Inhaltsverzeichnis
Werbung
Serijski broj
Kataloški broj
Sterilizirano
etilen oksidom
Ne koristiti ako
je ambalaža
oštećena ili
otvorena
Sterilan put
tekućine
Nije za
višekratnu
uporabu
Oprez
Nema
prisutnost
prirodnog
gumenog
lateksa
Medicinski
proizvod
Jedinstvena
identifikacija
proizvoda
Uvoznik
Sustav
jednostruke
sterilne zaštite
CE oznaka
Samo na
recept
Više informacija možete pronaći na poveznici HCBGregulatory.3M.com
y Предназначение
Устройството за затопляне на кръв/течности Ranger е предназначено за
затоплянето на кръв, кръвни продукти и течности
Пациентска популация и обстановка
Възрастни и педиатрични пациенти, които се третират в операционни
зали, среда за спешни травми или други зони, при които се осъществява
вливане на кръв/течности.
Обяснение на последствията от сигналните думи
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Показва опасна ситуация, която, ако не се избегне,
може да доведе до смърт или сериозни наранявания.
ВНИМАНИЕ: Показва опасна ситуация, която, ако не се избегне, може
да доведе до леки или средни наранявания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът от въздушна емболия:
• Никога не вливайте течности, ако в линията за течности има
въздушни мехурчета.
• Уверете се, че всички луерни връзки са стегнати.
• Капанът за мехурчета не елиминира въздуха автоматично.
Вижте инструкциите в „Премахване на въздуха от комплекта за
еднократна употреба".
• Не поставяйте системата за затопляне на кръв/течности Ranger на
по-високо ниво от това на пациента, тъй като това може да доведе до
въздушна емболия.
• Капанът за мехурчета трябва да е във вертикално положение през
цялото време на инфузията
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът от излагане на биологична
опасност, кръстосано замърсяване или инфектиране:
• Да не се използва многократно. Този продукт е предназначен за
употреба само с един пациент.
• Да не се използва, ако капачките не са на местата си.
Označava serijski broj proizvođača kojim
se može identificirati šarža ili serija. Izvor:
ISO 15223, 5.1.5
Označava kataloški broj proizvođača
tako da se medicinski proizvod može
identificirati. Izvor: ISO 15223, 5.1.6
Označava medicinski proizvod steriliziran
etilen oksidom. Izvor: ISO 15223, 5.2.3
Označava da se medicinski proizvod ne
smije koristiti ako je ambalaža oštećena ili
otvarana. Izvor: ISO 15223, 5.2.8
Označava postojanje sterilnog puta za
tekućinu u medicinskom proizvodu,
u slučajevima kada drugi dijelovi
medicinskog proizvoda, uključujući
vanjske dijelove, nisu isporučeni u
sterilnom stanju. Izvor: ISO 15223, 5.2.9
Označava medicinski proizvod koji je
namijenjen jednokratnoj uporabi, ili
uporabi na jednom pacijentu tijekom
pojedinačnog postupka. Izvor: ISO 15223,
5.4.2
Označava da korisnik treba pročitati u
uputama za uporabu važne informacije
o mjerama opreza poput upozorenja
i zaštitnih mjera koje se ne mogu,
zbog raznih razloga, predstaviti
na medicinskom proizvodu. Izvor:
ISO 15223, 5.4.4
Označava da prirodna guma ili suhi
prirodni lateks nisu prisutni u vidu
gradivnog materijala medicinskog
proizvoda ili pakiranja medicinskog
proizvoda. Izvor: ISO 15223, 5.4.5 i
Dodatak B
Označava da je stavka
medicinski predmet.
Označava barkod za skeniranje
informacija o proizvodu i unošenje u
elektronički zdravstveni karton bolesnika
Označava tvrtku koja uvozi medicinski
proizvod u EU
Za identificiranje jednog sloja koji
sačinjava sustav sterilne zaštite (SBS)
i razdvaja ga od slojeva zaštitnog
pakiranja namijenjenih za sprječavanje
oštećenja sustava sterilne zaštite i
njegovog sadržaja
Označava usklađenost sa svim
primjenjivim uredbama i direktivama
Europske unije koje se odnose i na
prijavljeno tijelo.
Označava da savezni zakon SAD-a
ograničava prodaju ovog uređaja
od strane ili na nalog zdravstvenog
djelatnika. 21. Kodeks saveznih propisa
(CFR), st. 801.109(b)(1)
• Уверете се, че всички луерни връзки са надеждно стегнати, преди да
промиете комплекта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът от течове и загуба
на терапията:
• Да не се използва многократно. Този продукт е предназначен за
употреба само с един пациент.
• Уверете се, че всички луерни връзки са надеждно стегнати, преди да
промиете комплекта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът от потенциална кръвозагуба:
• Не използвайте в комбинация с екстракорпорална верига.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът от експозиция на пациента
към утечки, които надвишават лимитите за оборудване тип BF:
• Не използвайте в комбинация с друго медицинско оборудване, без
да се уверите, че общите утечки от комбинираното оборудване не
надвишават лимитите за безопасност за оборудване тип BF.
ВНИМАНИЕ: За да се намали рискът от течове и загуба на терапията:
• Не използвайте с налягане; използвайте единствено гравитацията.
• Не изваждайте затоплящата касета от затоплящото устройство по
време на употреба
ВНИМАНИЕ: За да се намали рискът от въздушна емболия:
• Не инжектирайте или прилагайте каквито и да било течности в порта за
аспирация на въздух.
ВНИМАНИЕ: За да се намали рискът от затоплянето на тромбоцитни,
криопреципитатни или гранулоцитни суспензии:
• Следвайте насоките на AABB относно употребата на устройства
за затопляне на кръв, които съдържат предупреждения срещу
затоплянето, когато се прилагат тромбоцитни, криопреципитатни или
гранулоцитни суспензии.
ВНИМАНИЕ: За да се намали рискът от потенциална токсичност
на материалите:
• Не използвайте в комбинация с екстракорпорална верига,
тъй като системата за затопляне на кръв/течности Ranger не е
предназначена за използване с циркулираща кръвна система;
поради това не е проведено тестване на биосъвместимостта за
оценка на генотоксичност.
Инструкции за употреба
Не използвайте, ако опаковката е отваряна или повредена. Вижте
ръководството за оператора на устройството за затопляне на кръв/
течности 3M™ Ranger™ модел 245 относно настройката и използването
на затоплящата система.
А
B
Фигура 1: Илюстрация на комплекта за еднократна употреба
А. Входна линия
B. Синя входна защипваща скоба
C. Касета за затопляне на течности
D. Безиглен инжекционен порт
E. Капан за мехурчета с порт за аспириране на въздух
F. Бяла изходна защипваща скоба
G. Връзка към пациента
Фигура 2
Peel To Open
Инструкции
Настройка и промиване на комплекта за еднократна употреба
Регулирайте височината на затоплящото устройство до тази на
1.
пациента или по-ниска от неговата.
2. Отворете торбичката със затоплящия комплект на обозначеното със
стрелки място (Фигура 2)
3. Преди промиването плъзнете касетата за затопляне на течности
(Фигура 1, C) в слота в затоплящото устройство.
4. Свържете входната линия (Фигура 1, A) на затоплящия комплект
Ranger към източника на течността.
5. Промийте всички тръби, за да изчистите въздуха от линията.
Обърнете капана за мехурчета (Фигура 1, E) по време на промиването
и го напълнете. Обърнете капана за мехурчета с дясната страна нагоре
и промийте пациентската линия.
- 32 -
C
G
D
Peel To Open
F
E
Werbung
Inhaltsverzeichnis
