Inhaltsverzeichnis
Werbung
• Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις luer είναι σφιγμένες.
• Η παγίδα φυσαλίδων δεν εξαλείφει αυτόματα τον αέρα. Ανατρέξτε στις
οδηγίες για την «Αφαίρεση αέρα από το αναλώσιμο σετ».
• Μην τοποθετείτε το σύστημα θέρμανσης αίματος/υγρών Ranger υψηλότερα
από το επίπεδο του ασθενούς διότι μπορεί να προκληθεί εμβολή αέρα.
• Διατηρείτε πάντα την παγίδα φυσαλίδων σε κάθετη θέση κατά την έγχυση
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση των κινδύνων έκθεσης σε βιολογικά
επικίνδυνες ουσίες, διασταυρούμενης λοίμωξης ή μόλυνσης:
• Μην επαναχρησιμοποιείτε. Αυτό το προϊόν είναι σχεδιασμένο για χρήση
σε έναν ασθενή μόνο.
• Μην το χρησιμοποιήσετε εάν τα πώματα δεν είναι στη θέση τους.
• Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις luer είναι καλά σφιγμένες, πριν από την
πλήρωση του σετ.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση των κινδύνων διαρροής και
απώλειας θεραπείας:
• Μην επαναχρησιμοποιείτε. Αυτό το προϊόν είναι σχεδιασμένο για χρήση
σε έναν ασθενή μόνο.
• Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις luer είναι καλά σφιγμένες, πριν από την
πλήρωση του σετ.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με την
πιθανή απώλεια αίματος:
• Μην το χρησιμοποιείτε σε συνδυασμό με κύκλωμα
εξωσωματικής κυκλοφορίας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση του κινδύνου που σχετίζεται με έκθεση
του ασθενούς σε ρεύμα διαρροής που υπερβαίνει τα όρια για εξοπλισμό
Τύπου BF:
• Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν σε συνδυασμό με άλλο ιατρικό
εξοπλισμό χωρίς να επαληθεύσετε ότι το συνολικό ρεύμα διαρροής
από τον συνδυασμένο εξοπλισμό δεν υπερβαίνει τα όρια ασφαλείας για
εξοπλισμό Τύπου BF.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τη μείωση των κινδύνων διαρροής και απώλειας θεραπείας:
• Να μην χρησιμοποιηθεί με πίεση, χρήση μόνο με βαρύτητα.
• Μην αφαιρείτε την κασέτα θέρμανσης από τη μονάδα θέρμανσης κατά τη
διάρκεια της χρήσης
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με εμβολή αέρα:
• Μην εγχέετε ή χορηγείτε οποιοδήποτε υγρό στη θύρα αναρρόφησης αέρα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με τη θέρμανση
αιμοπεταλίων, κρύο-καθιζημάτων ή εναιωρημάτων κοκκιοκυττάρων:
• Ακολουθήστε τις Οδηγίες AABB σχετικά με τη χρήση συσκευών
θέρμανσης αίματος, οι οποίες εφιστούν την προσοχή ενάντια στη
θέρμανση όταν χορηγούνται αιμοπετάλια, κρύο-καθιζήματα ή
εναιωρήματα κοκκιοκυττάρων.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με την πιθανή
τοξικότητα υλικού:
• Μην το χρησιμοποιείτε σε συνδυασμό με κύκλωμα εξωσωματικής
κυκλοφορίας, καθώς το σύστημα θέρμανσης αίματος/υγρών Ranger δεν
είναι σχεδιασμένο για χρήση με ένα σύστημα κυκλοφορούντος αίματος και
ως εκ τούτου δεν έχουν ολοκληρωθεί οι έλεγχοι βιοσυμβατότητας για την
αξιολόγηση της γονοτοξικότητας.
Οδηγίες χρήσης
Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει ανοιχθεί ή έχει υποστεί ζημιά.
Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Χρήστη του 3M™ Ranger™ Μονάδας Θέρμανσης
Αίματος/Υγρών, Μοντέλο 245 για την εγκατάσταση και χρήση του
συστήματος θέρμανσης.
C
Α
Β
Εικόνα 1: Απεικόνιση του αναλώσιμου σετ
Α. Γραμμή εισόδου
Β. Μπλε σφιγκτήρας συγκράτησης εισόδου
C. Κασέτα θέρμανσης υγρών
D. Θύρα έγχυσης χωρίς βελόνα
Ε. Παγίδα φυσαλίδων με θύρα αναρρόφησης χωρίς αέρα
F. Λευκός σφιγκτήρας συγκράτησης εξόδου
G. Σύνδεση ασθενούς
Εικόνα 2
Peel To Open
G
F
D
Ε
Peel To Open
- 16 -
Οδηγίες
Ρύθμιση και πλήρωση του αναλώσιμου σετ
1.
Προσαρμόστε το ύψος της μονάδας θέρμανσης στο επίπεδο του ασθενούς
ή χαμηλότερα.
2. Ανοίξτε τον ασκό του σετ θέρμανσης, στα σημεία που υποδεικνύονται
από τα βέλη (Εικ. 2).
3. Πριν την αρχική πλήρωση, σύρετε την κασέτα θέρμανσης υγρών (Εικ. 1, C)
μέσα στην υποδοχή στη μονάδα θέρμανσης.
4. Συνδέστε τη γραμμή εισόδου (Εικ. 1, Α) στο σετ θέρμανσης Ranger στην
πηγή υγρών.
