Inhaltsverzeichnis
Werbung
Инструкции
Установка и заправка одноразового комплекта
1.
Отрегулируйте высоту устройства для подогрева относительно уровня
пациента, но не выше.
2. Откройте карман комплекта для подогрева в месте, указанном
стрелками (рис. 2).
3. Перед заправкой вставьте кассету подогрева жидкости (рис. 1, C)
в разъем на блоке для подогрева.
4. Подсоедините входную линию (рис. 1, A) на комплекте для подогрева
Ranger к источнику жидкости.
5. Заполните все трубки, чтобы удалить воздух из линии. Переверните
уловитель газа (рис. 1, E) во время заправки и заполнения. Поверните
уловитель газа правой стороной вверх и заполните линию пациента.
6. Поместите уловитель газа в держатель на блоке подогрева правой
стороной вверх.
7. Закройте все зажимы.
8. Включите блок подогрева.
9. Следите за линиями подачи жидкости, чтобы убедиться в отсутствии
в них воздуха.
ВНИМАНИЕ! Уловитель газа не удаляет воздух автоматически.
См. инструкции по удалению воздуха из одноразового комплекта.
Комплект для подогрева жидкости готов к использованию.
Удаление воздуха из одноразового комплекта
1.
Закройте зажим (рис. 1, F) между портом для аспирации воздуха
(рис. 1, E) и трубкой для подсоединения к пациенту (рис. 1, G).
2. Вставьте шприц в порт для аспирации воздуха (рис. 1, E) и аспирируйте
воздух до полного его удаления из уловителя газа и линии для
внутривенного вливания.
3. Откройте зажим и продолжите проведение вливания.
Снятие одноразового комплекта
1.
Закройте входной клапан, ближайший к кассете для подогрева
жидкости (рис. 1, B).
2. Откройте выходной клапан, отдаленный от кассеты (рис. 1, F).
3. Подождите, пока жидкость не будет введена в организм пациента
(это может занять 2–3 секунды).
4. Извлеките кассету подогрева жидкости из устройства для подогрева
и утилизируйте ее согласно принятым в учреждении правилам.
При возникновении серьезной неисправности, связанной с устройством,
обратитесь в компанию 3M и местный компетентный орган (ЕС) или
местный регулирующий орган.
Глоссарий к символам
Название
Символ
символа
Изготовитель
Уполномоченный
представитель
в Европейском
сообществе
Дата
изготовления
Использо-вать до
Код партии
Номер по
каталогу
Стерилизация
оксидом этилена
Не использовать
при повреждении
или вскрытии
упаковки
Стерильная
жидкость внутри
изделия
Описание символа и
справочный материал
Указывает изготовителя
медицинского изделия, как
это определено в Директиве
Европейского сообщества
2017/745, ранее Директиве ЕС
93/42/EEC. Источник: ISO 15223,
5.1.1
Указывает уполномоченного
представителя в Европейском
сообществе. Источник: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU и/или 2014/30/EU
Указывает дату, когда было
изготовлено медицинское
изделие. ISO 15223, 5.1.3
Указывает дату, после исте-чения
которой медицинское изделие
не должно использо-ваться.
ISO 15223, 5.1.4
Указывает код партии, которым
изготовитель идентифицировал
партию изделия. Источник:
ISO 15223, 5.1.5
Указывает номер медицинского
изделия по каталогу
изготовителя. Источник:
ISO 15223, 5.1.6
Указывает, что медицинское
изделие было подвергнуто
стерилизации оксидом этилена.
Источник: ISO 15223, 5.2.3
Указывает, что в случае
повреждения или вскрытия
упаковки нельзя использовать
медицинское изделие. Источник:
ISO 15223, 5.2.8
Указывает на наличие
стерильной жидкости внутри
медицинского изделия в
тех случаях, когда другие
составляющие части
медицинского изделия, в
том числе корпус, не могут
поставляться стерильными.
Источник: ISO 15223, 5.2.9
Запрет на
повторное
применение
Осторожно
Не содержит
натуральный
латекс
Медицинское
изделие
Уникальный
идентификатор
устройства
Импортер
Одинарная
барьерная
система для
стерилизации
Маркировка CE
Только по
рецепту
Для получения дополнительной информации см. HCBGregulatory.3M.com
w Показання до використання
Прилад для підігрівання крові/рідини Ranger призначено для нагрівання
крові, препаратів крові та рідин.
Група пацієнтів і параметри
Дорослі та діти, які проходять лікування в операційних кімнатах,
відділеннях невідкладної допомоги та в інших місцях переливання
крові/рідини.
Пояснення значень попереджувальних слів
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Указує на небезпечну ситуацію, яка, якщо їй не
запобігти, може призвести до смерті чи важкої травми.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Указує на небезпечну ситуацію, яка, якщо їй не
запобігти, може призвести до травми малої або середньої тяжкості.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Щоб знизити ризики, пов'язані з повітряною емболією,
дотримуйтеся таких правил:
• У жодному разі не вливайте рідину, якщо в магістралі подавання рідини
є повітряні бульбашки.
• Перевіряйте щільність усіх з'єднань Люера.
• Уловлювач бульбашок не видаляє повітря автоматично. Ознайомтеся
з інструкціями щодо видалення повітря з одноразового набору.
• Не встановлюйте систему підігрівання крові/рідини Ranger™ вище рівня
пацієнта, оскільки це може призвести до повітряної емболії.
• Під час переливання рідини завжди встановлюйте уловлювач
бульбашок у вертикальне положення.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Щоб знизити ризики впливу біологічно небезпечних
речовин, перехресного забруднення або інфікування, дотримуйтеся таких
правил:
• Не використовуйте продукт повторно. Цей продукт призначено для
використання тільки для одного пацієнта.
• Не використовуйте продукт, якщо відсутні ковпачки.
• Перед початком використання набору переконайтеся, що всі з'єднання
Люера щільно закрито.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Щоб знизити ризики протікань і втрати ефективності
процедури, дотримуйтеся таких правил:
- 29 -
Указывает, что медицинское
изделие предназначено для
единичного использования, или
для использования на одном
пациенте в течение одной
процедуры. Источник: ISO 15223,
5.4.2
Указывает на необходимость
для пользователя, ознакомиться
с важной информацией
инструкции по применению,
такой как предупреждения и
меры предосторожности, которые
не могут, по разным причинам,
быть размещены на медицинском
изделии. Источник: ISO 15223,
5.4.4
Указывает, что натуральный
каучук или сухой натуральный
латекс не используется в
конструкции медицинского
изделия или в его упаковке.
Источник: ISO 15223, 5.4.5
и приложение B
Указывает, что изделие является
медицинским изделием.
Представляет собой штрихкод
для сканирования информации
об изделии и ее регистрации
в электронной медицинской
карте пациента.
Обозначает учреждение,
занимающееся импортом
медицинского изделия в ЕС.
Обозначает одинарный слой,
который образует барьерную
систему для стерилизации
(SBS), чтобы отличить его
от других слоев защитной
упаковки, предназначенных
для предотвращения
повреждения барьерной
системы для стерилизации и
содержимого упаковки
Указывает на соответствие
медицинского изделия всем
действующим нормативным
положениям и директивам
ЕС, требующим привлечения
уполномоченных органов.
Обозначает, что Федеральное
законодательство (США)
допускает продажу этого изделия
только врачу или по заказу врача.
Титул 21 Свода федеральных
правил (CFR), разд. 801.109(b)(1)
Werbung
Inhaltsverzeichnis
