Treinamento Apropriado; Em Caso De Falha Do Equipamento; Higiene; Segurança Elétrica - KULZER cara i700 wireless Bedienungsanleitung

▪ Se o equipamento falhar para operar normalmente, tal como ter problemas com a precisão, pare de utilizar o produto e contate o fabricante ou
vendedores autorizados.
▪ Instale e utilize apenas programas aprovados, para garantir um funcionamento adequado do sistema i700 wireless.
▪ Caso haja um acidente grave envolvendo o sistema i700 wireless, notifique o fabricante e reporte o caso para as autoridades nacionais
competentes do país em que o usuário e o paciente residem.
▪ Se o PC com o software instalado não possuir um software de segurança ou se houver um risco de código malicioso na rede, o PC pode estar
vulnerável com um malware (software malicioso, como vírus ou worms que danificam o seu computador).
▪ O software para este produto deve ser utilizado em acordo com as leis de proteção médicas e de informação pessoal.
4.2

Treinamento apropriado

AVISO
Antes de utilizar o sistema i700 wireless em seus pacientes:
▪ Você deve estar treinado para utilizar o sistema ou ter lido e compreendido completamente este guia de usuário.
▪ Você deve estar familiar com o uso seguro do sistema i700 wireless, como detalhado neste guia de usuário.
▪ Antes de usar ou após alterar as configurações, o usuário deve verificar se a imagem ao vivo está sendo exibida corretamente na prévia da janela
no programa.
4.3

Em caso de falha do equipamento

AVISO
Se o seu sistema i700 wireless não estiver funcionando corretamente, ou se você suspeitar de algum problema com o equipamento:
▪ Remova o dispositivo da boca do paciente e pare imediatamente o uso.
▪ Desconecte o dispositivo do PC e procure por erros.
▪ Remova a bateria recarregável do sistema i700 wireless.
▪ Contate o fabricante ou vendedor autorizado.
▪ Modificações ao sistema i700 wireless são proibidos por lei, pois as mesmas podem comprometer a segurança do usuário, paciente ou de terceiros.
4.4

Higiene

AVISO
Para condições de trabalho higiênicas e para a segurança do paciente, SEMPRE use as luvas cirúrgicas limpas ao:
▪ Manusear e recolocar a ponta.
▪ Utilizar o sistema i700 wireless nos pacientes.
▪ Tocar no sistema i700 wireless.
AVISO
O sistema i700 wireless e sua janela óptica deve sempre estar limpos. Antes de utilizar o sistema i700 wireless em um paciente, certifique-se de:
▪ Esterilize o sistema i700 wireless como descrito na seção "3.2 Limpeza, Desinfecção e Procedimento de esterilização".
▪ Utilize uma ponta esterilizada.
4.5 Segurança elétrica
AVISO
▪ O sistema i700 wireless é um dispositivo Classe I. O sistema i700 wireless inclui uma peça de mão do i700 wireless, hub wireless, carregador da
bateria e bateria recarregável.
▪ Para prevenir choques elétricos, o sistema do i700 wireless deve ser conectado apenas a uma fonte de energia aterrada. Se você não conseguir
inserir o plug fornecido pelo i700 wireless na tomada, contate um eletricista certificado para substituir a tomada. Não tente contornar estas
diretrizes de segurança.
▪ Não utilize uma tomada aterrada ao sistema i700 wireless para uso que não seja o uso previsto.
▪ O sistema i700 wireless utiliza, internamente, apenas energia RF. A quantidade de radiação RF é baixa e não interfere com a radiação eletromagnética
em sua volta.
▪ Há risco de choque elétrico se você tentar acessar a parte interna do sistema i700 wireless. Apenas profissionais qualificados devem acessar o sistema.
▪ Não conecte o sistema i700 wireless a um cabo de energia comum ou extensão, pois essas conexões não são tão seguras quando às tomadas
com aterramento. Não cumprir com as normas de segurança pode resultar nos seguintes perigos:
▪ A corrente total de curto-circuito de todos os equipamentos conectados pode exceder o limite especificado na EN/IEC 60601-1.
▪ A impedância do sistema de aterramento pode exceder o limite especificado na EN/IEC 60601-1.
▪ Não coloque líquidos, tais como bebidas perto do sistema i700 wireless e evite o respingo de quaisquer líquidos no sistema.
▪ Não derrame nenhum tipo de líquido no sistema i700 wireless.
▪ A condensação devido às mudanças na temperatura ou na umidade podem causar acúmulo de umidade no sistema i700 wireless, o que pode
danificar o sistema. Antes de conectar o sistema i700 wireless em uma fonte de energia, certifique-se de manter o sistema i700 wireless na
temperatura ambiente por, ao menos, duas horas, para prevenir a condensação. Se a condensação for visível na superfície do produto, o i700
Wireless deve ficar na temperatura do ambiente por mais de 8 horas.
▪ Você deve apenas desconectar o sistema i700 wireless da fonte de energia através do cabo de força ou bateria recarregável.
▪ Ao desconectar o cabo de força ou bateria recarregável, segure a superfície para removê-la.
▪ Antes de desconectar, certifique-se de desligar o dispositivo utilizando o interruptor na peça de mão.
▪ As características de EMISSÕES deste equipamento o tornam apto para uso em áreas industriais e em hospitais (CISPR 11 Classe A). Se for utilizado em
um ambiente residencial (no qual as normas CISPR 11 Classe B são normalmente necessárias), este equipamento pode não oferecer a proteção
adequada para serviços de comunicação por radiofrequência.
▪ Utilize apenas as baterias fornecidas com o i700 wireless. Outras baterias podem danificar o sistema i700 wireless.
▪ Evite tirar os cabos de comunicação, força, etc. utilizados no sistema i700 wireless.
▪ Utilize apenas os aptadores médicos fornecidos com o i700 wireless. Outros adaptadores podem danificar o sistema i700 wireless.
▪ Não toque simultaneamente nos conectores do dispositivo e no paciente.
4.6 Segurança dos olhos
AVISO
▪ O sistema i700 wireless projeta uma forte luz brilhante na sua ponta durante o escaneamento.
▪ A luz brilhante projetada a partir da ponta do i700 wireless não é prejudicial aos olhos. Contudo, você não deve olhar diretamente para a luz
brilhante nem apontar o feixe de luz para os olhos de outras pessoas. Geralmente, fontes de luzes intensas podem enfraquecer os olhos e a
probabilidade de exposição secundária é elevada. Tais como outras exposições por fontes de luzes intensas, você pode experimentar uma redução
temporária na acuidade visual, dor, desconforto ou deficiência visual, tudo o que aumenta o risco de acidentes secundários.
▪ Existe um LED que emite ondas de comprimento UV-C na peça de mão do i700 wireless. É irradiado apenas na peça de mão do i700 wireless e
não sai para seu exterior. A luz azul visível na peça de mão do i700 wireless é de guia, não sendo uma luz UV-C. É inofensivo ao corpo humano.
▪ O LED UV-C opera em um comprimento de onda de 270 - 285 nm.
Intraoral Scanner i700 wireless 119