Inhaltsverzeichnis
Werbung
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizik spojených s vystavením biologickým nebezpečím,
křížovou kontaminací nebo infekcí:
• Nepoužívejte opakovaně. Tento výrobek je určen k použití pouze
u jednoho pacienta.
• Nepoužívejte, jestliže víčka nejsou na svém místě.
• Zajistěte, aby všechny spojky luer byly před plněním (primingem) soupravy
pevně utaženy.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizika úniku tekutiny a ztráty efektivity terapie:
• Nepoužívejte opakovaně. Tento výrobek je určen k použití pouze
u jednoho pacienta.
• Zajistěte, aby všechny spojky luer byly před plněním (primingem) soupravy
pevně utaženy.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizik spojených s možnou ztrátou krve:
• Nepoužívejte v kombinaci s mimotělním oběhem.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizik spojených s vystavením pacienta svodovému proudu,
který překračuje limity zařízení typu BF:
• Nepoužívejte v kombinaci s jinými zdravotnickými zařízeními, aniž byste ověřili,
že celkový svodový proud z kombinovaného zařízení nepřesahuje bezpečnostní
limity pro zařízení typu BF.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika úniku tekutiny a ztráty efektivity terapie:
• Nepoužívejte s tlakem, využívejte pouze gravitaci.
• Neodstraňujte kazetu pro ohřev z ohřívací jednotky, je-li používána.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizik spojených se vzduchovou embolií:
• Do odsávacího portu vzduchu nevstřikujte ani nepodávejte žádnou tekutinu.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizik spojených s ohřevem krevních destiček,
kryoprecipitátů nebo granulocytových suspenzí:
• Postupujte podle pokynů organizace AABB pro použití prostředků určených
k ohřevu krve, které varují před ohříváním při podávání destiček, kryoprecipitátů
nebo granulocytových suspenzí.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizik spojených s možnou toxicitou materiálu:
• Nepoužívejte v kombinaci s mimotělním oběhem, protože souprava pro ohřev
krve/tekutin Ranger není navržena pro použití se systémem, ve kterém koluje
krev; tudíž nebyly dokončeny testy biokompatibility pro posouzení genotoxicity.
Návod k použití
Pokud byl obal otevřen nebo poškozen, produkt nepoužívejte. Pokyny k nastavení
a použití ohřívacího jednotky modelu 245 najdete v návodu k použití ohřívacího
systému pro krev/tekutiny 3M™ Ranger™.
C
A
B
Obrázek 1: Obrázek jednorázové soupravy
A. Vstupní hadička
B. Modrá vstupní škrticí svorka
C. Kazeta k ohřevu tekutin
D. Bezjehlový injekční port
E. Lapač bublin s odsávacím portem vzduchu
F. Bílá výstupní škrticí svorka
G. Připojení pacienta
Obrázek 2
Peel To Open
Návod k použití
Nastavení a naplnění jednorázové soupravy
1.
Výšku ohřívací jednotky upravte tak, aby byla na úrovni pacienta nebo níže.
2. Otevřete sáček soupravy pro ohřev v místě označeném šipkami (obr. 2).
3. Před naplněním zasuňte kazetu k ohřevu tekutin (obr. 1, C) do otvoru
v ohřívací jednotce.
4. Připojte vstupní hadičku (obr. 1, A) na soupravě pro ohřev tekutin Ranger ke
zdroji tekutiny.
5. Naplňte všechny hadičky, aby se z vedení vypudil vzduch. Při plnění obraťte
lapač bublin (obr. 1, E) a naplňte jej. Otočte lapač bublin pravou stranou nahoru
a naplňte hadičku pro pacienta.
6. Vložte lapač bublin pravou stranou nahoru do držáku na ohřívací jednotce.
7. Uzavřete všechny svorky.
8. Zapněte ohřívací jednotku.
9. Sledujte hadičky s tekutinou, abyste se ujistili, že v nich není žádný vzduch.
VAROVÁNÍ: Lapač bublin neeliminuje vzduch automaticky. Nastudujte si pokyny
k odstranění vzduchu z jednorázové soupravy.
G
F
D
E
Peel To Open
- 20 -
Souprava pro ohřev tekutin je nyní připravena k použití.
Odstranění vzduchu z jednorázové soupravy
1.
