Inhaltsverzeichnis; Beschreibung; Zeichenerklärung - Eucatech Resistant Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

1 Beschreibung .................................................................................................................3
2 Zeichenerklärung ..........................................................................................................3
3 Indikationen ..................................................................................................................4
3.1 Auswahl RESISTANT Stent-System ......................................................................4
4 Kontraindikationen .......................................................................................................4
5 Potentielle Komplikationen ..........................................................................................5
6 Empfohlene medikamentöse Behandlung .....................................................................6
7 Warnhinweise ................................................................................................................6
8 Vorsichtsmaßnahmen ....................................................................................................7
8.1 Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung des RESISTANT Stent-Systems ........7
8.2 Vorsichtsmaßnahmen bei der Stentplazierung ........................................................7
8.3 Warnhinweise für die Entfernung des RESISTANT Stent-Systems .......................8
8.4 Vorsichtsmaßnahmen nach der Implantation ..........................................................8
8.5 Vorsichtsmaßnahmen bei der Restenosebehandlung ..............................................8
8.6 Information des Patienten durch den Arzt ..............................................................9
9 Individualisierung der Behandlung ...............................................................................9
10 Vorbereitung und Durchführung ...................................................................................9
10.1 Aseptische Entnahme ..............................................................................................9
10.2 Überprüfung vor der Verwendung ........................................................................10
10.3 Erforderliches Material .........................................................................................10
10.4 Auswahl des Stentsystems ....................................................................................10
10.5 Anwendung mit Drehgriff .....................................................................................10
10.6 Anwendung mit Y-Konnektor (Schiebegriff) ........................................................11
10.7 Vorgehen beim Beenden der Prozedur ..................................................................12
11 Entsorgung ..................................................................................................................12
12 Reklamationen ............................................................................................................12
2
Lesen Sie diese Anleitung vor Gebrauch des Produktes sorgfältig durch! Beachten Sie auch die Angaben auf der
Verpackung! Nichtbeachtung kann zu Komplikationen führen! Dieses Produkt darf nur von einem PTA
fahrenen Arzt eingesetzt werden.

1 Beschreibung

„RESISTANT" ist ein selbstexpandierendes Peripher-Stent-System mit einem Stent aus einer Nickel-Titan Legierung.
Das System besteht aus zwei Komponenten:
Das 5 French Delivery System wird über einen 0,021" (0,53 mm) oder 0,018" (0,46 mm) Führungsdraht geführt, das 6
French Delivery System wird über einen 0,035" (0,89 mm) Führungsdraht geführt.
Die technischen Spezifikationen der einzelnen Systeme sind in den Etiketten auf der Steril- und Handelsverpackung
enthalten.

2 Zeichenerklärung

Beschreibung
Dieses RESISTANT Stent-System wurde mit EO-Gas sterilisiert.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung offen oder beschädigt ist.
Nicht verwenden, wenn das Verfallsdatum überschritten wurde
STERIL - NICHT ERNEUT STERILISIEREN - NUR FÜR DEN EINMALGEBRAUCH
Für Resterilisation, Wiederaufbereitung oder Mehrfachgebrauch wird keine Haftung übernommen.
Zwischen 5°C und 40°C lagern.
Vor Sonneneinstrahlung schützen.
Trocken halten.
Zerbrechlich, mit Sorgfalt handhaben.
Dieses Produkt ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach Wiederaufbereitung könnten die Einmalprodukte der
eucatech AG die folgenden Mängel aufweisen:
Vorhandensein von strukturellen Beschädigungen,
•
Verschlechterung von Funktions- und / oder Materialeigenschaften,
•
Unzureichende Keimfreiheit,
•
Unzureichende Pyrogenfreiheit,
•
Vorhandensein von Partikeln und Endotoxinen,
•
1
Perkutane Transluminale Angioplastie
1
Perkutane Transluminale Angioplastie
1
1. Stent (selbstexpandierbar)
2. Freisetzungssystem (Delivery System)
Piktogramm
3
- er-
1