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13.
Garantie
Les performances du kit de réglage Polaris® sont assurées uniquement avec la gamme
de valves Polaris®, conçues, testées, et fabriquées par Sophysa.
Sophysa garantit que ce dispositif médical est exempt de tout défaut de matériel
et de fabrication. A l' e xception de cette garantie, Sophysa n'accorde aucune autre
garantie, expresse ou implicite, y compris de commercialisation ou d'adaptation
à un usage particulier. Sophysa ne saurait être tenue responsable pour tout incident,
complication, dommage ou préjudice survenu directement ou indirectement
suite à l'usage de ce dispositif. Sophysa n'autorise quiconque à assumer pour elle
la responsabilité de ses produits.
Les performances des valves Polaris® sont garanties uniquement avec la gamme
de cathéters en silicone et accessoires conçus, testés et fabriqués par Sophysa. Il est
néanmoins possible d'utiliser des cathéters d'autres marques, pour autant que leur
diamètre intérieur soit identique à celui des cathéters préconisés par Sophysa.
14.
Traitement des produits après usage
Destruction après usage
Une valve Polaris® déconditionnée, utilisée ou explantée devra être détruite selon
les procédures en vigueur dans l' é tablissement de santé.
Retour des produits
Si une valve explantée devait être retournée à Sophysa pour analyse, elle devra être
adressée immergée dans de l' e au stérile en signalant le cas échéant si un nettoyage
a été eff ectué.
Ne jamais utiliser une solution saline susceptible de constituer des dépôts dans
le corps de valve pouvant bloquer le rotor.
Afi n d'analyser correctement le produit retourné, celui-ci devra être accompagné
d'une fi che de retour explicative.
15.
Symboles
Référence du catalogue
Fabricant
Attention, voir notice d'instructions
Méthode de Stérilisation utilisant
de l'Oxyde d'Ethylène
Ne pas réutiliser
Ne pas restériliser
Utiliser jusqu'au
Code du lot
Numéro de série
Marquage CE de conformité
Aimant puissant
37
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Fehlerbehebung
