Procédure De Fin D'intervention; Élimination; Réclamations - Eucatech Resistant Gebrauchsanweisung

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6. O stent (8) encontra-se agora posicionado.
6. L'endoprothèse (8) est alors positionnée
7. Apertar o parafuso (3) na extremidade do conector Y.
7. Visser la vis (3) à l'extrémité du raccord en Y
8. Retirar o sistema de aplicação sobre o fio guia (1) no conector Y (2).
8. Retirer le système d'insertion sur le guide (1) avec le raccord en Y (2)
Indicação:
Remarque:
Se, no decurso da intervenção for necessário substituir o fio guia, utilize, para a introdução
S'il devait s'avérer nécessaire de remplacer le guide pendant l'intervention, utiliser le cas échéant
através do conector Luer do cateter, um auxiliar de introdução adequado (por ex.,
un dispositif d'aide à l'insertion adapté sur le raccord Luer du cathéter.
dilatador).
10.7 Procédure de fin d'intervention
Eucatech Corporation proprietary rights are included in the information disclosed herein. Recipient by accepting this document agrees that neither this
Étape Action
document nor the information disclosed herein nor any part thereof shall be reproduced or transferred to other documents or used or disclosed to others
for manufacturing or for any other purpose except as specifically authorized in writing by eucatech Corporation.
1 Sous radioscopie, vérifier que l'endoprothèse s'est totalement déployée, de sorte que l'extrémité du
cathéter d'application puisse être tirée vers l'arrière.
2 Retirer lentement le cathéter de largage en s'assurant que le guide reste en position dans le vaisseau.
Remarque:
En cas de résistance au retrait du cathéter de largage, en rechercher la cause et l'éliminer. Enfin, retirer
le cathéter d'application, le guide et la gaine d'insertion ou le cathéter-guide en un seul bloc, afin d'évi-
ter tout dommage du cathéter d'application.
3 Si après la libération, l'endoprothèse n'est pas totalement déployée dans la lésion, il est possible de
procéder à une dilatation du ballonnet (procédure ATP habituelle).
11 Élimination
Éliminer les déchets conformément aux réglementations en vigueur. Les déchets contaminés doivent être manipulés en
tant que tels et être éliminés séparément.
12 Réclamations
Les dispositifs médicaux de la société eucatech sont conformes aux connaissances scientifiques et techniques actuelles
et ils ont fait l'objet du plus grand soin lors des phases de développement, de choix des pièces, de fabrication et de
contrôle final.
En cas de réclamation, l'ensemble du système d'endoprothèse RESISTANT doit être retourné à eucatech AG. Les
matériels utilisés pour l'implantation ne doivent être éliminés qu'avec l'accord d'eucatech AG afin de pouvoir éven-
tuellement identifier les causes de la réclamation. Un formulaire de réclamation doit être sollicité auprès de la société
eucatech et renvoyé dûment rempli avec le dispositif litigieux.
Le système d'endoprothèse RESISTANT peut subir des dommages du fait d'un stockage, d'une utilisation ou de toute
autre manipulation non conforme, susceptible par ailleurs de compromettre son bon fonctionnement. La société euca-
tech ne peut en aucun cas être tenue responsable, ni garantir le dispositif contre tout dysfonctionnement, toute panne et
toute complication médicale éventuelle pour le patient et le personnel clinique, ainsi que contre des dommages résultant
d'une manipulation, d'une utilisation, d'une conservation non conforme ou d'un cas de force majeure ou de tout autre
facteur externe.
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En raison des différences biologiques entre les individus, aucun produit ne peut être efficace à 100 % et dans toutes
les conditions. La société eucatech n'endosse aucune responsabilité pour les inconvénients de toute sorte, occasionnés
directement ou indirectement par l'utilisation du produit.
FOR-723
Rev. 3
eucatech AG
Gottlieb-Daimler-Strasse 2
D-79618 Rheinfelden
Allemagne
Tel.: +49 (0)7623 7177 0
Fax: +49 (0)7623 7177 177
Mail: eucatech@eucatech.de
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