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AVERTISSEMENT
Si votre système i700 wireless ne fonctionne pas correctement ou si vous pensez qu'il y a un problème avec l'appareil :
▪
Retirez l'appareil de la bouche du patient et cessez de l'utiliser immédiatement.
▪
Déconnectez l'appareil du PC et vérifiez s'il y a des erreurs.
▪
Retirez la batterie rechargeable du système i700 wireless.
▪
Contactez le fabricant ou les revendeurs autorisés.
▪
Les modifications apportées au système i700 wireless sont interdites par la loi, car elles peuvent compromettre la sécurité de l'utilisateur, du patient ou de tiers.
4.4......
Hygiène
AVERTISSEMENT
Pour des conditions de travail propres et la sécurité du patient, TOUJOURS porter des gants chirurgicaux propres pour :
▪
Manipuler et remplacer l'embout.
▪
Utiliser l'i700 wireless sur les patients.
▪
Toucher le système i700 wireless.
AVERTISSEMENT
Le système i700 wireless et sa fenêtre optique doivent toujours être maintenus propres. Avant d'utiliser l'i700 wireless sur un patient, assurez-vous de :
▪
Stériliser le système i700 wireless comme décrit dans la section 3.2 Procédure de nettoyage, désinfection et stérilisation.
▪
Utiliser un embout stérilisé.
4.5......
Sécurité électrique
AVERTISSEMENT
▪
Le système i700 wireless est un appareil de classe I. Le système i700 wireless comprend la pièce à main i700 wireless, un hub sans fil, un chargeur
de batterie et une batterie rechargeable.
▪
Pour éviter les chocs électriques, le système i700 wireless ne doit être connecté qu'à une source d'alimentation avec une connexion mise à la
terre. Si vous ne pouvez pas insérer la fiche fournie avec l'i700 wireless dans la prise principale, contactez un électricien qualifié pour remplacer
la fiche ou la prise. N'essayez pas de contourner ces directives de sécurité.
▪
N'utilisez pas une fiche de mise à la terre connectée au système i700 wireless à d'autres fins que celles pour lesquelles elle a été conçue.
▪
Le système i700 wireless ne consomme de l'énergie RF en interne uniquement. La quantité de rayonnement RF est faible et n'interfère pas avec
le rayonnement électromagnétique environnant.
▪
Il y a un risque de choc électrique si vous essayez d'accéder à l'intérieur du système i700 wireless. Seul un personnel qualifié de service doit avoir
accès au système.
▪
Ne raccordez pas le système i700 wireless à une bande d'alimentation standard ou à un cordon d'extension, car ces connexions ne sont pas aussi
sûres que les prises de terre. Le non-respect de ces directives de sécurité peut entraîner les dangers suivants :
▪
Le courant de court-circuit total de tous les équipements connectés peut dépasser la limite spécifiée dans la norme EN/IEC 60601-1.
▪
L'impédance de la connexion au sol peut dépasser la limite spécifiée dans EN/IEC 60601-1.
▪
Ne placez pas de liquides tels que des boissons près du système i700 wireless et évitez de renverser tout liquide sur le système.
▪
Ne renversez jamais de liquide, quel qu'il soit, sur le système i700 wireless.
▪
La condensation due à des changements de température ou d'humidité peut causer une accumulation d'humidité à l'intérieur de l'unité i700
Wireless, ce qui peut endommager le système. Avant de connecter le système i700 wireless à une alimentation électrique, assurez-vous de garder
l'appareil i700 wireless à une température ambiante pendant au moins deux heures pour éviter la condensation. Si de la condensation est visible
sur la surface du produit, i700 wireless devra être laissé à température ambiante pendant plus de 8 heures.
▪
Vous ne devez déconnecter le système i700 wireless de l'alimentation électrique que par son cordon électrique ou sa batterie rechargeable.
▪
Lorsque vous débranchez le cordon d'alimentation ou la batterie rechargeable, tenez la surface pour la retirer.
