eucatech RESISTANT Gebrauchsanweisung Seite 29

Índice de contenidos
1 Descripción .................................................................................................................57
2 Explicación de los símbolos usados ............................................................................57
3 Indicaciones ................................................................................................................58
3.1 Elección del sistema stent RESISTANT ...............................................................58
4 Contraindicaciones ......................................................................................................58
5 Posibles complicaciones .............................................................................................59
6 Farmacoterapia recomendada .....................................................................................60
7 Advertencias ...............................................................................................................60
8 Precauciones ...............................................................................................................61
8.1 Precauciones en el manejo del sistema de stent RESISTANT ..............................61
8.2 Precauciones en la colocación del stent ................................................................61
8.3 Advertencias para la extracción del sistema de stent RESISTANT ......................62
8.4 Precauciones tras la implantación .........................................................................62
8.5 Precauciones en el tratamiento de la restenosis ....................................................62
8.6 Información al paciente por parte del médico .......................................................63
9 Individualización del tratamiento ...............................................................................63
10 Preparación y realización ............................................................................................63
10.1 Extracción aséptica ...............................................................................................63
10.2 Comprobación antes del uso .................................................................................63
10.3 Material necesario .................................................................................................63
10.4 Elección del sistema de stent ................................................................................64
10.5 Utilización con mango giratorio ...........................................................................64
10.6 Utilización con conector Y (mango impulsor) ......................................................65
10.7 Instrucciones para terminar el procedimiento .......................................................66
11 Eliminación de residuos ..............................................................................................66
12 Reclamaciones ............................................................................................................66
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Lea con atención este manual antes de comenzar a utilizar el producto. Igualmente, preste atención a las indica-
ciones del embalaje. No hacerlo puede acarrear problemas y complicaciones. Sólo un médico con experiencia en
ATP puede manipular este producto.
1
1 Descripción
„RESISTANT" es un sistema stent periférico autoexpandible con un stent de aleación níquel y titanio.
El sistema consta de dos componentes:
El método 5 French Delivery System se lleva a cabo por medio del hilo guía de 0.021" (0.53 mm) o 0.018" (0.46 mm),
y el método 6 French Delivery System, con un hilo guía de 0.035" (0.89 mm).
Las especificaciones técnicas de cada sistema se encuentran en las etiquetas del envase y del envase estéril.
2 Explicación de los símbolos usados
Descripción
Este sistema de stent coronario RESISTANT se ha esterilizado con óxido de etileno.
No utilizar cuando el embalaje esté abierto o dañado.
No utilizar cuando la fecha de caducidad haya vencido.
ESTÉRIL - NO VOLVER A ESTERILIZAR - UTILIZAR ÚNICAMENTE UNA VEZ.
No se asume ninguna responsabilidad en caso de reesterilización, reprocesamiento o múltiples usos.
Almacenar entre 5 °C y 40 °C.
Proteger de la radiación solar.
Mantener en lugar seco.
Frágil. Manipular con cuidado.
Este producto está destinado a un sólo uso. Tras su reprocesamiento, los productos de un solo uso de eucatech AG
pueden presentar los defectos siguientes:
daños estructurales,
•
deterioro de las propiedades de funcionamiento o de los materiales,
•
esterilización insuficiente,
•
eliminación de pirógenos insuficiente,
•
presencia de partículas y endotoxinas,
•
permanencia o aparición de sustancias peligrosas por el lavado, desinfección y reesterilización.
•
1
Angioplastia Transluminal Percutánea
1
Angioplastia Transluminal Percutánea
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1. Stent (autoexpandible)
2. Sistema de liberación (Delivery System)
Pictograma
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