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心脏起搏器及心律除颤器(Icd)干扰风险; 电磁兼容信息; 电磁排放 - KULZER cara i700 wireless Bedienungsanleitung

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  • DEUTSCH, seite 75
如试图拆开i700 wireless,会有受到电击的危险。只有具备资质的维修人员才可拆卸扫描仪。
由于连接的安全性无法与接地插座相比,因而切勿将i700 wireless系统连接至普通电源线或延长线。如违背所述安全准则,可能会造成下列危险:
所有连接设备的总短路电流会超过EN/IEC 60601-1所规定的限值。
接地连接的阻抗会超过EN/IEC 60601-1所规定的限值。
切勿i700 wireless系统附近放置诸如饮料等液体且避免将任何液体洒溅在系统上。
请勿将任何类型的液体洒溅到i700 wireless上。
温度或湿度变化引起的冷凝会导致i700 wireless内的水汽积聚,可能会损坏。在将i700 wireless连接至电源前,请确保将i700 wireless置于室温下至少
两个小时以防止冷凝的出现。如产品表面出现冷凝,那么应将 i700 wireless置于室温下至少8小时。
应仅通过其电源线或充电式电池来将i700 wireless与电源断开。
在断开电源线或取出充电式电池时,请按住设备表面。
在断开电源线之前,请确保使用手柄上的电源开关来关闭设备电源。
该设备的排放特性使其适合用于工业区及医院(CISPR 11 Class A)。如用于居住环境(通常要求CISPR 11 Class B),该设备可能无法对无线电频率通信服
务提供充分的保护。
仅使用专为i700 wireless所配备的电池。其它电池会损坏i700 wireless系统。
避免拉拽i700 wireless中所使用的传输电缆、电源电缆等。
仅使用专为i700 wireless所配备的医疗电源适配器。其它适配器会损坏i700 wireless系统。
切勿同时触碰设备连接器及患者。
4.6
眼部安全
警告
i700 wireless在扫描时会从其扫描头发射出一束亮光。
从i700 wireless扫描头发射出的亮光对眼睛没有伤害。然而,避免直视亮光,同时避免把光束对准他人的眼睛。一般而言,强光源可导致眼睛变得脆
弱,二次曝光的可能性很高。正如与暴露在其他强光源下一样,您可能会经历视觉敏感度的短暂下降、疼痛、不适或视觉障碍,进而增加发生二次事
故的风险。
i700 wireless手柄内的LED灯会发出短波紫外线。它仅会照射i700 wireless手柄内部并不会射向外部。i700 wireless手柄内部的蓝光是指示灯,并非
短波紫外线光。它对身体没有任何伤害。
短波紫外线(UV-C)LED灯的波长介于270-285nm之间。
对涉及癫痫患者的风险不承担责任。
由于癫痫发作及损伤的风险,不应将Medit i700 wireless用于已患有癫痫的患者。同理,已患有癫痫的牙科工作人员也不应操作Medit i700 wireless。
4.7
爆炸风险
警告
i700 wireless不可用在易燃液体或气体附近,亦不可用于氧气浓度较高的环境中。
如果您在易燃麻醉剂附近使用i700 wireless系统,则会有爆炸的风险。
用于i700 wireless的充电式电池配有安全装置。
充电式电池不应暴露在如阳光直射等过热的情况下。若不遵守将导致电池发生爆炸。请妥善地对电池进行存放及维护。
电池充电器会在充电完成后调节供电量。但如若不会长时间使用,便请将电池充电器的电源断开或从充电器中将充好的电池取出。
4.8
心脏起搏器及心律除颤器(ICD)干扰风险
警告
切勿将i700 wireless用于装有心脏起搏器及心脏除颤器(ICD)的患者。
查看每个制造商有关外围设备干扰的说明,例如与i700 wireless配合使用的电脑。
5. 电磁兼容信息
5.1
电磁排放
i700 wireless系统旨在用于如下所述的电磁环境中。i700 wireless系统的顾客或用户应确保在此环境中进行操作。
排放测试
射频辐射 CISPR 11
射频辐射 CISPR 11
谐波辐射 IEC 61000-3-2
电压波动/闪烁(Flicker)排放
警告
i700 wireless仅供专业医护人员使用。该设备/系统可能会造成无线电干扰或扰乱附近设备的运行。必要时可采取一定的应对措施,例如重新调整或重新定
位i700 wireless亦或屏蔽该位置。
5.2
电磁抗扰性
指南 1
i700 wireless旨在用于如下所述的电磁环境中。i700 wireless系统的顾客或用户应确保在此环境中进行操作。
抗扰性测试
IEC 60601 测试级别
静电放电(EST)
±8 kV接触 ± 2 kV、± 4 kV、
IEC 61000-4-2
± 8 kV、± 15 kV空气
电快速瞬变脉冲群
供电线路:±2 kV
IEC 61000-4-4
输入/输出线路:±1 kV
指南及制造商声明 — 电磁排放
合规性
i700 wireless仅出于实现其内部功能而使用射频能量。 因此,其射频辐射非常
1组
低且不可能对附近的电子设备造成任何干扰。
A类
i700 wireless适用于所有设施。包括住用设施及那些直接连接至供应住用用途
A类
建筑的公共低电压供电网络的设施。
符合
指南及制造商声明 — 电磁抗扰性
合规级别
±8 kV接触 ± 2 kV、± 4 kV、
± 8 kV、± 15 kV空气
供电线路:±2 kV
输入/输出线路:±1 kV
电磁环境 — 指南
电磁环境 — 指南
地板应为木制、混凝土或瓷砖材质。如果地板铺着合成
材料,则建议相对湿度至少30%。
主电源质量应当为典型的商业或医院环境级别。
Intraoral Scanner i700 wireless
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