3M Ranger Bedienungsanleitung Seite 30

• Не використовуйте продукт повторно. Цей продукт призначено для
використання тільки для одного пацієнта.
• Перед початком використання набору переконайтеся, що всі з'єднання
Люера щільно закрито.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Щоб знизити ризики, пов'язані з можливою втратою
крові, дотримуйтеся таких правил:
• Не використовуйте в поєднанні з екстракорпоральним контуром.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Щоб знизити ризики, пов'язані з впливом на пацієнта
струму витоку, що перевищує межі, установлені для обладнання типу BF,
дотримуйтеся таких правил:
• Не використовуйте разом з іншим медичним обладнанням, не
переконавшись у тому, що загальний струм витоку від спільно
використовуваного обладнання не перевищує межі безпеки для
обладнання типу BF.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Щоб знизити ризики протікань і втрати ефективності
процедури, дотримуйтеся таких правил:
• Не тисніть на рідину, вона має надходити під дією власної ваги.
• Не витягуйте касету для підігрівання рідини з пристрою для підігрівання
під час його використання.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Щоб знизити ризики, пов'язані з повітряною емболією,
дотримуйтеся таких правил:
• Не вливайте жодну рідину в порт для видалення повітря.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Щоб знизити ризики, пов'язані з підігріванням
тромбоцитів, кріопреципітату та суспензій гранулоцитів, дотримуйтеся
таких правил:
• Дотримуйтеся рекомендацій Американської асоціації банків крові (AABB)
щодо використання пристроїв для підігрівання крові, які застерігають
від підігрівання під час введення тромбоцитів, кріопреципітату та
суспензій гранулоцитів.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Щоб знизити ризики, пов'язані з можливою токсичністю
матеріалів, дотримуйтеся таких правил:
• Не використовуйте в поєднанні з екстракорпоральним контуром,
оскільки систему для підігрівання крові/рідини Ranger™ не призначено
для використання із системами циркуляції крові (тому тестування на
біологічну сумісність для оцінювання генотоксичності не проводилося).
Інструкції з використання
Не використовуйте виріб, якщо його упаковку відкрито або пошкоджено.
Рекомендації щодо установки та використання системи підігрівання див.
в посібнику з експлуатації приладу підігрівання крові/рідини 3M™ Ranger™
моделі 245.
C
A
B
Рисунок 1. Схематичне зображення одноразового набору
A. Впускна магістраль.
B. Блакитний впускний затискач.
C. Касета підігрівання рідини.
D. Порт-система для ін'єкцій без голки.
E. Уловлювач бульбашок із портом для видалення повітря.
F. Білий випускний затискач.
G. Під'єднання до пацієнта.
Рисунок 2
Peel To Open
Інструкції
Налаштування та використання одноразового набору
Установіть висоту пристрою для підігрівання на рівні пацієнта чи
1.
трохи нижче.
2. Відкрийте упаковку набору для підігрівання в напрямку стрілок (Рис. 2).
3. Перед заповненням вставте касету для підігрівання рідини (Рис. 1, C)
у паз на пристрої для підігрівання.
4. Під'єднайте впускну магістраль (Рис. 1, A) набору для підігрівання
Ranger до джерела рідини.
5. Заповніть усі трубки, щоб видалити повітря з магістралі. Оберніть
уловлювач бульбашок (Рис. 1, E) до моменту заповнення. Поверніть
уловлювач бульбашок у правильне положення й заповніть
магістраль пацієнта.
6. Установіть уловлювач бульбашок у правильне положення в тримачі на
пристрої для підігрівання.
G
F
D
E
Peel To Open
- 30 -
7. Закрийте всі затискачі.
8. Увімкніть пристрій для підігрівання.
9. Стежте, щоб у магістралях подавання рідини не збиралося повітря.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Уловлювач бульбашок не видаляє повітря автоматично.