5. Τοποθετήστε όλες τις σωληνώσεις για να καθαρίσετε τον αέρα από τη
γραμμή. Αναστρέψτε την παγίδα φυσαλίδων (Εικ. 1, Ε) κατά την πλήρωση
και γεμίστε. Γυρίστε την παγίδα φυσαλίδων με τη δεξιά πλευρά προς τα
επάνω και προωθήστε τη γραμμή ασθενούς.
6. Τοποθετήστε την παγίδα φυσαλίδων, με τη δεξιά πλευρά προς τα επάνω,
στο στήριγμα στη μονάδα θέρμανσης.
7. Κλείστε όλους τους σφιγκτήρες.
8. Ενεργοποιήστε τη μονάδα θέρμανσης.
9. Παρακολουθείτε τις γραμμές υγρών για να διασφαλίσετε ότι παραμένουν
απαλλαγμένες από αέρα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η παγίδα φυσαλίδων δεν εξαλείφει αυτόματα τον αέρα.
Ανατρέξτε στις οδηγίες για την «Αφαίρεση αέρα από το αναλώσιμο σετ»
Το σετ θέρμανσης υγρών είναι τώρα έτοιμο για χρήση.
Αφαίρεση αέρα από το αναλώσιμο σετ.
Κλείστε τον σφιγκτήρα (Εικ. 1, F) ανάμεσα στη θύρα αναρρόφησης
1.
(Εικ. 1, Ε) και τη σύνδεση του ασθενή (Εικ. 1, G).
2. Εισαγάγετε μια σύριγγα στη θύρα αναρρόφησης (Εικ. 1, Ε) και
αναρροφήστε αέρα έως ότου η παγίδα φυσαλίδων και η ενδοφλέβια
γραμμή αδειάσουν τον αέρα.
3. Ανοίξτε τον σφιγκτήρα και συνεχίστε την έγχυση.
Αφαίρεση του αναλώσιμου σετ
Κλείστε τον σφιγκτήρα εισόδου κοντά στην κασέτα θέρμανσης
1.
υγρών (Εικ. 1, Β).
2. Ανοίξτε τον σφιγκτήρα εξόδου περιφερικά στην κασέτα (Εικ. 1, F).
3. Αφήστε το υγρό να ρεύσει στον ασθενή (αυτό μπορεί να διαρκέσει
2-3 δευτερόλεπτα).
4. Αφαιρέστε την κασέτα θέρμανσης υγρών από τη μονάδα θέρμανσης και
απορρίψτε σύμφωνα με το πρωτόκολλο του νοσοκομείου σας.
Αναφέρετε τυχόν σοβαρό συμβάν σε σχέση με τη συσκευή στην 3M και την
τοπική αρμόδια αρχή (ΕΕ) ή την τοπική ρυθμιστική αρχή.
Γλωσσάριο συμβόλων
Τίτλος συμβόλου
Σύμβολο
Κατασκευα-στής
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Ένωση
Ημερομηνία
κατασκευής
Ημερομηνία
ανάλωσης
Κωδικός παρτίδας
Αριθμός καταλόγου
Αποστείρωση με
αιθυλενοξείδιο
Να μην
χρησιμοποιηθεί εάν
η συσκευασία είναι
κατεστραμμένη ή
ανοιχτή
Ροή
αποστειρωμένου
υγρού
Περιγραφή και αριθμός
αναφοράς
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή
της ιατρικής συσκευής, όπως
ορίζεται στον Κανονισμό Ιατρικών
Συσκευών (ΕΕ) 2017/745, πρώην
Οδηγία ΕΕ 93/42/EEC. Πηγή:
ISO 15223, 5.1.1
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή
Ένωση. Πηγή: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/ΕΕ ή/και 2014/30/ΕΕ
Υποδεικνύει την ημερομηνία
που κατασκευάστηκε η ιατρική
συσκευή. ISO 15223, 5.1.3
Υποδεικνύει την ημερομηνία,
μετά από την οποία δεν πρέπει
να χρησιμοποιείται η ιατρική
συσκευή. ISO 15223, 5.1.4
Αναφέρει τον κωδικό παρτίδας
του κατασκευαστή, έτσι ώστε
να μπορεί να προσδιοριστεί
η παρτίδα ή η μερίδα. Πηγή:
ISO 15223, 5.1.5
Δείχνει τον αριθμό καταλόγου
του κατασκευαστή, έτσι ώστε
να μπορεί να προσδιοριστεί
η ιατρική συσκευή. Πηγή:
ISO 15223, 5.1.6
Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό
προϊόν το οποίο έχει
αποστειρωθεί με αιθυλενοξείδιο.
Πηγή: ISO 15223, 5.2.3
Υποδεικνύει μια ιατρική
συσκευή που δεν πρέπει να
χρησιμοποιηθεί αν η συσκευασία
έχει υποστεί ζημιά ή έχει ανοιχτεί.
Πηγή: ISO 15223, 5.2.8
Υποδεικνύει την παρουσία ροής
αποστειρωμένου υγρού μέσα στην
ιατρική συσκευή σε περιπτώσεις
όπου άλλα μέρη της ιατρικής
συσκευής, συμπεριλαμβανομένου
του εξωτερικού, ενδέχεται να
μην παρέχονται αποστειρωμένα.
Πηγή: ISO 15223, 5.2.9
Werbung
Inhaltsverzeichnis
