Significato Dei Simboli - Eucatech Resistant Gebrauchsanweisung

Indice
1 Descrizione .................................................................................................................43
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Significato dei simboli ................................................................................................43

3 Indicazioni ...................................................................................................................44
3.1 Scelta del sistema di stent RESISTANT ...............................................................44
4 Controindicazioni ........................................................................................................44
5 Potenziali complicazioni .............................................................................................45
6 Trattamento farmaceutico consigliato .........................................................................46
7 Avvertenze ..................................................................................................................46
8 Precauzioni ..................................................................................................................47
8.1 Precauzioni per l'impiego del sistema di stent RESISTANT ...............................47
8.2 Precauzioni per il posizionamento dello stent ......................................................47
8.3 Avvertenze per la rimozione del sistema di stent RESISTANT ...........................48
8.4 Precauzioni dopo l'impianto .................................................................................48
8.5 Precauzioni per il trattamento di ristenosi ............................................................48
8.6 Informazioni al paziente da parte del medico .......................................................49
9 Personalizzazione del trattamento ...............................................................................49
10 Preparazione ed esecuzione ........................................................................................49
10.1 Prelievo asettico ....................................................................................................49
10.2 Verifica prima dell'impiego ..................................................................................49
10.3 Materiale necessario ..............................................................................................49
10.4 Scelta del sistema stent .........................................................................................50
10.5 Applicazione con dispositivo di torsione ..............................................................50
10.6 Applicazione con connettore a Y (dispositivo di scorrimento) .............................51
10.7 Prassi al termine della procedura ..........................................................................52
11 Smaltimento ................................................................................................................52
12 Reclami .......................................................................................................................52
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Leggere attentamente queste istruzioni prima di utilizzare il prodotto! Attenersi alle indicazioni riportate sulla
confezione! La mancata osservanza delle indicazioni può causare complicazioni! Questo prodotto può essere
utilizzato solo da un medico con esperienza in angioplastica transluminale percutanea (PTA)
1 Descrizione
„RESISTANT" è un sistema di stent periferico autoespandibile con stent in lega di nichel e titanio.
Il sistema è costituito da due componenti:
Il 5 French Delivery System viene applicato su un filo guida da 0.021" (0.53 mm) o 0.018" (0.46 mm), mentre il
6 French Delivery System su un filo guida da 0.035" (0.89 mm).
Le specifiche tecniche dei singoli sistemi sono riportate sulle etichette della confezione sterile da commercio.
2 Significato dei simboli
Descrizione
Questo sistema di stent RESISTANT è stato sterilizzato con gas EO (ossido di etilene).
Non utilizzare il prodotto se la confezione è aperta o danneggiata!
Non utilizzare il prodotto se la data di scadenza è superata!
STERILE - NON RISTERILIZZARE - MONOUSO
Si declina ogni responsabilità nel caso in cui il prodotto venga risterilizzato, riciclato o utilizzato più volte.
Immagazzinare a una temperatura compresa tra 5°C e 40°C.
Proteggere dai raggi solari diretti.
Conservare in luogo asciutto.
Fragile, trattare con cura.
Questo prodotto è monouso. Se riciclati, i prodotti monouso eucatech AG possono evidenziare le carenze seguenti:
presenza di danni strutturali,
•
deterioramento delle proprietà funzionali e / o del materiale,
•
asepsi insufficiente,
•
apirogenicità insufficiente,
•
presenza di particelle ed endotossine,
•
permanenza o generazione di sostanze dannose in conseguenza della pulizia, disinfezione e risterilizzazione.
•
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Percutaneous Transluminal Angioplasty
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Percutaneous Transluminal Angioplasty
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1. Stent (autoespandibile)
2. Sistema di rilascio (Delivery System)
Pittogramma
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