Cihaz Açıklaması; Kullanım Endikasyonları; Kontrendikasyonlar; İzin Verilen Maksimum Maruziyet (Mpe) - Chattanooga LIGHTFORCE FXi LTC-1510-L-B6 Gebrauchsanleitung

3 Cihaz Açıklaması
Lazer sistemleri, bir terapötik lazer konsolu ve optik uygulama sistemi içerir. Optik uygulama sistemi, değiştirilebilir tedavi başlıkları bulunan bir
elceğe bağlı esnek bir optik fiberden oluşur. Özel yazılım uygulaması kullanıcının, hastanın karakteristiklerine ve durumuna göre dozajı ve dalga
boyunu ayarlayan yerleşik tedavi protokolleri arasından seçim yapmasını sağlar. Cihaz ayrıca çıkış gücü, tedavi süresi ve nabız hızı dahil olmak
üzere özel tedavi parametrelerini ayarlama olanağı da sunar. Kullanıcı istenen tedavi parametrelerini seçtikten sonra, lazer emisyonunun
aktivasyonu için operatörün önceden belirlenmiş bir dizi adımı izlemesi gerekir.
3.1 Kullanım Endikasyonları
810 nm ve 980 nm dalga boyu:
Lazer sistemi, küçük kas ve eklem ağrısı ve sertliği, minör artrit ağrısı veya kas spazmının geçici olarak hafifletilmesi için doku
sıcaklığını yükseltmek amacıyla topikal ısıtma ve lokal kan dolaşımında geçici artış, geçici kas gevşemesi sağlamak üzere görünür ve
yakın kızılötesi spektrum içinde enerji yayar.
Cihaz, yalnızca lisanslı pratisyen hekimler tarafından profesyonel kullanıma yöneliktir.
Dikkat: Federal, ulusal veya yerel yasalar, bu cihazın satışını veya ilgili makamlar tarafından lisans verilmiş pratisyen hekimin talimatıyla
kullanımını ve/veya öngörülen kullanımını sınırlandırılabilir.
3.2

Kontrendikasyonlar

Gebe kadınlarda abdominal veya lumbosakral noktalara kızılötesi ışın uygulamayın.
•
Çocuklarda epifizeal hatlara kızılötesi ışın uygulamayın.
•
• Kalp pili olan hastalarda göğüs bölgesine veya kalp pilinin kendisine kızılötesi ışın uygulamayın.
• Tiroid bezine, yumurtalıklara veya testislere kızılötesi ışın uygulamayın.
• Bazı steroid tipleri gibi ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, ısıya veya ışığa duyarlı kontrendikasyonları olan ilaçları alan hastalara
kızılötesi ışın uygulamayın.
3.3 İzin Verilen Maksimum Maruziyet (MPE)
İzin Verilen Maksimum Maruziyet (MPE), güvenli kabul edilmesi klinik bir kanıt gerektirmeyen, bir ışık kaynağından gelen en yüksek güç
yoğunluğudur (W/m 2 olarak). Lazer sisteminden kaynaklı lazer radyasyonu için, oküler ve cilt maruziyeti MPE'si dalga boyu, ışın demeti sapması
ve maruziyet süresi ile belirlenir. 10 ile 3000 saniye arasındaki süreleri için, oküler MPE 418.9 W/m
3.4 Lazer Konsolu Şemaları
1. Güç Düğmesi
2. Emisyon Göstergesi, LED
3. Acil Durdurma Düğmesi
4. Dokunmatik Ekran
5. Lazer Uyarı Etiketleri
6.
Fiber Optik Kablo
7. Gerilim Azaltma
8. Elcek Kolu
9. Elcek Klipsi
10. Hoparlör
11. Fiber Yönetici Makarası
12. USB Port
13. Uzaktan Güvenlik Kilidi
14. Pedal Portu
15. DC Girişi (Güç Kaynağı Portu)
16. Garanti Mührü
17. Parmak Anahtarı İşareti
18. Uygulanan Parça İşareti
19. Optik Aplikatör İşareti
20. Batarya Kapağı
21. Ürün Etiketi
3.5 Empower™ Uygulama Sistemi
Dikkat: Optik fiberi keskin şekilde bükmeyin: izin verilen minimum bükülme yarıçapı 40 mm'dir. Fiberin kötü şekilde ele
alınması/işlenmesi fibere veya uygulama sistemine hasar verebilir ve/veya hasta ya da lazer operatörünün zarar görmesine neden
olabilir.
RSR-000886-000 (5)
Şekil 14
3
2
12
Emisyon portu
(menteşeli kapağın
arkasında)
Parmak anahtarı portu
(USB-C portu)
Şekil 14
4
5
1
13
15
14
'dir ve cilt MPE'si 3027.1 W/m
2 2
6
7
8
11
9
18
16
17
19
20
Sayfa 6 / 20
'dir.
10
21