Explicação Dos Símbolos - Eucatech Resistant Gebrauchsanweisung

Índice
1 Descrição .....................................................................................................................71
2 Explicação dos símbolos .............................................................................................71
3 Indicações ...................................................................................................................72
3.1 Seleção do sistema de stent RESISTANT .............................................................72
4 Contra-indicações .......................................................................................................72
5 Possíveis complicações ...............................................................................................73
6 Farmacoterapia recomendada .....................................................................................74
7 Advertências ...............................................................................................................74
8 Medidas de precaução .................................................................................................75
8.1 Medidas de precaução ao manusear o sistema de stent RESISTANT ..................75
8.2 Medidas de precaução ao colocar o stent ..............................................................76
8.3 Advertências para a remoção do sistema de stent RESISTANT...........................76
8.4 Medidas de precaução após a implantação ...........................................................76
8.5 Medidas de precaução no tratamento de reestenoses ............................................77
8.6 Informação do paciente pelo médico ....................................................................77
9 Personalização do tratamento .....................................................................................77
10 Preparação e procedimento .........................................................................................77
10.1 Remoção asséptica da embalagem ........................................................................77
10.2 Verificação antes da utilização ..............................................................................78
10.3 Material necessário ...............................................................................................78
10.4 Selecção do sistema de stent .................................................................................78
10.5 Aplicação com punho rotativo ..............................................................................78
10.6 Utilização com conector Y (punho deslizante) .....................................................79
10.7 Método de conclusão do procedimento ................................................................80
11 Eliminação ..................................................................................................................80
12 Reclamações ...............................................................................................................80
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Leia atentamente estas instruções antes de utilizar o produto! Cumpra igualmente as indicações que constam na
embalagem! O não cumprimento das instruções pode causar complicações! Este produto só pode ser utilizado
por um médico com experiência em ATP .
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1 Descrição
„RESISTANT" é um sistema de stent periférico auto-expansível com um stent numa liga de níquel-titânio.
O sistema é constituído por dois componentes:
O 5 French Delivery System é conduzido sobre um fio guia de 0.021" (0.53 mm) ou 0.018" (0.46 mm), o 6 French
Delivery System é conduzido sobre um fio guia de 0.035" (0.89 mm).
As especificações técnicas dos vários sistemas estão incluídas nos rótulos da embalagem esterilizada e da embalagem
comercial.
2 Explicação dos símbolos
Descrição
Este sistema de stent RESISTANT foi esterilizado com gás de óxido de etileno.
Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Não utilizar se o prazo de validade tiver expirado.
ESTERILIZADO - NÃO REESTERILIZAR - APENAS PARA UMA ÚNICA UTILIZAÇÃO
Não nos responsabilizamos pela reesterilização, remontagem ou reutilização.
Temperatura de armazenamento entre 5°C e 40°C.
Proteger contra a exposição direta à radiação solar.
Manter seco.
Frágil, manusear com cuidado.
Este produto destina-se apenas a uma única utilização. Depois da remontagem, os produtos para uma única utilização
da eucatech AG podem apresentar as seguintes deficiências:
existência de danos estruturais,
•
deterioração das características de funcionamento e / ou do material,
•
esterilização insuficiente,
•
apirogenicidade insuficiente,
•
existência de partículas e endotoxinas,
•
permanência ou produção de substâncias perigosas através da limpeza, desinfecção e reesterilização.
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Angioplastia Transluminal Percutânea
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1. Stent (auto-expansível)
2. Sistema de liberação (Delivery System)
Pictograma
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