Tarifname; İşaret Açıklaması - Eucatech Resistant Gebrauchsanweisung

İçindekiler
1 Tarifname ....................................................................................................................97
2 İşaret açıklaması ..........................................................................................................97
3 Endikasyonlar .............................................................................................................98
3.1 RESISTANT Stent Sistemi Seçimi .......................................................................98
4 Kontrendikasyonlar .....................................................................................................98
5 Potansiyel Komplikasyonlar .......................................................................................99
6 Önerilen İlaç Tedavisi ...............................................................................................100
7 Uyarılar .....................................................................................................................100
8 Önlemler ...................................................................................................................100
8.1 RESISTANT Stent Sisteminin Kullanılmasıyla İlgili Önlemler .........................101
8.2 Stent Yerleştirme Sırasında Önlemler .................................................................101
8.3 RESISTANT Stent Sistemini Çıkarmakla ilgili Uyarılar ...................................102
8.4 İmplantasyon Sonrasıyla İlgili Önlemler ............................................................102
8.5 Restenoz Tedavisiyle İlgili Önlemler ..................................................................102
8.6 Doktor Tarafından Hastanın Bilgilendirilmesi ....................................................102
9 Tedavinin Kişiselleştirilmesi .....................................................................................103
10 Hazırlık ve Uygulama ...............................................................................................103
10.1 Aseptik Çıkarma .................................................................................................103
10.2 Kullanımdan Önce Kontrol .................................................................................103
10.3 Gerekli Malzeme .................................................................................................103
10.4 Stent Sistemi Seçimi ...........................................................................................104
10.5 Döner Tutamaç ile Uygulama .............................................................................104
10.6 Y Konektör ile Uygulama (Kayar Tutamaç) .......................................................105
10.7 Prosedürden Çıkma Yöntemi ..............................................................................106
11 İmha ..........................................................................................................................106
12 Şikayetler ..................................................................................................................106
96
Ürünü kullanmadan önce bu kılavuzu dikkatle okuyun! Ambalaj üzerindeki bilgileri dikkate alın! Bilgileri dik-
kate almamanız komplikasyonlara neden olabilir! Bu ürün yalnızca PTA
yerleştirilmelidir.

1 Tarifname

"RESISTANT", nikel-titan alaşımından oluşan stent içeren, kendiliğinden genişleyen periferal stent sistemidir.
Sistem iki bileşenden oluşur: 1. Stent (kendiliğinden genişleyebilir)
2. Serbest bırakma sistemi (Delivery System)
5 French Delivery System, 0.021 inç (0.53 mm) veya 0.018 inç (0.46 mm) kılavuz tel ile yönetilir; 6 French Delivery
System, 0.035 inç (0.89 mm) kılavuz teli ile yönetilir.
Her bir sistemin teknik özellikleri, steril ve ticari ambalaj üzerindeki etiketlerde yer alır.
2 İşaret açıklaması
Tanım
Bu RESISTANT stent sistemi, EO gazı ile sterilize edilmiştir.
Ambalaj açık veya hasarlı olduğunda kullanmayın.
Son kullanma tarihi geçmiş olduğunda kullanmayın.
STERİL - YENİDEN STERİLİZE ETMEYİN - YALNIZ TEK KULLANIMLIK
Yeniden sterilizasyon, yeniden işleme veya çoklu kullanım için sorumluluk kabul edilmez.
5°C ve 40°C arasındaki sıcaklıklarda saklayın.
Güneş ışınlarından koruyun.
Kuru yerde muhafaza edin.
Kırılabilir, dikkatli kullanın.
Bu ürün tek kullanımlıktır. Yeniden işlenmesi halinde eucatech AG tek kullanımlık ürünlerinde aşağıdaki sorunlar
görülebilir:
Yapısal hasarların oluşması,
•
Fonksiyon ve / veya malzeme özelliklerinin kötüleşmesi,
•
Yetersiz asepsi,
•
Yetersiz apirojen özellik,
•
Partiküllerin ve endotoksinlerin oluşması,
•
Temizleme, dezenfeksiyon ve yeniden sterilizasyonla tehlikeli maddelerin kalması veya oluşması.
•
1
Perkutane Transluminale Angioplastie (Perkütan Translüminal Anjiyoplasti)
1
Perkütan Translüminal Anjiyoplasti
1
- deneyimi olan bir doktor tarafından
1
Piktogram
97