Aramadan Önce - Sorun Giderme; Kalibrasyon Kontrolü Prosedürü; Kalite Ve Mevzuat; Kalite Sistemleri - Chattanooga LIGHTFORCE FXi LTC-1510-L-B6 Gebrauchsanleitung

Masaj topu üzerinde çizikler varsa:
Masaj topunun üzerinde normal kullanımdan kaynaklı küçük çizilmeler olacaktır. Bunlar lazer
tedavisinin etkililiğini etkilemez. Şekil 27 bazı küçük çizikleri bulunan bir topu olan masaj tedavi
başı bulunduğu belirtir.
Öneri: Büyük masaj topundaki çizikler ciddi boyutlara ulaşırsa (Şekil 28), masaj
topu tedavi başını değiştirin.
5.2 Aramadan Önce — Sorun Giderme
Lazer sisteminizde bir sorun yaşıyorsanız, meydana gelebilecek ve Müşteri Hizmetleriyle görüşmeden kendiniz çözebileceğiniz yaygın durumların
listesini aşağıdan kontrol edin.
Lazer sistemi, operatörü hata durumları konusunda uyarmak için hata mesajları gösterir. Aşağıdaki hatalardan biri meydana gelirse, lazer sistemi
Bekleme modunda kalır veya Bekleme moduna geri döner, sesli bir uyarı verir ve hata durumunu açıklayan ilgili mesajı görüntüler. Aşağıda bu
hata durumlarının örnekleri mevcuttur:
• Optik fiber yerleştirilmedi,
• Uzaktan güvenlik kilidi çıkarıldı,
Parmak anahtarına basılmıyor.
•
İlerlemek için, hatayı düzeltin ve çıkış düğmesine basın.
Sistem, fabrika kalibrasyon ayarları dahilinde olmalarını sağlamak için diyotların çıkış akımını sürekli izler. Elektrik akımı seviyesinin, ±%20 eşik
değerinin dışında güç seviyeleriyle sonuçlanacak üst veya alt limitleri aştığı tespit edilirse, lazer emisyonu durduracak ve sistemin sıfırlanmasını
gerektirecektir.
• Lazer darbe hızı CW (Sürekli Dalga) ise, lazer çıkış gücü çalışma toleransları dahilindeki ekrandaki güç ayarıyla aynıdır.
• Lazer darbe hızı CW (ör. 10 Hz) değilse, ortalama çıkış gücü çalışma toleransları dahilindeki ekrandaki güç ayarının %50'sidir.
Lazer sistemi aşırı ısınırsa, sistem Emisyon'a girmez veya Emisyon'da kalmaz. Sıcaklıklar güvenlik sınırlarını aşarsa:
• Sesli bir uyarı verilir.
Bir hata mesajı verilir: Lazer sıcaklığı aralık dışında.
•
Çıkış düğmesine basın ve sistemi sıfırlayın. Lazer sisteminin ortam sıcaklığının cihazın çalışma sıcaklığı aralığında olduğundan emin olun. Sorun
halen devam ediyorsa, daha fazla sorun giderme için Müşteri Hizmetleri ile görüşün.
Lazer sistemi açılmıyorsa:
Güç kablosunun doğru takıldığından ve çalışan bir elektrik prizine takıldığından emin olun.
•
5.3 Kalibrasyon Kontrolü Prosedürü
Aşağıdaki talimatlar onaylı, NIST izlenebilir ekipman ile gerçekleştirilebilen bir kalibrasyon "kontrolü" gerçekleştirme adımlarını sunmaktadır. Bu
prosedürün yılda bir kez gerçekleştirilmesi önerilir fakat önemli bir hasar veya azalmış çıkış kanıtı olmadıkça gerekli değildir. Bu prosedürün
gerçekleştirilmesi sırasında belirtilen gereksinimler karşılanmazsa, cihazda fabrika bakımı ve yeniden kalibrasyonunun yapılması gerekebilir.
Fabrika kalibrasyonu yetkili Servis Personeli tarafından gerçekleştirilmelidir.
Dikkat: Kalibrasyon, yalnızca yetkili Servis Personeli tarafından yapılacak bir işlemdir. Yetkili Servis Personeli dışında birisinin iç
bileşenlerde herhangi bir ayarlama yapması, Lazer Sistemi'nin mevcut üretici garantisini geçersiz kılar.
Uyarı: Burada belirtilenler dışında kontrollerin veya ayarlamaların yapılması ya da prosedürlerin gerçekleştirilmesi tehlikeli radyasyon
maruziyetine yol açabilir. Açıkken doğrudan veya yayılan radyasyona gözlerin veya cildin maruz kalmasını önleyin.
Lazer Güç Kalibrasyonu Kontrol Talimatları
Uyarı: Lazer kalibrasyon kontrolü prosedürü gerçekleştirirken DAİMA lazer koruyucu gözlüğü takın ve tüm lazer güvenlik yönergelerine
uyun.
Gerekli Ekipman: Uygun dalga boyuna ve güç ölçüm kapasitelerine sahip onaylı izlenebilir güç ölçer ve detektör
(Şekil 29)
Adım 1. Lazeri kapatın.
Adım 2. Fiber optiği ve güç kablosunu talimatlar uyarınca inceleyin ve takın. Fiber optiğin temiz ve her
türlü toz, kir veya diğer kirleticilerden arındırılmış olduğundan emin olun.
Adım 3.
Lazer sistemini açın ve Bekleme moduna girin.
Adım 4. Maksimum watt miktarı ayarına ulaşana kadar güç ayarını artırın.
Adım 5. Lazeri Hazır moduna alın.
Adım 6. Hedefleme ışınını kullanarak, fiberin distal ucunu güç ölçerin aktif alanı içine yönlendirin. Fiber
ucunu, güç detektörünü aktif alanının yüzeyinden 2-3 cm uzakta tutun.
Adım 7.
Lazeri etkinleştirin ve değeri güç ölçer ekranından watt olarak kaydedin. Lazer güç okuması, güç ayarının ± %20 dahilinde olmalıdır.
a. Sonuçlar %20'lik aralık dışındaysa, fiberden gelen tüm ışığın detektöre girdiğinden, fiberin doğru şekilde bağlandığından
ve fiberin hasarlı olmadığından emin olun. Gerekirse yeni bir fiber ile değiştirin ve tekrarlayın.
b. Sonuçlar halen %20'lik aralık dışındaysa, bu işlemi kesin ve yardım için Müşteri Hizmetleri ile görüşün.
6

Kalite ve Mevzuat

6.1

Kalite Sistemleri

FXi, ISO13485:2016 – Tıbbi Cihazlar – Kalite yönetimi sistemleri uyarınca tasarlanmış, geliştirilmiş ve üretilmiştir.
RSR-000886-000 (5)
Şekil 28
Şekil 28
Şekil 29
Sayfa 13 / 20