安全指南 - KULZER cara i700 wireless Bedienungsanleitung

4. 安全指南
请遵守本用户指南所详述的所有安全措施以防止人员受伤及设备损坏。本文档在强调预防性信息时将使用词语"警告"及"注意事项"。
请仔细阅读并理解本指南，包括以"警告"和"注意事项"词语开头的所有预防性信息。欲避免人身伤害或设备损坏，请务必严格遵守安全准则。请务必遵守安
全指南中列出的所有指示及预防措施以保障人身安全与该系统的良好运行。
i700 wireless系统应只能由接受过有关系统使用方面培训的牙科专业人员和技术人员来操作。除第1.1章节所概述的"预期用途"外，将i700 wireless系统用于
任何其它目的均可能导致人员伤害或设备损坏。请按照安全指南中的准则来操作i700 wireless系统。
4.1 系统基本说明
i700 wireless系统是一款高精度的光学测量装置。请在安装、使用及运行i700 wireless前了解下方的全部安全及操作说明。
注意事项
▪ 连接至无线集线器的USB 3.0数据线可相当于常规的USB数据线连接器。然而，如果为i700 wireless配备常规的USB 3.0数据线，设备则可能无法正常
运行。
▪ 无线集线器专为i700 wireless而设计且不应与任何其它设备一起使用。
▪ 该设备经鉴定符合用于商业环境。当用于居住环境时，则会有电波干扰的风险。
▪ 如果已将该产品存放在寒冷环境下，那么请在使用前给它一定时间以适应环境温度。如立即使用，则可能发生凝结现象，从而可能损坏装置内的电
子部件。
▪ 请确保所提供的所有部件均未受到物理性损坏。如果装置受到任何物理性损坏，安全便无法得到保证。
▪ 在使用系统之前，请检查是否存在诸如物理性损坏或部件松动等问题。如果有任何明显的损坏，请立即停止使用该产品并与制造商或您的当地代理
商取得联系。
▪ 检查i700 wireless手柄及其配件是否存在任何锋利的棱角。
▪ 不使用时，i700 wireless应始终置于桌面支架或墙壁挂载架上。
▪ 切勿安装在置于斜面的台架上。
▪ 切勿在i700 wireless系统上放置任何物体。
▪ 切勿将i700 wireless系统置于任何发热或潮湿的表面之上。
▪ 切勿遮挡位于i700 wireless系统尾部的排气扇。如果设备过热，i700 wireless系统则可能发生故障或停止运行。
▪ i700 wireless的电池只可与i700 wireless系统兼容。
▪ 切勿用双手或其它工具触摸充电式电池的电极。
▪ 如果充电式电池的电极遭到损坏，请切勿使用并联系制造商或区域经理。
▪ 如果充电式电池由于摔落或物理性损坏导致变形，请切勿使用并联系制造商或区域经理。
▪ 延长线电池无需充电。切勿使用电池充电器进行充电。
▪ 仅使用由制造商所提供的延长线电池。
▪ 切勿将任何液体洒溅在i700 wireless上。
▪ i700 wireless手柄及其它所包含的部件均有电子元件制成。切勿让任何液体或异物进入设备。
▪ 切勿拉拽或弯折连接至i700 wireless的线缆。
▪ 请仔细梳理所有线缆，以免将您或患者绊倒或缠住。对线缆的任何拉拽均可能导致对i700 wireless的损坏。
▪ 请始终将i700 wireless的电源线插头置于一个方便易取的位置。
▪ 在使用产品来检查异常时，请随时密切关注产品及患者的情况。
▪ 请按照用户指南中的内容来进行校准、清洁、消毒及灭菌操作。
▪ 如果将i700 wireless扫描头掉在地上，请切勿再次使用。如果扫描头上的镜片已经脱落，请丢弃扫描头。
▪ 由于其易碎特性，应审慎对待i700 wireless扫描头。为防止扫描头及其内部镜片对患者口内组织造成损害，应注意避免接触患者牙齿或修复体。
▪ 如果i700 wireless掉到地上或受到外力冲击，则必须先校准才可使用。如果仪器无法连接至软件，请咨询制造商或经授权的经销商。
▪ 如果设备未能正常运转，例如出现精度问题，请立即停止使用该产品，并与制造商或经授权的经销商取得联系。
▪ 仅安装及使用经批准的程序以确保i700 wireless系统的良好运行。
▪ 如发生涉及i700 wireless系统的严重事故，请通知制造商并上报至用户及患者所在国家的有关机关。
▪ 如果安装软件的电脑没有任何安全防护系统或存在恶意病毒入侵的风险，那么电脑则可能会被恶意软件（如可破坏您电脑的病毒或蠕虫）攻破。
▪ 须按照医疗及个人信息保护法来使用本产品的软件。
4.2 适当培训
警告
在对患者使用i700 wireless系统之前：
▪ 您需要接受过有关系统使用方面的培训并已阅读且完全了解本用户指南。
▪ 您应熟知本用户指南所详述的有关对i700 wireless系统安全使用方面的内容。
▪ 在使用之前或更改任何设置之后，用户应检查实时图像是否正确地呈现在软件的相机预览窗口中。
4.3 如设备发生故障
警告
如i700 wireless系统无法正常运行或怀疑设备存在问题：
▪ 请立即将设备从患者的口内移出并立即停止使用。
▪ 将设备与电脑断开连接并检查错误。
▪ 将充电式电池从i700 wireless系统中取出。
▪ 联系制造商或经授权的经销商。
▪ 由于会牵连到用户、患者或第三方的安全，因而法律禁止对i700 wireless系统做出修改。
4.4 卫生
警告
为了保证洁净的工作条件及患者的安全，请在进行如下操作时始终配带干净的外科手套：
▪ 操作及替换扫描头。
▪ 对患者使用i700 wireless系统。
▪ 触碰i700 wireless系统。
警告
i700 wireless及其光学窗口应始终保持干净。在对患者使用i700 wireless之前，请确保：
▪ 按章节3.2"清洁、消毒、灭菌程序"中所述对i700 wireless进行灭菌。
▪ 使用经过灭菌的扫描头。
4.5 电气安全
警告
▪ i700 wireless为Ⅰ级设备。i700 wireless总共包括i700 wireless手柄、无线集线器、电池充电器以及充电式电池。
▪ 欲防止电击，i700 wireless须仅连接至带有保护接地处理的电源处。如果不能将i700 wireless所提供的插头插入主插座，请联系具备资质的电工替换
插头或插座。切勿试图规避这些安全准则。
▪ 除非用于预期用途，否则切勿使用接地类型的插座来连接i700 wireless。
▪ i700 wireless在内部仅使用射频能量。射频辐射量低且不干扰周围的电磁辐射。
48 User Manual