使用後の製品の処理; 使用後の廃棄 - Sophysa POLARIS SPV-140 Gebrauchsanweisung

脳脊髄液に含まれる血塊、 脳細胞または腫瘍細胞がバルブ
機構内に詰まり、 バルブの動作の特性が変化したり、 閉鎖し
たりする可能性があります。
13. 保証
ポラリス ・ アジャストメントキットの性能はソフィサ社の設
計、 検査、 製造に基づくポラリスバルブの範囲内においての
み保証されます。
ソフィサ社は、 本医療機器に材料または製造上の欠陥が存
在しないことを保証します。 ソフィサ社は、 明示的または黙示
的を問わず、 特定の目的のための販売可能性および適合性
を含む特別な使用に対して、 いかなる保証致しません。 ソフ
ィサ社は、 本機器の使用において直接または間接的に生じ
るいかなる事故、 合併症、 損傷または損害に対しても責任を
負いかねます。 第三者がソフィサ社の代理として製品責任に
関して辞任する権限を与えるものではありません。
ポラリスバルブの性能は、 弊社が設計、 試験、 製造したシリコ
ンカテーテルおよび付属品を使用した場合に限り保証され
ます。 ただし、 他社製のカテーテルでも内径が弊社推奨のカ
テーテルと同じであれば使用可能です。
14. 使用後の製品の処理
使用後の廃棄
開封、 使用または除去したポラリスバルブは、 医療機関の手
順書に従って廃棄しなければなりません。
返品
除去したバルブを弊社に返送し分析を受ける必要がある場
合には、 水 （生理食塩水は不可） に浸漬し、 必要に応じて洗浄
済みであるかどうかを示して返送してください。
生理食塩水はバルブ本体に沈殿を形成し、 ローターの詰ま
りの原因となる可能性があるため使用しないでください。
返 送 さ れ た 製 品 を 適 切 に 評 価 す る た め 、必 ず
Return to Manufacturer Authorization(返品許可証)を添付
してください。
15. 記号
カタログ参照
製造元
注意。 取扱説明書を参照。
酸化エチレンを使用した滅菌法
再使用しないでください。
再滅菌しないでください。
使用期限
バッチコード
シリアル番号
CE適合マーク
強力マグネッ ト
57