Sophysa POLARIS Gebrauchsanweisung
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KIT DE AJUSTE-2 POLARIS
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Instruções de Utilização
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ADJUSTMENT KIT-2 (PAK2)
®
EINSTELL-SET 2 (PAK2)
®
-AFSTELKIT-2 (PAK2)
®
(PAK2)
®
(PAK2)
®
NT140_ML_S1
Rev000_2021-02
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Verwandte Anleitungen für Sophysa POLARIS
Inhaltszusammenfassung für Sophysa POLARIS
- Seite 1 Instructions for Use ® KIT DE RÉGLAGE-2 POLARIS (PAK2) Notice d’utilisation ® POLARIS EINSTELL-SET 2 (PAK2) Gebrauchsanweisung ® KIT DI REGOLAZIONE-2 (PAK2) POLARIS Istruzioni per l’uso ® POLARIS -AFSTELKIT-2 (PAK2) Gebruiksaanwijzing ® KIT DE AJUSTE-2 POLARIS (PAK2) Instruções de Utilização...
- Seite 5 ® Polaris Einstell-Set 2 (PAK2) ..................33 1.
- Seite 32 Page laissée intentionnellement blanche...
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Seite 33: Polaris ® Einstell-Set 2 (Pak2)
Gebrauchsanweisung und eine Schnellstartan- weisung. 2. Indikationen Das Polaris Einstell-Set 2 (nachfolgend als PAK2 bezeichnet) Das Polaris Einstell-Set 2 ist für Patienten indiziert, bei denen wurde speziell für die Einstellung des Drucks der Polaris- ein Polaris-Ventil zur Behandlung von Hydrozephalus, sub- Ventile entwickelt. -
Seite 34: Kompass
Tabelle 1. Drucktabelle für Polaris-Ventile Ventilmodell SPV-140 SPV-300 SPV-400 auf dem Loka- tor angegeben Betreffende SPV-140, SPV, SPV-300 SPV-400 Referenz-Nr. SPV-140-SX, SPV-2010, SPVA-300 SPVA-400 SPV-SX, SPVA-140, SPVA, SPVA-140- SPVA-2010, SPVA-SX, SPVB, SPVB-2010 Radiografische 1 Punkt 0 Punkt 2 Punkte 3 Punkte Identifizierung [6] Zentriermitte. -
Seite 35: Demonstrationsventil
Magnets in die inneren Nuten des Lokators. thylen. [12] Griff. Wenden Sie sich zu weiteren Informationen bitte an den Sophysa Kundendienst unter contact@sophysa.com Der Magnetgriff kann nach vorne oder hinten dezentriert lie- oder kontaktieren Sie Ihren Vertriebspartner vor Ort. gen, um Vorwärts- und Rückwärtsbewegungen ausführen zu können. -
Seite 36: Überprüfung
Position eingestellt werden, die dem vom Chirurgen für die Implantation vorgesehenen Druck entspricht. 7.5. Überprüfung Die doppelte Sterilverpackung eines jeden Polaris-Ventils Die Komponenten nach jedem Reinigungs- und Desinfekti- enthält ein spezielles Gehäuse, das die Einstellung des Ven- onsvorgang per Sichtprüfung auf Beschädigungen überprü- tils durch die Verpackung ermöglicht. -
Seite 37: Positionierung Des Lokators
ZUR BEACHTUNG 8.2.1. Identifizierung des Ventilmodells Der Druck kann auch visuell ohne Verwendung des Ein- Das Modell und den Druckbereich des Polaris-Ventils stell-Sets abgelesen werden, da der Rotor und die rönt- prüfen: gendichten Punkte durch das Ventil und die doppelte –... -
Seite 38: Positionierung Des Patienten
Den Vorgang wiederholen, bis links das verwendete Ventilmodell angezeigt wird und die 5 Drücke zu sehen sind. Den Lokator gegen das Ventil drücken, um das Ventil zu zentrieren und zu fixieren. ZUR BEACHTUNG 8.2.3. Positionierung des Patienten Wenn sich das Ventil nur schwer ertasten lässt, kann die Ausrichtung des Lokators in Bezug zum Ventil Schwie- VORSICHTSHINWEIS rigkeiten bereiten. -
Seite 39: Druck Neu Einstellen
Identifizierung des Ventilmodells ermittelten Wert besteht. – Wenn das Ventil zu tief unter mehr als 8 mm Subkutange- webe implantiert wurde. Siehe die Gebrauchsanweisung ® des Polaris -Ventils, Abschnitt „Ventil“. – Wenn der Anwender mit der Anwendung des Einstell-Sets nicht vertraut ist. -
Seite 40: Protokollieren Des Neuen Drucks
Durchleuchtungskontrolle. 9. Prüfung der Leistung des Einstell-Sets 10.1. Vor- und Rückwärtsbewegung des Magnets Die Entriegelung der mobilen Mikro-Magneten im Polaris- Obwohl das Einstell-Set keine Wartung erfordert, wird bei Ventil kann schwierig sein, wenn die CSF viskos ist oder jeder Verwendung einer Überprüfung empfohlen. Die nach- Ablagerungen enthält. -
Seite 41: Endlagen-Methode
Den Magnetgriff wieder zentrieren. Den Magneten auf die Position des Drucks drehen, der für das zu implantierende Ventil ausgewählt wurde. Den Magneten senkrecht herausheben, um sicherzustel- len, dass der Ventilrotor ordnungsgemäß in der gewünschten Position verriegelt wird. Der Abstand zwischen dem Magneten und dem Ventil muss mindestens 50 cm betragen. -
Seite 42: Einstellen Ohne Lokator
– eine für die dem aktuellen Ventildruck entsprechende Achse, die durch die Kompassnadel angezeigt wird, ® Siehe Gebrauchsanweisung Polaris -Ventils, – die andere für die dem gewünschten Druck entspre- Abschnitt „Implantationstechnik“ zu weiteren Informationen. chende Achse, die anhand des Lokators ermittelt In diesem Falle wird eine Röntgenuntersuchung alle Zweifel... -
Seite 43: Handhabung Nach Gebrauch
Wartungs-, Lager- oder Transportbedingungen resul- 12.1. Rücksendung tieren. Falls Sie ein fehlerhaftes Produkt zurückgeben möchten, for- dern Sie bitte bei einem Vertreter von Sophysa ein Rücksen- 15. Symbol deformular an. Verändern Sie bitte nichts am Produkt, damit sein Zustand für die Analyse möglichst repräsentativ ist. -
Seite 44: Referenznummern
16. Referenznummern ® Tabelle 2. Polaris Einstell-Set 2 (PAK2) ® PAK2-LI Polaris Lokalisierungsmodul 2 ® PAK2-SI Polaris Einstellmodul 2 ® PAK2-RI Polaris Kontrollmodul 2 ® Polaris Einstell-Set 2 (einschließlich der drei vorangegan- PAK2 genen Komponenten) Jahr der Anbringung der CE-Kennzeichnung: 2008...