Inhaltsverzeichnis
Werbung
C
A
B
Afbeelding 1: Illustratie van wegwerpset
A. Inlaatlijn
B. Blauwe inlaatknijpklem
C. Vloeistofverwarmingscassette
D. Naaldloze injectiepoort
E. Bellenafscheider met luchtaspiratiepoort
F. Witte uitlaatknijpklem
G. Patiëntaansluiting
Afbeelding 2
Peel To Open
Instructies
Opstellen en wegwerpset spoelen
1.
Stel de hoogte van de verwarmingsunit in op het niveau van de patiënt of lager.
2. Open de zak van de verwarmingsset waar dit met de pijlen wordt
aangegeven (afb. 2).
3. Schuif voorafgaand aan het spoelen de vloeistofverwarmingscassette (afb. 1, C)
in de sleuf in de verwarmingsunit.
4. Sluit de inlaatlijn (afb. 1, A) van de Ranger-verwarmingsset op de
vloeistofbron aan.
5. Spoel alle slangen om de lijn te ontluchten. Keer de bellenafscheider (afb. 1,
E) tijdens het spoelen om en vul deze. Draai de bellenafscheider met de juiste
zijde omhoog en spoel de patiëntlijn.
6. Plaats de bellenafscheider met de juiste zijde omhoog , in de houder op
de verwarmingsunit.
7. Sluit alle klemmen.
8. Schakel de verwarmingsunit in.
9. Monitor de vloeistoflijnen om er zeker van te zijn dat deze geen lucht bevatten.
WAARSCHUWING: De bellenafscheider verwijdert niet automatisch lucht. Zie
voor instructies "Lucht uit de wegwerpset verwijderen".
De vloeistofverwarmingsset is nu gereed voor gebruik.
Lucht uit de wegwerpset verwijderen
1.
Sluit de klem (afb. 1, F) tussen de luchtaspiratiepoort (afb. 1, E) en de
patiëntaansluiting (afb. 1, G).
2. Breng de injectiespuit in de luchtaspiratiepoort (afb. 1, E) in en aspireer lucht
totdat de bellenafscheider en de infuuslijn ontlucht zijn.
3. Open de klem en zet de infusie voort.
De wegwerpset verwijderen
1.
Sluit de inlaatklem proximaal ten opzichte van de vloeistofverwarmings-
cassette (afb. 1, B).
2. Open de uitlaatklem distaal ten opzichte van de cassette (afb. 1, F).
3. Laat vloeistof de patiënt in stromen (dit kan 2-3 seconden duren).
4. Haal de vloeistofverwarmingscassette uit de verwarmingsunit en voer deze in
overeenstemming met het protocol van de instelling af.
We verzoeken u ernstige incidenten met betrekking tot het hulpmiddel te melden
bij 3M en de lokale bevoegde autoriteit (EU) of lokale regelgevende instantie.
Verklaring van symbolen
Titel van symbool
Symbool
Fabrikant
Gevolmachtigde
van de Europese
Gemeenschap
Productiedatum
G
F
D
E
Peel To Open
Beschrijving en verwijzing
Geeft de fabrikant van het
medische hulpmiddel aan, zoals
gedefinieerd in de Verordening
betreffende medische
hulpmiddelen (EU) 2017/745,
voorheen de EU-richtlijn 93/42/
EEG. Bron: ISO 15223, 5.1.1
Geeft de gemachtigde
vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap aan.
Bron: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/
EU, en/of 2014/30/EU
Geeft de productiedatum van
het medische product aan.
ISO 15223, 5.1.3
Te gebruiken tot
Lotnummer
Artikelnummer
Gesteriliseerd met
ethyleenoxide
Niet gebruiken als de
verpakking beschadigd
of geopend is
Steriel vloeistoftraject
Geen hergebruik
Let op
Geen latex van
natuurlijk rubber
aanwezig
Medisch hulpmiddel
Unieke code voor
hulpmiddelidentificatie
Importeur
Systeem met
enkelvoudige steriele
barrière
CE-markering
Rx Only
Zie HCBGregulatory.3M.com voor meer informatie
g Indikationer för användning
Ranger värmeenhet för blod och vätska är avsedd för att värma blod,
blodprodukter och vätskor.
Patientpopulation och miljöer
Vuxna och pediatriska patienter som behandlas i operationssalar, akuta
traumamiljöer eller andra områden där man behöver administrera blod/vätskor via
dropp.
- 9 -
Geeft de datum aan waarna het
medische product niet meer mag
worden gebruikt. ISO 15223, 5.1.4
Geeft het lotnummer van de
fabrikant aan, zodat het lot of de
partij kan worden geïdentificeerd.
Bron: ISO 15223, 5.1.5
Geeft het artikelnummer van
de fabrikant aan, zodat het
medische hulpmiddel kan worden
geïdentificeerd. Bron: ISO 15223,
5.1.6
Geeft een medisch hulpmiddel
aan dat met ethyleenoxide
gesteriliseerd is. Bron: ISO 15223,
5.2.3
Geeft een medisch hulpmiddel
aan dat niet mag worden gebruikt
als de verpakking beschadigd
of geopend is. Bron: ISO 15223,
5.2.8
Geeft aan dat er in het
medische hulpmiddel een
steriel vloeistoftraject aanwezig
is in gevallen waarin andere
onderdelen van het medische
hulpmiddel, met inbegrip van
de buitenzijde, mogelijk niet
steriel worden geleverd. Bron:
ISO 15223, 5.2.9
Verwijst naar een medisch
product dat voor eenmalig
gebruik of gebruik bij een en
dezelfde patiënt tijdens een
behandeling is bedoeld. Bron:
ISO 15223, 5.4.2
Geeft aan dat de gebruiker
de gebruiksaanwijzing moet
raadplegen voor belangrijke
veiligheidsinformatie
als waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen die, om
uiteenlopende redenen, niet op
het medische hulpmiddel kunnen
worden weergegeven. Bron:
ISO 15223, 5.4.4
Geeft aan dat binnen het
medische hulpmiddel of de
verpakking van een medisch
hulpmiddel geen latex
van natuurlijk rubber als
constructiemateriaal aanwezig
is. Bron: ISO 15223, 5.4.5 en
bijlage B
Geeft aan dat dit product een
medisch product is.
Geeft de barcode aan waarmee
productgegevens naar het
elektronisch patiëntendossier
kunnen worden gescand.
Geeft de entiteit aan die het
medische hulpmiddel in de
EU importeert.
Gebruikt ter identificatie van
een enkelvoudige laag die de
steriele barrière (SBS) vormt en
ter onderscheiding van lagen
beschermende verpakking die
ontworpen zijn om beschadiging
van de steriele barrière en de
inhoud ervan tegen te gaan
Geeft de overeenstemming aan
met alle van toepassing zijnde
richtlijnen en verordeningen
aangaande medische
hulpmiddelen van de Europese
Unie waarbij aangemelde
instanties betrokken zijn.
Geeft aan dat volgens de
Amerikaanse wetgeving dit
hulpmiddel uitsluitend door of in
opdracht van een professionele
zorgverlener mag worden
verkocht. 21 Code of Federal
Regulations (CFR) sec. 801.109(b)
(1)
Werbung
Inhaltsverzeichnis
