Descrizione Del Dispositivo - Chattanooga LIGHTFORCE FXi LTC-1510-L-B6 Gebrauchsanleitung

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Descrizione del dispositivo

Il sistema laser comprende una console laser terapeutica e un sistema di erogazione ottico. Il sistema di erogazione ottico include una fibra ottica
flessibile collegata a un manipolo con testine di trattamento interscambiabili. Un'applicazione software personalizzata permette all'utente di
scegliere tra i protocolli di trattamento integrati che regolano il dosaggio del trattamento e la lunghezza d'onda, in base alle caratteristiche e alle
condizioni del paziente. Il dispositivo offre anche la possibilità di impostare parametri di trattamento personalizzati, tra cui la potenza di uscita, il
tempo di trattamento e la frequenza degli impulsi. Una volta che l'utente ha selezionato i parametri di trattamento desiderati, l'attivazione
dell'emissione del laser richiede che l'operatore segua una sequenza di passaggi predeterminati.
3.1 Indicazioni d'uso
Lunghezze d'onda di 810 nm e 980 nm:
Il sistema laser emette energia nello spettro visibile e vicino infrarosso per fornire un riscaldamento topico allo scopo di elevare la
temperatura dei tessuti per un sollievo temporaneo di piccoli dolori e rigidità muscolari e articolari, piccoli dolori artritici o spasmi
muscolari; l'aumento temporaneo della circolazione sanguigna locale; il rilassamento temporaneo dei muscoli.
Il dispositivo è destinato all'uso professionale solo da parte di professionisti autorizzati.
Attenzione: le leggi federali, nazionali o locali possono limitare la vendita di questo dispositivo da parte di o su ordine di un medico
autorizzato dalle autorità competenti per l'uso e/o la prescrizione.
3.2 Controindicazioni
• Non applicare la luce infrarossa ai punti addominali o lombosacrali nelle donne in gravidanza.
• Non applicare la luce infrarossa alle linee epifisarie nei bambini.
Non applicare la luce infrarossa alla regione toracica o sopra il pacemaker in pazienti con pacemaker.
•
• Non applicare la luce infrarossa su tiroide, ovaie o testicoli.
• Non applicare la luce infrarossa a pazienti che stanno assumendo farmaci che hanno controindicazioni al calore o alla luce, come alcuni
tipi di steroidi.
3.3 Esposizione massima consentita (MPE)
L'esposizione massima consentita (MPE) è la massima densità di potenza (in W/m
essere considerata sicura. Per l'irradiazione laser del sistema laser, l'esposizione massima consentita per l'esposizione oculare e cutanea è
determinata dalla lunghezza d'onda, dalla divergenza del raggio e dal tempo di esposizione. Per tempi compresi tra 10 e 3000 secondi,
l'esposizione massima consentita oculare è 418,9 W/m
3.4 Schemi della console laser
1.
Pulsante di accensione
2. LED indicatore di emissione
3. Pulsante di arresto di emergenza
4. Display del touchscreen
5. Etichette di avvertenza laser
6.
Cavo in fibra ottica
7. Scarico della tensione
8. Impugnatura del manipolo
9. Clip del manipolo
10. Altoparlante
11. Bobina del sistema di gestione della
fibra
12. Porta USB
13. Interblocco remoto
14. Porta dell'interruttore a pedale
15. Ingresso CC (porta di alimentazione)
16. Sigillo di garanzia
17. Contrassegno dell'interruttore manuale
18. Contrassegna della parte applicata
19. Contrassegno dell'applicatore ottico
20. Copertura della batteria
21. Etichetta del prodotto
RSR-000886-000 (5)
Figura 14
2 e quella cutanea 3027,1 W/m
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Porta di emissione
(dietro la copertura
incernierata)
Porta dell'interruttore
manuale
(porta USB-C)
Figura 13
2 ) di una sorgente luminosa che non richiede prove cliniche per
2 .
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