de test IEC 60601
Nivel de conformidad
± 8 kV por contacto ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
por aire
Entorno electromagnético – Guía
El i700 wireless utiliza la energía RF sólo para su funcionamiento interno.
Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que
causen interferencias en los equipamientos electrónicos cercanos.
El i700 wireless es adecuado para su uso en todos los establecimientos.
Esto incluye los establecimientos domésticos y los conectados directa-
mente a la red pública de suministro de energía de baja tensión que
abastece a los edificios utilizados para fines domésticos.
Entorno electromagnético – Guía
Los suelos deben ser de madera, hormigón o azulejos de
cerámica. Si los suelos están cubiertos con un material
sintético, se recomienda una humedad relativa de al
menos el 30%.
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