Instrucciones Para Terminar El Procedimiento; Eliminación De Residuos; Reclamaciones - Eucatech Resistant Gebrauchsanweisung

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6. O stent (8) encontra-se agora posicionado.
6. El stent (8) ya está colocado
7. Apertar o parafuso (3) na extremidade do conector Y.
7. Atornillar el tornillo (3) al final del conector Y
8. Retirar o sistema de aplicação sobre o fio guia (1) no conector Y (2).
8. Extraer el sistema de aplicación sobre el hilo guía (1) del mango giratorio (2)
Indicação:
Indicación:
Se, no decurso da intervenção for necessário substituir o fio guia, utilize, para a introdução
En caso de ser necesario el cambio del hilo guía durante la intervención, utilice un soporte de
através do conector Luer do cateter, um auxiliar de introdução adequado (por ex.,
inserción adecuado para la inserción sobre el conector Luer del catéter (p. ej., dilatador).
dilatador).
10.7 Instrucciones para terminar el procedimiento
Eucatech Corporation proprietary rights are included in the information disclosed herein. Recipient by accepting this document agrees that neither this
Paso Acción
document nor the information disclosed herein nor any part thereof shall be reproduced or transferred to other documents or used or disclosed to others
for manufacturing or for any other purpose except as specifically authorized in writing by eucatech Corporation.
1 Asegurarse mediante radioscopia que el stent se encuentra totalmente desenrollado, de tal manera que
la punta del catéter de aplicación pueda ser introducido hacia atrás.
2 Retirar el catéter de aplicación lentamente mientras se comprueba que el hilo guía mantiene la posición
en el vaso.
Nota:
En caso de que durante la extracción del catéter de aplicación notase una resistencia, busque y elimine
la causa. Finalmente, retirar de forma conjunta el catéter de aplicación, el hilo guía y las vainas de
inserción o catéter guía para evitar daños en el catéter de aplicación.
3 Si tras la liberación no se hubiese expandido completamente el stent a lo largo de la lesión, se puede
realizar una dilatación de balón (procedimiento ATP usual).
11 Eliminación de residuos
Los residuos deben eliminarse de acuerdo con las disposiciones de eliminación de residuos correspondientes que se
encuentran en vigor. Los residuos contaminados deben tratarse como tal y, en caso necesario, eliminarlos por separado.

12 Reclamaciones

Los productos médicos de eucatech AG se corresponden con el estado general de la ciencia y la tecnología, y se tratan
con el máximo cuidado posible en los procesos de desarrollo, selección de las piezas, fabricación y comprobación final
antes de su envío.
El sistema de stent RESISTANTcompleto debe remitirse a eucatech en caso de reclamación. El material que se haya
utilizado con la implantación no debe desecharse sin haber hablado antes con eucatech AG, para poder identificar la
causa de la reclamación en caso necesario. Obtendrá el protocolo de reclamación correspondiente de parte de eucatech
AG para que lo complete y lo envíe.
El sistema de stent RESISTANTse puede llegar a dañar por un uso, almacenamiento, manejo inadecuados, además de
por otro tipo de manipulaciones, con lo que se verá reducida su operatividad. eucatech AG no asume responsabilidad ni
garantía alguna ante problemas de funcionamiento, averías y las posibles complicaciones médicas que pudieran sufrir
los pacientes y el personal facultativo, así como los daños resultantes para el paciente, el usuario o terceras personas,
fruto de un trato, manejo o conservación no adecuados, fuerza mayor y otro tipo de trastornos.
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Debido a las diferencias biológicas individuales, ningún producto puede ser efectivo al 100% y en todas las circunstan-
cias. Los defectos de cualquier tipo, ya sean directos o indirectos, ocasionados por el uso y la aplicación del producto,
no son responsabilidad de eucatech AG.
FOR-723
Rev. 3
eucatech AG
Gottlieb-Daimler-Strasse 2
D-79618 Rheinfelden
Alemania
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