Pripojenie Zostavy Na Aplikáciu Lúča; Opis Zariadenia; Indikácie Na Použitie; Kontraindikácie - Chattanooga LIGHTFORCE FXi LTC-1510-L-B6 Gebrauchsanleitung

2.5 Pripojenie zostavy na aplikáciu lúča
Upozornenie:
• Neodpájajte vlákenný kábel ručného ovládača z emisného portu po jeho pripojení (neplatí v prípade, ak je kábel potrebné
vymeniť).
• Opakované zasúvanie a odpájanie vlákenného kábla ručného ovládača zvyšuje riziko kontaminácie emisného portu alebo
vlákenného hrotu. Ak dôjde ku kontaminácii emisného portu alebo vlákenného hrotu, optické vlákno sa môže počas emisie
laserového žiarenia poškodiť.
Ak je potrebné odpojiť vlákno, použite protiprachové viečko na zabránenie kontaminácii emisného portu prachom a nečistotami.
•
Port nenechávajte nechránený.
Poznámka: Laserový systém sa dodáva s už pripojeným optickým vláknom. Ak je potrebné ho vymeniť, podľa krokov 1 – 6 uvedených nižšie
odpojte starý ručný ovládač od konzoly a pripojte k nej nový ručný ovládač.
Step 1. Odskrutkujte kovový konektor vlákna (uvoľnite ho) a opatrne vytiahnite vlákno z jednotky Obrázok 12.
Step 2. Po odpojení vlákna odpojte kábel prstového spínača ťahom kábla smerom od jednotky.
Step 3. Vybaľte novú zostavu z ochranného penového obalu.
Konektor prstového spínača pripojte jeho opatrným zatlačením do portu prstového spínača (Obrázok 13).
Step 4. Odpojte ochranné protiprachové viečko z konca nového kábla z optických vláken.
Step 5. Otvorte dvere so závesmi zakrývajúce emisný port a zasuňte hrot vlákna priamo do emisného portu
(Obrázok 14). Riadne zaskrutkujte kovový konektor v smere pohybu hodinových ručičiek na emisný port
so závitom.
3

Opis zariadenia

Laserové systémy obsahujú terapeutickú laserovú konzolu a optický aplikačný systém. Optický aplikačný systém sa skladá z flexibilného optického
vlákna pripojeného k ručnému ovládaču so zameniteľnými ožarovacími hlavami. Vlastná softvérová aplikácia umožňuje používateľovi vyberať
spomedzi integrovaných protokolov ožarovania, ktoré na základe charakteristík pacienta a jeho stavu umožňujú upraviť dávkovanie a vlnovú
dĺžku. Toto zariadenie poskytuje aj možnosť nastavenia vlastných parametrov ožarovania vrátane výstupného výkonu, času ožarovania a pulznej
frekvencie. Keď používateľ vyberie požadované parametre ožarovania, na aktiváciu emisie laserového žiarenia sa vyžaduje, aby operátor
postupoval podľa vopred stanovených krokov.
3.1 Indikácie na použitie
Vlnové dĺžky 810 nm a 980 nm:
Laserový systém emituje energiu vo viditeľnom a takmer infračervenom spektre, a poskytuje lokálne zahrievanie na účely zvýšenia
teploty tkaniva a dočasnú úľavu od menšej bolesti a stuhnutosti svalstva a kĺbov, menej závažnej bolesti spojenej s artritídou alebo
svalovými kŕčmi; dočasne zrýchľuje lokálny prietok krvi a vedie k dočasnému uvoľneniu svalstva.
Toto zariadenie je určené iba na odborné použitie výlučne lekármi s licenciou.
Upozornenie: Federálne, národné alebo miestne zákony môžu obmedzovať predaj tohto zariadenia iba na pokyn alebo objednávku
lekára s licenciou od príslušných orgánov na použitie zariadenia alebo predpis jeho používania.
3.2 Kontraindikácie
• Neaplikujte infračervené svetlo na miesta na bruchu ani lumbosakrálnej oblasti tehotných žien.
Neaplikujte infračervené svetlo na epifyzálne línie detí.
•
Neaplikujte infračervené svetlo na hrudnú oblasť ani nad oblasťou kardiostimulátora u pacientov s kardiostimulátorom.
•
• Neaplikujte infračervené svetlo na štítnu žľazu ani na oblasť nad vaječníkmi alebo semenníkmi.
• Neaplikujte infračervené svetlo na pacientov užívajúcich lieky s kontraindikáciami citlivosti na teplo alebo svetlo (napríklad (nielen)
niektoré typy steroidov).
3.3 Maximálna povolená expozícia (MPE)
Maximálna povolená expozícia (MPE) je najvyššia hustota výkonu (vo W/m
bola považovaná za bezpečnú. V prípade laserového žiarenia z laserového systému je hodnota MPE týkajúca sa expozície očí a pokožky
stanovená vlnovou dĺžkou, divergenciou lúča a časom expozície. V prípade časov od 10 do 3000 sekúnd je hodnota MPE vzťahujúca sa na oči
418,9 W/m 2 a hodnota MPE vzťahujúca sa na pokožku 3027,1 W/m
RSR-000886-000 (5)
Obrázok 14
Emisný port
(za krytom so závesom)
Port prstového prepínača
(port USB-C)
Obrázok 13
2 ) zo svetelného zdroja, ktorá nevyžaduje klinický dôkaz na to, aby
2 .
Obrázok 12
strana 6 z 20