Descrierea Dispozitivului; Indicații De Utilizare; Contraindicații; Expunerea Maximă Permisă (Mpe) - Chattanooga LIGHTFORCE FXi LTC-1510-L-B6 Gebrauchsanleitung

Observație: Sistemul laser va fi livrat cu fibra optică deja conectată. Dacă aceasta trebuie înlocuită, urmați pașii 1-6 pentru a conecta piesa
de mână veche și pentru a o conecta pe cea nouă la consolă.
Step 1. Deșurubați conectorul fibrei metalice până când se slăbește și trageți ușor fibra din unitate Figura 12.
Step 2. După scoaterea fibrei, deconectați cablul comutatorului pentru deget, trăgând ștecherul din unitate.
Step 3. Scoateți noul ansamblu din ambalajul de protecție din spumă.
Asigurați conectorul comutatorului pentru deget împingându-l cu grijă în portul comutatorului pentru deget
(Figura 13).
Step 4. Scoateți capacul de protecție anti-praf de pe capătul noului cablu de fibră optică.
Step 5. Deschideți ușa cu balamale care acoperă portul de emisie și introduceți vârful fibrei direct în portul de
emisie (Figura 14). Răsuciți conectorul metalic în sensul acelor de ceasornic pe portul filetat de emisie
până se strânge.
3

Descrierea dispozitivului

Sistemul laser include o consolă laser terapeutică și un sistem de livrare optică. Sistemul de livrare optică constă dintr-o fibră optică flexibilă
conectată la o piesă de mână, cu capete de tratament interschimbabile. O aplicație software personalizată îi permite utilizatorului să aleagă dintre
protocoalele de tratament integrate care ajustează doza de tratament și lungimea de undă, în funcție de caracteristicile și starea pacientului.
Dispozitivul are, de asemenea, capacitatea de a seta parametri personalizați de tratament, inclusiv puterea de ieșire, timpul de tratament și
frecvența impulsurilor. După ce utilizatorul selectează parametrii de tratament doriți, pentru activarea emisiei laser, operatorul trebuie să urmeze
o succesiune de pași prestabiliți.
3.1 Indicații de utilizare
Lungimile de undă 810 nm și 980 nm:
Sistemul laser emite energie în spectrul vizibil și în infraroșu apropiat pentru a genera încălzire locală în scopul creșterii temperaturii
țesuturilor, pentru ameliorarea temporară a durerii și rigidității musculare și articulare minore, a durerii minore provocate de artrită sau a
spasmului muscular; creșterea temporară a circulației sanguine locale; relaxarea temporară a mușchilor.
Dispozitivul este destinat exclusiv utilizării profesionale de către practicieni autorizați.
Atenție: Legile federale, naționale sau locale pot restricționa vânzarea acestui dispozitiv de către sau la ordinul unui medic autorizat de
autoritățile aplicabile să utilizeze și/sau să prescrie utilizarea dispozitivului.
3.2 Contraindicații
Nu aplicați lumină infraroșie în zonele abdominale sau lombosacrale la femeile gravide.
•
Nu aplicați lumină infraroșie pe liniile epifizare la copii.
•
• Nu aplicați lumină infraroșie în regiunea toracică sau peste stimulatorul cardiac la pacienții cu stimulatoare cardiace.
• Nu aplicați lumină infraroșie peste glanda tiroidă, ovare sau testicule.
Nu aplicați lumină infraroșie în cazul pacienților care iau medicamente care au contraindicații de sensibilitate la căldură sau la lumină,
•
cum ar fi, dar fără a se limita la anumite tipuri de steroizi.
3.3 Expunerea maximă permisă (MPE)
Expunerea maximă permisă (MPE) este cea mai mare densitate de putere (în W/m
a fi considerată sigură. Pentru radiația laser emisă de sistemul laser, MPE pentru expunerea oculară și a pielii este determinată de lungimea de
undă, divergența fasciculului și timpul de expunere. Pentru duratele între 10 și 3000 de secunde, MPE oculară este 418,9 W/m
piele este 3027,1 W/m 2 .
RSR-000886-000 (5)
Figura 14
Port emisie
(în spatele capacului cu
balamale)
Port comutator pentru
deget
(Port USB-C)
Figura 13
2 ) de la o sursă de lumină care nu necesită dovezi clinice pentru
Figura 12
2 și MPE pentru
Pagina 6 din 20