Ознайомтеся з інструкціями щодо видалення повітря з одноразового
набору.
Після виконання цих дій набір для підігрівання рідини буде готовий
до використання.
Видалення повітря з одноразового набору
Закрийте затискач (Рис. 1, F) між порт-системою для видалення повітря
1.
(Рис. 1, E) і під'єднанням до пацієнта (Рис. 1, G).
2. Вставте шприц у відповідний порт (Рис. 1, E) і видаліть повітря з
уловлювача бульбашок і магістралі внутрішньовенного вливання.
3. Відкрийте затискач і продовжуйте вливання.
Зняття одноразового набору
1. Закрийте впускний затискач, розташований ближче до касети
підігрівання рідини (Рис. 1, B).
2. Відкрийте випускний затискач, розташований подалі від касети
(Рис. 1, F).
3. Дочекайтеся повного введення рідини в організм пацієнта (це може
тривати 2–3 секунди).
4. Витягніть касету для підігрівання рідини з пристрою для підігрівання та
утилізуйте її згідно з правилами закладу.
Щодо серйозних інцидентів, пов'язаних із цим виробом, просимо
інформувати компанію 3M і місцеві вповноважені органи влади (ЄС) або
місцеві регулятивні органи влади.
Словник умовних позначок
Назва умовної Умовна
позначки позначка
Bиробник
Уповноважений
представник у
Європейському
Співтоваристві
Дата
виготовлення
Термін при-
датності
Номер партії
Номер у
каталозі
Стерилізовано
за допомогою
етиленоксиду
Якщо упаковка
пошкоджена
або відкрита,
використання
вмісту
заборонено.
Стерильний
шлях рідини
Не засто-
совувати
повторно
Застереження
Природний
каучуковий
латекс відсутній
Медичний
пристрій
Опис і номер у каталозі
Вказує виробника медичних
пристроїв, як визначено в Директиві
щодо медичних пристроїв (ЄС)
2017/745, колишня Директива ЄС
93/42/ЄЕС. Джерело: ISO 15223, 5.1.1
Указує вповноваженого
представника у Європейському
Співтоваристві. Джерело: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/ЄС і (або) 2014/30/ЄС
Вказує дату виготовлення медичного
пристрою. ISO 15223, 5.1.3
Вказує на дату, після якої
медичний пристрій забороня-ється
використовувати. ISO 15223, 5.1.4
Вказує номер партії виробника, щоб
можна було ідентифікувати партію
або серію. Джерело: ISO 15223, 5.1.5
Вказує номер у каталозі виробника,
щоб можна було ідентифікувати
медичний пристрій. Джерело:
ISO 15223, 5.1.6
Указує на те, що медичний виріб
стерилізовано за допомогою
етиленоксиду. Джерело: ISO 15223,
5.2.3
Указує, що заборонено
використовувати медичний виріб
із пошкодженою або відкритою
упаковкою. Джерело: ISO 15223, 5.2.8
Указує на наявність у медичному
виробі стерильного шляху
рідини у випадках, коли інші
частини медичного виробу,
зокрема зовнішня, можуть бути
нестерильними. Джерело: ISO 15223,
5.2.9
Вказує на те, що медичний пристрій
передбачений для одноразового
використання або для використання
на одному пацієнтові протягом однієї
процедури. Джерело: ISO 15223, 5.4.2
Указує на те, що користувачу
необхідно ознайомитися з
інструкцією з експлуатації, у якій
наведено важливу застережну
інформацію, як-от попередження та
запобіжні заходи, які з різних причин
не можуть бути вказані на самому
медичному пристрої. Джерело:
ISO 15223, 5.4.4
Указує, що природній каучук або
сухий природний каучуковий
латекс відсутній у матеріалах, з яких
виготовлено медичний виріб або
його упаковку. Джерело: ISO 15223,
5.4.5 і додаток B
Вказує на те, що виріб є медичним
пристроєм.