Surveillance De La Sécurité Du Produit; Garantie; Symboles; Références - Sophysa POLARIS Gebrauchsanweisung

Sophysa dans sa boîte blindée d'origine afin qu'il soit éliminé
de façon appropriée.
13. Surveillance de la sécurité du produit
Dans le cadre de son programme d'amélioration continue,
Sophysa encourage ses clients à l'informer et à informer
l'autorité compétente nationale de tout problème inattendu
et grave survenant avec le produit.

14. Garantie

Les performances et la sécurité du kit de réglage sont garan-
ties uniquement avec les valves de la gamme Polaris, con-
çues, testées et fabriquées par Sophysa.
Sophysa garantit les performances et la sécurité du dispositif
médical dans des conditions normales d'utilisation, adaptées
à la destination et à l'usage du dispositif, et conformes à la
présente notice d'utilisation.
Le dispositif médical doit être stocké et transporté dans un
environnement et conditions également conformes aux ins-
tructions de la présente notice d'utilisation. Ces conditions
de conservation et de transport ont fait l'objet de tests vali-
dés par Sophysa. Aussi, Sophysa n'accorde aucune garantie
expresse ou implicite quant à la bonne conservation et à la
sécurité du produit dans des locaux autres que les siens qui
ne respecteraient pas ces conditions. De même, aucune ga-
rantie expresse ou implicite n'est accordée par Sophysa
quant à l'adéquation du produit à l'utilisation qui en sera faite
ou son adaptation à un usage particulier, en dehors des indi-
cations et de la destination du produit, ou lorsque celui-ci a
été transformé, modifié ou réparé en dehors des instructions
de Sophysa.
En aucun cas Sophysa ne saurait être tenue responsable en
cas de dommage, incident et/ou complication, résultant di-
rectement ou indirectement de l'usage inadapté et/ou non
conforme du dispositif ou du non-respect de ses conditions
de nettoyage, de maintenance, de son stockage ou de son
transport.

15. Symboles

Référence catalogue
Numéro de série
Dispositif médical
Identifiant unique de dispositif
Fabricant
Date de fabrication
Consulter les précautions d'emploi
Ne pas stériliser
Protéger de l'humidité
Conserver à l'abri de la lumière du soleil
Limite supérieure de température : 50 °C (122 °F)
Aimant puissant
Non compatible avec l'IRM
Soumis à prescription médicale
Marquage CE de conformité
16. Références
Tableau 2. Kit de Réglage-2 Polaris
PAK2-LI Instrument de Localisation-2 Polaris
PAK2-SI Instrument de Réglage-2 Polaris
PAK2-RI Instrument de Lecture-2 Polaris
Kit de Réglage-2 Polaris
PAK2
cédents)
Année du premier marquage CE : 2008
®
(PAK2)
®
®
®
®
(incluant les trois éléments pré-
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