eucatech RESISTANT Gebrauchsanweisung Seite 43

Tartalomjegyzék
1 Leírás ...........................................................................................................................85
2 Ábramagyarázat ..........................................................................................................85
3 Alkalmazási területek ..................................................................................................86
3.1 A RESISTANT sztentrendszer kiválasztása..........................................................86
4 Ellenjavallatok ............................................................................................................86
5 Lehetséges szövődmények ..........................................................................................87
6 Ajánlott gyógyszeres kezelés ......................................................................................88
7 Figyelmeztetések .........................................................................................................88
8 Óvintézkedések ...........................................................................................................89
8.1 A RESISTANT sztentrendszer kezelésével kapcsolatos óvintézkedések .............89
8.2 A sztent elhelyezésével kapcsolatos óvintézkedések ............................................89
8.3 A RESISTANT sztentrendszer eltávolítására vonatkozó figyelmeztetések ..........90
8.4 Óvintézkedések a beültetés utáni időszakban .......................................................90
8.5 A resztenózis kezelésével kapcsolatos óvintézkedések ........................................90
8.6 A beteg orvosi felvilágosítása ...............................................................................91
9 Személyreszabott kezelés ............................................................................................91
10 A beavatkozás előkészítése és végrehajtása ................................................................91
10.1 Az eszköz aszeptikus kivétele a csomagolásból ...................................................91
10.2 Használat előtti ellenőrzés ....................................................................................91
10.3 Szükséges eszközök ..............................................................................................91
10.4 A sztentrendszer kiválasztása ................................................................................92
10.5 Forgatómarkolattal történő használat ....................................................................92
10.6 Y-csatlakozóval történő használat (tolómarkolat) .................................................93
10.7 Tennivalók a beavatkozás befejezéséhez ..............................................................94
11 Ártalmatlanítás ...........................................................................................................94
12 Reklamációk ...............................................................................................................94
84
A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt az útmutatót. Vegye figyelembe a csomagoláson lévő adato-
kat is. Ezek figyelmen kívül hagyása szövődmények kialakulásához vezethet. Ezt a terméket kizárólag a PTA-
technikák alkalmazásában gyakorlattal rendelkező orvos használhatja.
1
1 Leírás
A RESISTANT egy öntáguló perifériás sztentrendszer, nikkel-titán ötvözetből készült sztenttel.
A rendszer két alkotóelemből áll: 1. sztent (öntáguló)
2. felvivőrendszer
Az 5 F méretű felvivőrendszert 0.021" (0.53 mm) vagy 0.018" (0.46 mm) átmérőjű vezetődrót felett kell felvezetni, a 6
F méretű rendszert pedig 0.035" (0.89 mm) átmérőjű vezetődrót felett kell felvezetni.
Az egyes rendszerek műszaki jellemzőit a steril és a kereskedelmi csomagoláson lévő etiketteken tüntették fel.
2 Ábramagyarázat
Leírás
Ezt a RESISTANT sztentrendszert etilén-oxid gázzal (EO) sterilizálták.
Ne használja fel, ha a csomagolás kinyílt vagy megsérült.
Ne használja fel a lejárati időn túl!
STERIL - TILOS ÚJRASTERILIZÁLNI! KIZÁRÓLAG EGYSZERI HASZNÁLATRA!
A gyártó nem vállal felelősséget az újrasterilizálásból, újrafeldolgozásból és az újrafelhasználásból eredő szövődményekért.
5 °C és 40 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Napfénytől távol tartandó.
Szárazon tartandó.
Törékeny, óvatosan kezelendő.
Ezt a terméket egyszeri használatra hagyták jóvá. Az eucatech AG egyszeri használatra tervezett termékeinél újrafel-
dolgozást követően a következő hibajelenségek léphetnek fel:
szerkezeti károsodások,
•
a működési és / vagy anyagjellemzők romlása,
•
nem tökéletes csíramentesség (sterilitás),
•
nem tökéletes pirogénmentesség,
•
részecskék és endotoxinok jelenléte,
•
1 : perkután transzluminális angioplasztika
PTA
1
PTCA: perkután transzluminális angioplasztika
1
Piktogram
85