Varaosat; Sähkömagneettiseen Yhteensopivuuteen (Emc) Liittyvät Taulukot; Säteilytestin Yhteenveto; Immuniteettitestin Yhteenveto - Chattanooga LIGHTFORCE FXi LTC-1510-L-B6 Gebrauchsanleitung

7.2.

Varaosat

Varoitus: Älä käytä lisävarusteita tai -kaapeleita, joita ei ole eritelty tai myyty varaosina. Luvattomien lisävarusteiden tai optisten kuitujen käyttö,
joita ei ole määritelty tai myyty käytettäväksi tämän järjestelmän kanssa, voi aiheuttaa vaarallista hoitosäteilyä tai vaurioittaa laserjärjestelmää.
Osa
Säteen kuljetus
Koneisto
Suojalasit
Suojalasit
Virtajohto
Ulkoinen virtalähde
Akku
7.3. Sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen (EMC) liittyvät taulukot
Tämä laserjärjestelmä on testattu, jotta se täyttää standardin EN/IEC 60601-1-2 vaatimukset sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) suhteen.
Seuraavilla sivuilla on lueteltu suoritetut testit ja niiden testitasot. Tämän tuotteen käyttäjälle, operoijalle, asentajalle tai kokoajalle suositellaan seuraavaa:
Lääketieteelliset sähkölaitteet tarvitsevat erityisiä EMC-varotoimia, ja ne on asennettava ja otettava käyttöön tässä asiakirjassa annettujen
•
tietojen mukaisesti.
• Kannettavat radiotaajuiset viestintälaitteet voivat vaikuttaa lääketieteellisiin sähkölaitteisiin.
• Käytä vain tämän tuotteen mukana toimitettua virtajohtoa tai hyväksyttyä vaihtoehtoista laitetta.
Varoitus: Muiden kuin mainittujen lisävarusteiden, anturien ja kaapeleiden käyttö voi lisätä tämän tuotteen säteilyä tai heikentää häiriönsietoa.
Varoitus: Laitteita ei saa käyttää muiden laitteiden vieressä tai päällekkäin. Jos vierekkäinen tai pinottu käyttö on tarpeen, tätä laitetta on
tarkkailtava normaalin toiminnan varmistamiseksi kokoonpanossa, jossa sitä käytetään.
Kaikkien lääketieteellisten elektronisten laitteiden on oltava standardin EN/IEC 60601-1-2 vaatimusten mukaisia. Varotoimet, annettujen EMC-ohjeiden
noudattaminen ja kaikkien lääkinnällisten laitteiden tarkistaminen samanaikaisesti on välttämätöntä kaikkien muiden lääkinnällisten laitteiden
sähkömagneettisen yhteensopivuuden ja rinnakkaiselon varmistamiseksi ennen laserhoitoa.
7.3.1. Säteilytestin yhteenveto
Erittely
CISPR 11/EN 55011
Ryhmä 1, A
Suoritetut säteilymäärät
CISPR 11/EN 55011
Ryhmä 1, A
Säteilypäästöt
EN 61000-3-2
Sähkölinjan yliaallot
EN-61000-3-3
Sähkölinjan välkkyminen
7.3.2.

Immuniteettitestin yhteenveto

Erittely Vähimmäistestitasovaatimus standardin EN
60601-1-2 4. painoksen mukaan
EN 61000-4-2 Ilmanpoisto enintään ±15 kV;
- Sähköstaattisen Kosketuspurkaus enintään ±8 kV
purkauksen häiriönsieto
EN 61000-4-3 Säteilykentän voimakkuus 3 V/m välillä
- 80–2700 MHz
radiotaajuussäteiltykentti (80 % AM, 1 kHz)
en immuniteetti
EN 61000-4-4 Sähkölinjan pulssit ±2 kV suoraan;
-Sähköinen nopea I/O-linjan pulssit ±1 kV
transistentti-immuniteetti
EN 61000-4-5 Sähkölinjan ylijännite ±2 kV yleinen, ±1 kV
- Salaman ylijännitesuoja differentiaalitila
EN 61000-4-6 150 kHz - 80 MHz, kun 3 Vrms
- 1 kHz 80 % amplitudimoduloitu
radiotaajuusyleistilaimmu
niteetti
EN 61000-4-8 Induktiivinen silmukka taajuudella 50 Hz tai
Tehotaajuus 60 Hz, 30 ampeeria (rms)/metri
magneettikentän
immuniteetti
RSR-000886-000 (5)
Kuvaus
Läpikuultamaton kaksinkertaisesti suojattu kuitu, johon on
kiinnitetty Empower™-käsikappale ja kiinnikkeet
808 nm ja 980 nm OD 5+ lasien päällä
808 nm ja 980 nm OD 5+ tavallinen
Lääkinnälliseen käyttöön hyväksytty johto, 2,9 m
Lääkinnälliseen käyttöön hyväksytty virtalähde
49.5WHr, 9.9V, 5.0Ah (3S2P) -akku
Taajuusalue
0.15 MHz – 30 MHz
30.0 MHz – 1,000 MHz
Jopa 40. harmoniaan
Suhteellinen jännitteen muutos pienempi tai yhtä suuri kuin 4 %; d-
arvo(t) pienempi tai yhtä suuri kuin 3,3 % yli 500 ms aikana
Testitaso suoritettu
Ilmanpoisto enintään ±15 kV;
Kosketuspurkaus enintään ±8 kV
Säteilykentän voimakkuus 3 V/m
välillä 80–2700 MHz
(80 % AM, 1 kHz)
Sähkölinjan pulssit ±2 kV suoraan;
I/O-linjan pulssit ±1 kV
Sähkölinjan ylijännite ±2 kV yleinen,
±1 kV differentiaalitila
150 kHz - 80 MHz, kun 3 Vrms
1 kHz 80 % amplitudimoduloitu
Induktiivinen silmukka taajuudella 50
Hz, 30 ampeeria (rms)/metri
Kuva
Vaatimustenmukaisuuden tila
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
Vaatimustenmukaisuuden
tila
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
Sivu 15 / 20