Explication Des Symboles - Eucatech Resistant Gebrauchsanweisung

Sommaire
1 Description ..................................................................................................................29
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Explication des symboles ............................................................................................29

3 Indications ...................................................................................................................30
3.1 Sélection du système d'endoprothèse RESISTANT .............................................30
4 Contre-indications .......................................................................................................30
5 Complications éventuelles ..........................................................................................31
6 Traitement médicamenteux recommandé ...................................................................32
7 Mises en garde ............................................................................................................32
8 Mesures de précaution ................................................................................................33
8.1 Précautions pour la manipulation du système d'endoprothèse RESISTANT .......33
8.2 Précautions pour la mise en place et le déploiement de l'endoprothèse ...............33
8.3 Mises en garde pour le retrait du système d'endoprothèse RESISTANT .............34
8.4 Précautions après l'implantation ...........................................................................34
8.5 Précautions pour le traitement de la resténose ......................................................34
8.6 Information au patient par le médecin ..................................................................35
9 Personnalisation du traitement ....................................................................................35
10 Préparation et utilisation .............................................................................................35
10.1 Retrait de l'emballage dans des conditions d'asepsie ...........................................35
10.2 Inspection avant utilisation ...................................................................................35
10.3 Matériel nécessaire ................................................................................................36
10.4 Choix du système d'endoprothèse ........................................................................36
10.5 Utilisation avec poignée rotative ..........................................................................36
10.6 Utilisation avec raccord en Y (poignée-poussoir) .................................................37
10.7 Procédure de fin d'intervention ............................................................................38
11 Élimination ..................................................................................................................38
12 Réclamations ...............................................................................................................38
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Lire attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser le dispositif! Respecter aussi les indications portées sur
l'emballage! Le non respect de ces indications peut conduire à des complications! Ce produit ne doit être employé
que par un médecin expérimenté aux techniques endovasculaires
1 Description
„RESISTANT" est un système d'endoprothèse périphérique auto-expansible avec une endoprothèse en alliage nickel-
titane (Nitinol).
Le système se compose de deux éléments:
Le système de libération de 5 French est inséré sur un guide de 0.021 pouce (0.53 mm) ou 0.018 pouce (0.46 mm) et le
système de libération de 6 French est inséré sur un guide de 0.035 pouce (0.89 mm).
Les spécifications techniques relatives à chaque système sont présentées sur les étiquettes de l'emballage stérile et
commercial.
2 Explication des symboles
Description
Ce système d'endoprothèse RESISTANT a été stérilisé par oxyde d'éthylène.
Ne pas utiliser le produit si l'emballage est ouvert ou détérioré.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
STÉRILE - NE PAS STÉRILISER À NOUVEAU - USAGE UNIQUE
Aucune responsabilité n'est endossée en cas de restérilisation, de retraitement ou de réutilisation.
À conserver entre 5°C et 40°C.
Protéger des rayons du soleil.
Conserver au sec.
Fragile, à manipuler avec précaution.
Ce produit est destiné à un usage unique. Après retraitement, les produits à usage unique de la société eucatech sont
susceptibles de présenter les défauts suivants:
présence de détériorations structurelles,
•
détérioration des caractéristiques fonctionnelles et / ou matérielles,
•
asepsie insuffisante,
•
apyrogénéicité insuffisante,
•
présence de particules et d'endotoxines,
•
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Angioplastie Transluminale Percutanée
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Angioplastie Transluminale Percutanée
1
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1. endoprothèse auto-expansible
2. système de libération (Delivery System)
Pictogramme
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