Zavřete svorku (obr. 1, F) mezi odsávacím portem vzduchu (obr. 1, E)
a připojením pacienta (obr. 1, G).
2. Do odsávacího portu vzduchu (obr. 1, E) vložte stříkačku a odsávejte vzduch,
dokud nebudou lapač bublin a i. v. hadička zbaveny vzduchu.
3. Otevřete svorku a pokračujte v podávání infuze.
Odstranění jednorázové soupravy
1.
Zavřete vstupní svorku proximální vůči kazetě k ohřevu tekutin (obr. 1, B).
2. Otevřete výstupní svorku distální vůči kazetě (obr. 1, F).
3. Nechte tekutinu téci k pacientovi (to může trvat 2 až 3 sekundy).
4. Vytáhněte kazetu k ohřevu tekutin z ohřívací jednotky a zlikvidujte ji podle
interních směrnic.
Závažnou událost, která se vyskytne v souvislosti se zařízením, hlaste společnosti
3M a místnímu příslušnému orgánu (EU), případně místnímu regulačnímu orgánu.
Vysvětlivky symbolů
Název symbolu
Symbol
Výrobce
Zmocněnec
v Evropských
společenstvích
Datum výroby
Použitelné do
Číslo šarže
Objednací číslo
Sterilizováno pomocí
etylenoxidu
Nepoužívejte, pokud
je obal poškozený
nebo otevřený
Sterilní dráha
tekutiny
Žádné opakované
použití
Upozornění
Přírodní latex není
přítomen
Zdravotnický
prostředek
Jedinečný
identifikátor zařízení
Dovozce
Popis a reference
Zobrazí výrobce zdravotnického
prostředku, jak je definován
ve směrnici (EU) 2017/745 o
zdravotnických prostředcích,
dříve směrnice 93/42/EHS,
Zdroj: ISO 15223, 5.1.1
Označuje zmocněnce v
Evropských společenstvích.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/
EU a/nebo 2014/30/EU
Zobrazí datum výroby lékařského
produktu. ISO 15223, 5.1.3
Zobrazuje datum, po kterém
se lékařský produkt už nesmí
používat. ISO 15223, 5.1.4
Označuje číslo šarže výrobce,
aby bylo možné identifikovat
šarži nebo položku. Zdroj:
ISO 15223, 5.1.5
Označuje objednací číslo
výrobce, aby bylo možné
zdravotnický prostředek
identifikovat. Zdroj: ISO 15223,
5.1.6
Označuje zdravotnický
prostředek, který byl sterilizován
pomocí etylenoxidu. Zdroj: ČSN
ISO 15223, 5.2.3
Označuje zdravotnický
prostředek, který by neměl
být používán, pokud byl obal
poškozen nebo otevřen. Zdroj:
ČSN EN ISO, 5.2.8
Označuje přítomnost sterilní
dráhy tekutiny ve zdravotnickém
prostředku v případech, kdy jiné
části zdravotnického prostředku,
včetně jeho vnější části, nemusejí
být dodávány sterilní. Zdroj: ČSN
EN ISO 15223, 5.2.9
Odkazuje na lékařský produkt,
který je určen pro jednorázové
použití nebo použití u jednoho
jednotlivého pacienta během
jednotlivého ošetření. Zdroj:
ISO 15223, 5.4.2
Označuje, že je nutné, aby
si uživatel v návodu k použití
nastudoval důležité výstražné
informace, jako jsou varování
a bezpečnostní opatření,
která nemohou být z různých
důvodů uvedena na samotném
zdravotnickém prostředku. Zdroj:
ČSN EN ISO 15223, 5.4.4
Označuje, že přírodní kaučuk
nebo suchý přírodní latex není
přítomen coby konstrukční
materiál v rámci zdravotnického
prostředku nebo obalu
zdravotnického prostředku.
Zdroj: ČSN EN ISO 15223, 5.4.5
a příloha B
Zobrazuje, že tento produkt je
lékařský produkt.
Označuje čárový kód pro
naskenování informací o
produktu do elektronických
zdravotních záznamů pacienta
Zobrazuje právního zřizovatele
zodpovědného za dovoz
zdravotnických prostředků do EU.
Werbung
Inhaltsverzeichnis
