Vorgehen Beim Beenden Der Prozedur; Entsorgung; Reklamationen - Eucatech Resistant Gebrauchsanweisung

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6. O stent (8) encontra-se agora posicionado.
6. Stent (8) ist nun platziert
7. Apertar o parafuso (3) na extremidade do conector Y.
7. Schraube (3) am Ende des Y-Konnektors zudrehen
8. Retirar o sistema de aplicação sobre o fio guia (1) no conector Y (2).
8. Applikationssystem über den Führungsdraht (1) am Y-Konnektor (2) herausziehen
Indicação:
Se, no decurso da intervenção for necessário substituir o fio guia, utilize, para a introdução Hinweis:
Sollte es im Zuge der Intervention erforderlich sein, den Führungsdraht zu wechseln, verwenden Sie ggf.
através do conector Luer do cateter, um auxiliar de introdução adequado (por ex.,
für die Einführung über den Luer-Konnektor des Katheters eine geeignete Einführhilfe (z.B. Dilatator).
dilatador).
10.7 Vorgehen beim Beenden der Prozedur
Eucatech Corporation proprietary rights are included in the information disclosed herein. Recipient by accepting this document agrees that neither this
Schritt Handlung
document nor the information disclosed herein nor any part thereof shall be reproduced or transferred to other documents or used or disclosed to others
for manufacturing or for any other purpose except as specifically authorized in writing by eucatech Corporation.
1 Unter Durchleuchtung sicherstellen, dass sich der Stent vollkommen entfaltet hat, so dass die Spitze
des Applikationskatheters rückwärts hindurchgeführt werden kann.
2 Applikationskatheter langsam zurückziehen und dabei darauf achten, dass der Führungsdraht im Gefäß
in Position bleibt.
Anmerkung:
Sollte beim Herausziehen des Applikationskatheters ein Widerstand zu spüren sein, ist die Ursache
zu suchen und zu beseitigen. Anschließend Applikationskatheter, Führungsdraht und Einführungs-
schleuse bzw. Führungskatheter als eine Einheit herausziehen, um Schäden am Applikationskatheter
zu vermeiden.
3 Wenn nach der Freisetzung die Aufdehnung des Stents innerhalb der Läsion nicht vollständig ist, kann
eine Ballondilatation durchgeführt werden (übliches PTA-Verfahren).

11 Entsorgung

Die Abfälle sind nach den jeweiligen geltenden Abfallentsorgungsvorschriften zu entsorgen. Kontaminierte Abfälle sind
als solche zu behandeln und gegebenenfalls gesondert zu entsorgen.

12 Reklamationen

eucatech AG Medizinprodukte entsprechen dem allgemeinen Stand der Wissenschaft und Technik und werden mit
größtmöglicher Sorgfalt bei der Entwicklung, Auswahl der Bauteile, Fertigung und Endprüfung vor der Auslieferung
behandelt.
Bei Produktreklamationen muss das komplette RESISTANT Stent-System an eucatech AG zurückgegeben werden.
Material, welches in Zusammenhang mit der Implantation verwendet wurde, sollte erst nach Absprache mit eucatech
AG verworfen werden, um ggf. die Reklamationsursache identifizieren zu können. Ein entsprechendes Reklamations-
protokoll ist bei eucatech AG anzufordern und ausgefüllt mitzuschicken.
Das RESISTANT Stent-System kann durch unsachgemäße Anwendung, Lagerung, Handhabung und sonstige Manipu-
lationen beschädigt und in seiner Funktionsfähigkeit eingeschränkt werden. Für Funktionsstörungen, Funktionsausfall
und mögliche medizinische Komplikationen für den Patient und das Klinikpersonal sowie daraus resultierende Schäden
für Patient, Anwender oder Dritte, die durch unsachgemäße Behandlung, Bedienung, Aufbewahrung sowie durch höhe-
re Gewalt oder sonstige äußerer Einflüsse entstehen, übernimmt die eucatech AG keine Haftung oder Garantie.
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Aufgrund der individuellen biologischen Unterschiede kann kein Produkt 100% und unter allen Umständen wirkungs-
voll sein. Nachteile jeglicher Art, die direkt oder indirekt durch den Gebrauch und den Einsatz des Produktes entstehen,
unterliegen nicht der Haftung der eucatech AG.
FOR-723
Rev. 3
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Gottlieb-Daimler-Strasse 2
D-79618 Rheinfelden
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