▪
Avant de débrancher le cordon électrique, assurez-vous d'éteindre l'appareil à l'aide de l'interrupteur d'alimentation sur la pièce à main.
▪
Les caractéristiques d'ÉMISSIONS de cet appareil le rendent adapté aux zones industrielles et aux hôpitaux (CISPR 11 Class A). S'il est utilisé dans un
environnement résidentiel (pour lequel la CISPR 11 de Classe B est normalement nécessaire), cet appareil pourrait ne pas offrir une protection adéquate
aux services de communication par radiofréquences.
▪
N'utilisez que les batteries fournies pour i700 wireless. D'autres batteries pourraient endommager le système i700 wireless.
▪
Évitez de tirer sur les câbles de communication, câbles d'alimentation, etc. utilisés avec le système i700 wireless.
▪
Utilisez uniquement les adaptateurs médicaux fournis pour i700 wireless. D'autres adaptateurs pourraient endommager le système i700 wireless.
▪
Ne touchez pas les connecteurs de l'appareil et le patient simultanément.
4.6......
Sécurité oculaire
AVERTISSEMENT
▪
Le système i700 wireless projette une lumière vive à partir de son embout pendant la numérisation.
▪
La lumière vive projetée à partir de l'embout i700 wireless n'est pas nocive pour les yeux. Cependant, vous ne devriez pas regarder directement
la lumière vive ni pointer le faisceau lumineux dans les yeux des autres. En règle générale, les sources lumineuses intenses peuvent causer la
fragilité des yeux et la probabilité d'une exposition secondaire est élevée. Comme pour d'autres sources lumineuses intenses, vous pourriez subir
une réduction temporaire de l'acuité visuelle, de la douleur, de l'inconfort ou de la déficience visuelle, ce qui augmente le risque d'accidents secondaires.
▪
Une LED émettant des longueurs d'onde UV-C se trouve à l'intérieur de la pièce à main i700 wireless. Elle irradie uniquement l'intérieur de la
pièce à main i700 wireless et ne sort pas à l'extérieur. La lumière bleue visible à l'intérieur de la pièce à main i700 wireless est destinée à
l'orientation, et non à la lumière UV-C. Elle est inoffensive pour le corps humain.
▪
La LED UV-C fonctionne avec une longueur d'onde de 270-285 nm.
▪
Avertissement pour les risques chez les patients atteints d'épilepsie
Medit i700 wireless ne devrait pas être utilisé chez des patients ayant été diagnostiqués avec une épilepsie en raison du risque de convulsions et de
blessures. Pour la même raison, le personnel dentaire qui a reçu un diagnostic d'épilepsie ne devrait pas utiliser Medit i700 wireless.
4.7......
Dangers d'explosion
AVERTISSEMENT
▪
Le système i700 wireless n'est pas conçu pour être utilisé à proximité de liquides ou de gaz inflammables ou dans des environnements à forte
concentration d'oxygène.
▪
Il y a un risque d'explosion si vous utilisez le système i700 wireless près d'anesthésiques inflammables.
▪
La batterie rechargeable utilisée avec le i700 wireless est conçue avec des dispositifs de sécurité inclus.
▪
La batterie rechargeable ne doit pas être exposée à une chaleur excessive telle que celle du soleil ou autre. Le non-respect de cette consigne peut
entraîner l'explosion de la batterie. Veuillez faire attention au stockage et à l'entretien de la batterie.
▪
Le chargeur de batterie est conçu pour ajuster l'alimentation en courant une fois la charge terminée. Mais si vous n'avez pas l'intention de
l'utiliser pendant une longue période, débranchez le chargeur de batterie ou retirez la batterie entièrement chargée du chargeur de batterie.
4.8......
Risque d'interférence des stimulateurs cardiaques et des DCI
AVERTISSEMENT
▪
N'utilisez pas le système i700 wireless sur les patients portant un stimulateur cardiaque et des appareils DCI.
▪
Vérifiez les instructions de chaque fabricant pour connaître les interférences de périphériques tels que les ordinateurs utilisés avec le système i700 wireless.
Intraoral Scanner i700 wireless
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